医疗器械生产许可证照片
生产许可证是医疗器械大类生产许可，产品注册证是生产许可范围内具体产品的许可
Ⅱ 医疗器械生产许可证是怎么办理啊
医疗器械经营监督管理办法指出：
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应内当向所在地设容区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
具体内容要求可登入所在地设区的市级食品药品监督管局官网，查看办事指南，点击医疗器械经营许可证书核发事项，按照要求准备资料。
Ⅲ 三类医疗器械生产许可证怎么办
去当地的省药监局办理。
要有 医疗设备生产许可证，营业执照，税务登记证、
跟所在地区工商管理局、食品药品监督管理局联系。
如办理《工商营业执照》所需材料及程序
1、办理有限公司所需材料：
（1）、公司名称预先核准通知书；
（2）、公司章程
（3）、公司设立登记申请书；
（4）、公司任职通知书（董事会成员名单，三人以上）；
（5）、委托证明；
（6）、场地使用证明；
（7）、董事会成员资格审查表（各一式两份，在户口所在地盖章）；
（8）、法人身份证复印件、相片各两张（另董事会成员身份证复印件和股东户口簿复印件各一张）；
（9）、验资报告
（10）、出资协议书。
（11）、消防验收意见；
（12）、股东会第一次会议决议。
备注；在办理工商营业执照的过程中须办理企业注册资本存款及验资，具体程序如下：
（一）、办理注册资本存款：
1、到银行或农村信用社申请办理企业注册资本存款，按工商局核发的《企业名称核准通知书》的名称填写企业名称；
2、投资人：是企业章程规定的出资人；
3、新办企业注册资本存款账号不是出资人原有的存折或账号，且账号只有一个，存折只设一本；
4、存折上需加上“验资专户”；
5、存款后要凭营业执照副本、企业印鉴、财务印鉴、经办人身份证方可取款，注册资本临时存款存折不能提取现金，不能将资金划给其他单位，且全部资金必须划入新办企业的结算账户。
（二）、办理验资报告：
投资人需到会计师事务所办理验资报告，验资时须携带以下资料：
1、验资户临时存款凭证一式三联；
2、存折及新办企业章程；
3、法人代表或负责人身份证复印件；
4、出资企业营业执照复印件；
5、出资协议书；
6、法人、股东必须提供近期资产负债表。
二、《税务登记证》（包括国税，地税）程序
（一）、所需材料：
1、个体工商户：
（1）、营业执照副本复印件；
（2）、负责人身份证复印件；
（3）、负责人大一寸彩照一张；
（4）、场地使用证明。
2、私营、集体企业：
（1）、营业执照副本复印件；
（2）、负责人身份证复印件；
（3）、法人代码证副本复印件；
（4）、税务登记证申请表；
（5）、场地使用证明。
3、外商投资企业及外国企业：
（1）、营业执照副本复印件；
（2）、负责人身份证复印件；
（3）、法人代码证副本复印件；
（4）、有关批准文件及企业合同、章程、可行性报告及其他批复副本复印件：
（5）、外商投资企业或港澳台侨投资企业批准证书复印件；
（6）、税务登记证申请书；
（7）、场地使用证明。
《组织机构代码》办理程序
组织机构：指依法设立的机关、企业、事业单位、社会团体、民办非企业单位以及按照有关规定成立的其他组织机构。
组织机构代码：指根据国家代码编制规则赋予每一个组织机构在全国范围内唯一的、始终不变的识别标识码。
企业办理组织机构代码所需资料：
（1）企业法人营业执照或企业营业执照原件及复印件；
（2）公章；
（3）法人代表或负责人的身份证复印件；
（4）经办人身份证原件及复印件。
你在网络里输入当地食品药品监督管理局，找到官网，里面有详细介绍的。
祝君好运。
Ⅳ 医疗器械生产许可证和医疗器械认证这两个概念有什么区别
医疗器械生产许可证（医疗器械注册证）--需满足国家食品药品监督管理局应当依照内《医疗器械监督容管理条例》的开办条件，对医疗器械生产企业不同类别医疗器械制定的医疗器械生产质量管理规范,组织实施情况综合考核。发证机构：药监局；
医疗器械认证是针对医疗器械本身考核鉴定，认证内容分为两个部分：1.产品安全认证 2.质量管理体系认证。 发证机构：国内-中国质量认证中心 美国-FDA 欧洲-有MDD资质授权机构
取得医疗器械认证前提是企业必须先要获得医疗器械生产许可证。
Ⅳ 怎么办理医疗器械生产许可证
（1）《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表；
（2）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括身份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历；
（3）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件；
（4）生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；
（5）企业的生产、技术、质量部门负责人简历，学历和职称证书的复印件；相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；内审员证书复印件；
（6）拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准；
（7）主要生产设备及检验仪器清单；
（8）生产质量管理规范文件目录：
包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图；
（9）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；
（10）拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检验报告；
（11）申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
Ⅵ 医疗器械生产许可证怎么办理
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，具体分为类、II类和III类。根据国家食品药品监督管理总局最新发布的《医疗器械经营监督管理办法》，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。若企业还需要从事医疗器械网络销售，则还必须符合国家食品药品监督管理总局发布的关于《医疗器械网络销售监督管理办法》。
什么类型的企业需要申请？
凡想要在中华人民共和国境内合法从事医疗器械经营的企业必须申请并具备该资质。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
医疗器械经营许可证如何办理：
企业需具备国家食品药品监督管理总局最新发布的《医疗器械经营监督管理办法》中规定的企业条件方可申请。
Par1项目简介
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的工商行政管理部门不得发给营业执照。
医疗器械许可证认证范围：
医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类、第二类、第三类医疗器械经营企业，均需申请此资质。
Par2申请第一类医疗器械经营企业备案程序和材料要求：
经营第一类医疗器械的企业，必须办理备案盖章手续。备案程序和申报材料：
一、经营(包括兼营)企业提出申请，填写《医疗器械经营企业备案表》一式3份(复印件无效)，由法人代表签字和企业盖公章；
二、提供材料
1、企业名称工商预登记证明或工商营业执照副本复印件1份；
2、技术人员职称证书或毕业证书复印件1份；
3、所经营全部品种医疗器械的产品注册证复印件；
4、企业基本情况材料(在备案表中填写)包括：企业经济性质、经营业务范围、医疗器械品种、技术人员、医疗器械质量保证和售后服务措施等；
三、企业所申报材料必须真实，所有材料统一用A4规格纸张，填表字体工整，用规范简体字，所有申报材料都要盖企业公章。
四、资料齐全才受理，受理后30个工作日内办理备案盖章。
Ⅶ 医疗器械生产许可证的要求是什么
1、企业来的生产、质量和技术负责自人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械临床试验监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定，质量负责人不得同时兼任生产负责人；
2、企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；
3、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应符合国家标准、行业标准和国家有关规定；
4、企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；
5、企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准；
6、相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员（第三类生产企业、体外诊断试剂应不少于两名，）；
7、符合医疗器械临床试验管理体系要求（ISO13485培训）内审员（第三类生产企业、第二类生产企业、体外诊断试剂生产企业至少2名，（包括1名管理者代表，1名内审员））。
8、生产的产品属国家已颁布医疗器械生产质量规范（包括生产实施细则）的必须符合其规范（生产实施细则）的要求。
Ⅷ 谁来讲讲医疗器械生产许可证
开办第二类、第三类医疗器械生产企业许可证材料初审
申报条件：
1、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得同时兼任生产负责人；
2、企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；
3、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；
4、企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；
5、企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。
6、开办第三类医疗器械生产企业，除应当符合开办第二类医疗器械生产企业所具备的条件外，还应同时具备以下条件：
a、符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；
b、相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。
材料目录：
1、《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表（一式3份）；
2、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件，工作简历；
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准通知书或营业执照复印件；
4、生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明车间功能及人物流走向；
5、企业的生产、技术、质量部门负责人简历，学历和职称证书的复印件；相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；
6、拟生产产品范围、品种和相关产品简介，产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准；
7、主要生产设备及检验仪器清单；
8、生产质量管理文件目录；包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图；
9、拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点，包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；
10、拟生产第三类医疗器械的，需提供质量体系内审员证书复印件；
11、拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告，由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检验报告；
12、申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
注：所有单项材料应由法定代表人签名或加盖企业印章。
办理程序：
企业申请→市局医疗器械处审查→市局办公室受理→局领导审批督办→市局医疗器械处审查并提出意见→医疗器械处通知申请单位并向局办公室反馈→申请单位将初审材料报送省政务服务中心窗口
办理时限：7个工作日内
收费标准：不收费。
Ⅸ 一类医疗器械生产许可证怎么办
办理第一类医疗器械生产许可证：开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品回相适应的生产条件答，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。
开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定，对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范,并组织实施。
(9)医疗器械生产许可证照片扩展阅读
医疗器械生产备案：
本事项是生产第一类医疗器械的医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请办理生产备案。
网下办事：办理机构：上海市徐汇区市场监督管理局医疗器械监管科。地址：上海市徐汇区南宁路969号1104室。办理时间：周一至周五：上午9：00至11:30，下午13：30至16：30。联系电话：021-64415413。
网上办事：前去网上政务大厅-"第一类医疗器械生产备案"
Ⅹ 如何查询医疗器械生产许可证
进行医疗器械生产许可证查询可以下载网络APP，在网络APP中搜索国家政务服务平台小程序内，进入后搜索医疗器械生容产许可证查询即可，步骤如下：
1、首先打开网络APP。
注意事项：
查完医疗器械生产许可证后还可以返回国家政务服务平台小程序首页，点击右上角关注国家政务服务平台小程序，以后轻松查其他医疗器械生产许可证的相关信息。