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中药饮片生产许可

发布时间: 2020-12-16 18:13:09

① 中药饮片加工企业需要什么资质有没有相关法律条款

一般而言抄,中药饮片加工企业需要药品生产许可证 和GMP认证证书,还有其他的,比如营业执照、税务登记证等等,不是每种饮片都需要药品批准文号,多数都不需要。

一般的经营中药饮片需要以下五种:
1、营业执照 。
2、生产许可证 。
3、组织机构代码证。
4、GMP证书 。
5、税务登记证。

② 办理中药饮片的生产许可证需要那些材料

你问工商局才知道正确答案!

③ 请问我想开个中药饮片公司,都需要办理什么证件,先办什么证后办什么证,

药品经营许可证管理办法

第八条 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:专

申办属人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历。

2、执业药师执业证书原件、复印件。

3、拟经营药品的范围。

4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。


(3)中药饮片生产许可扩展阅读:

第三十二条 《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
《药品经营许可证》正本、副本式样、编号方法,由国家食品药品监督管理总局统一制定。

第三十三条 《药品经营许可证》由国家食品药品监督管理总局统一印制。

第三十四条 食品药品监督管理部门制作的药品经营许可电子证书与印制的药品经营许可证书具有同等法律效力。

第三十五条 本办法自2004年4月1日起施行。

④ 中药饮片厂可以申请办理食品卫生生产许可证吗

如果中药饮片厂是生产中成药的,应办理《药品生产许可证》,不能办理内《食品卫容生生产许可证》。
法律依据:《药品管理法》第七条 ‍开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。

⑤ 新中药饮片生产企业 取得药品生产许可证,未取得GMP证书期间生产的药品,在取得GMP证书后,可以销售吗

中药饮片在取得GMP证书后,
当初试生产的用来做验证的产品可以销售。
至于两个证书中间生产的产品在GMP证书下发后也可以销售。
看来你们急哦!

⑥ 中药饮片车间可否申请食品生产许可证

不可以,国家食品药品监督管理局明文规定,食品生产QS车间不能与中药饮片GMP生产车间同用。必须另外认证独立的QS车间

⑦ 生产中成药需要办理哪些证件

如果要生产有文号的中药提取物,必须办理《药品生产许可证》和《GMP证书》,如果仅按植物提取物销售,可以不办两证。但按植物提取物销售,和卖豆腐差不多。所以,中药材提取加工企业应该办理生产许可证。

办理生产许可证需提供的资料:
1、开办药品生产企业申请表;
2、申请人的基本情况及其相关证明文件;
3、拟办企业的基本情况,包括拟办企业的名称、生产产品、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明,投资规模等说明。
4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址;企业类型、法定代表人或企业负责人的基本情况。
5、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);
6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历、学历和职称证明;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表。并标明所在部门和岗位。高级、中级、初级技术人员的比例表;
7、拟办企业的周边环境图。总平面布置图,仓储平面布置图,质量检验场所平面布置图;
8、工艺布局平面图(包括更衣室、浴洗间、人流和物流通道、气闸等。并标明人、物流向和空气洁净度等级)。空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图。工艺设备平面布置图。
9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;
10、 拟生产剂型及品种的工艺流程图、并注明主要质量控制电机项目。
11、 空气净化系统、制水系统,主要设备验证概况,生产、检验仪表仪器,衡器校验情况。
12、 主要生产设备及检验仪器目录
13、 生产管理、质量管理文件目录;
14、 企业法人代表或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条规定情况的自我保证声明。
15、 拟办企业所在地地市局审查提出的上述申请材料的真实性、完整性的意见。

⑧ 中药饮片厂拿到生产许可证可以对外销售中药饮片吗

需GMP认证后才可以对外销售中药饮片,没有GMP证书,购买单位不敢买啊!

⑨ 中药饮片厂的生产许可证资料

在网络地址处输抄入袭SFDA直接进入国家食品药品监督管理局网站,上面会告诉你准备些什么材料,或者你到你所属的省食品药品监督管理局网站上下载也行,然后将备好的资料交到该局受理中心就可以等待现场检查的通知了。

⑩ 中药饮片车间(已取得药品生产许可证和GMP证书),可以用于申报食品生产许可证来生产食品吗

不可以,要按照食品GMP相关标准进行审核后,合格了才能进行生产食品,具体可咨询食品药品相关部门。

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