自制药许可

❶ 自制药品自己吃犯法吗

亲，这个自己吃，肯定不犯法的，放心服用。只有上市销售，对外，才犯法。

❷ 自制外用药要怎样才能合法销售

药品必须由企业生产，根据《医药行业质量管理条例之规定》如下：

第九条新建药品生产企业，由所在省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）审查同意方可筹建，建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收，合格者发给《药品生产企业合格证》，企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。

第二十七条质量事故报告制。医药生产、经营企业发生质量事故时，应认真从速处理，并及时逐级上报主管部门。质量事故分一般事故和重大事故两类。重大质量事故范围：

（1）因发生质量问题造成成品整批报废者；

（2）医药产品在负责期或保修期内由于质量问题造成整批退货者；

（3）在库医药产品，由于保管不善造成整批虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用者；

（4）产品发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。

(2)自制药许可扩展阅读：

《医药行业质量管理条例之规定》第二十九条各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）质量管理处的职责：

（1）负责贯彻国家有关质量、标准、计量方面的法规、规定和方针政策，组织开展全面质量管理工作，并结合本地区实际情况制订实施细则及组织实施。

（2）负责督促、检查本地区医药生产、经营企业质管、质检机构的建立和完善，组织对质管、质检人员的培训，以不断提高其技术业务素质；

（3）组织开展标准化、计量、创优评比和质量管理小组活动工作；

（4）监督检查《药品生产管理规范》，《医药商品质量管理规范》、《中药饮片质量管理办法》、《中药工业质量管理暂行办法》、《医疗器械质量管理办法》的贯彻执行；

（5）负责组织发放《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的工作，负责对企业申请《医药产品生产许可证》的审核工作；

（6）负责组织重大质量事故调查、分析，提出处理意见及防范措施。

❸ 网上卖自制药丸需要哪些部门批准需要哪些证件

药品管理法
第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第四十九条 禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
参考资料：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0064/23396.html
药品是必须要到国家药监局批的，没有批文肯定不行，像认证和税收那是一个企业需要办理的，缺一不可呀，私人自己研制的办理了正常手续得到了批准文号和生产销售许可证的话，是可以的，如果什么手续都没有办，那就要以假药论处了。

❹ 想代购医院自制配方药，请问哪个平台可发布

按照《药品管理法》规定，医院自制药仅供本院使用，不得外售，如果外售将按假药论处。而且就算你自己去买，也必须经过医生诊断之后才能购买，并且数量不会很多。不是说你想开多少就开多少的。

❺ 自制药在药监局里违反哪一条

制药厂制药，需要有：营业执照、生产许可证、GMP证书，三证缺一不可。
我估计你一证都没有吧，是违法的，制药行业这一点很严格。

❻ 自制药品自己吃犯法吗

按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份回与国家药品标答准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）。。。
《刑法》第141条规定，个人犯生产、销售假药罪的，生产、销售假药足以危害人体健康的。处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50％以上2倍以下罚金；生产、销售假药对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50％以上2倍以下罚金；生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50％以上2倍以下罚金或者没收财产。

❼ 怎样才能合法出售自己做的药品

严格讲需要审批，新药的产生是一个漫长的阶段，从设计到生产需要临床试验等等

❽ 自制药品适用什么法律

这是游戏吧……

❾ 个人生产销售自制药品的处罚

1、如果想生产并销售这种药，还是依照《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》的规版定开个权药厂。
2、老中医是否有自己的门诊？中医开的药属于复方药，一般的诊所也可以代煎。如果老中医只是来了病人，通过自己的门诊用这种药给病人治病是可以的。
3、老中医通过自己搭配的草药治疗病人不违法，转卖人的行为与老中医无关。产生的法律后果与老中医无关。即：老中医为病人治病，病人把剩余的药转卖的行为。如果老中医把药卖给无病的人再由他们转卖另论。
法律依据：《药品管理法》第七十三条：“未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”

❿ 卖自制药需要判刑吗

按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药回：
（一）药品答所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）。。。

《刑法》第141条规定，个人犯生产、销售假药罪的，生产、销售假药足以危害人体健康的。处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50％以上2倍以下罚金；生产、销售假药对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50％以上2倍以下罚金；生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50％以上2倍以下罚金或者没收财产。

药品这个词不能乱用，像中药那种说是土方的话就还好。