药上市许可人

Ⅰ 请问《药品上市许可持有人制度试点方案》中，关于进口化学药品新注册分类5类如何收费

（一）新注册分类 5类药品的注册费按照进口无需临床试验的生产/上市、进口需临床试验的生产/上市注册费标准收费。申请临床试验的注册费为36.76 万元，完成临床试验后申请生产/上市的需要补交差额13.44万元；申请无需临床试验的生产/上市注册费为36.76 万元，经技术审评需要临床试验的需要补交差额13.44万元；申请需临床试验的生产/上市注册费为50.20 万元。（二）新注册分类5类药品的临床试验申请经批准予以减免临床试验的，申报生产/上市时需补交6.72万元。

Ⅱ 上市许可人信息 ctd是什么意思

CTD （Common Technical Document）
人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）的通用技术文件 ，2003年7月1日起首先在欧洲强制实行 。
目的——规范注册申请，统一技术格式要求，减少不必要的浪费 CTD文件组成 ， CTD文件由五个模块组成，模块1是地区特异性的，模块2、3、4 和5在各地区是统一的 ，
模块1：行政信息和法规信息 。 模块2：CTD文件概述 。 模块3：质量部分。 模块4：非临床研究报告。 模块5：临床研究报告

Ⅲ 上市许可持有人可以是医药流通企业吗

中富熊焰：可以的

Ⅳ 怎么在出库单中备注药品上市许可持有人

设置（基础档案下）---单据设置---单据格式设置----xxx出库单---显示设置（打印设置）-------编辑菜单（表头---表体）里面增加。

Ⅳ 药品上市许可人 生产企业可以是外地吗

正确答案:A 解析：经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品，故选A 。