美国fdan95销售许可

A. 出口欧盟N95口罩是做CE认证还是FDA认证时间要多久

口罩出口欧盟是CE认证，FDA认证是美国的。因为目前全球具备口罩防护资质实颤液局验室一共只有 27 家，每一家实验室目前的口茄让罩订单量都是满的，时间不能有确定的，只能说时间越久，后面的周期只会越长，所以要做口罩CE认证就要趁早。我委托了一家第三方检测机构帮我做，已经拿到证书了，货期大概在4周左右埋弯。

B. n95口罩有CE和FDA认证能过SGS吗

SGS是机构名称，CE和FDA是具体项目，而且FDA不存在认证，只有测试，这三者之间没什么必然联系
防尘口罩(Particle filtering half masks)对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。

口罩，一般大致可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。

空气过滤式口罩，简称过滤式的口罩，工作原理是使含有害物的空气通过口罩的滤料过滤进化后再被人吸入。

供气式口罩，是指将与有害物隔离的干净气源，通过动力作用如压空机、压缩气瓶装置等，经管及面罩送到人的面部供人呼吸。

防尘口罩(Particle filtering half masks)根据过滤效率和^大总透漏率，被分为3个等级：FFP1，FFP2，FFP3。

按照欧盟EN149:2001+A1:2009标准将复口罩分为：FFP1（ 最低过滤效制果>80%）、FFP2（最低过滤效果>94% ）和FFP3（最低过滤效果>97%）三个类别。知
FFP1（对应GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（对应GB2626-2006 KN95、KP95）、FFP3（对应GB2626-2006 KN100、KP100）。

防尘口罩CE认证需要符合的标准是EN 149。

防尘口罩的材料组成，一般有无纺布，熔喷布，活性炭，呼吸阀等。

防尘口罩属于欧盟PPE认证指令当中的III类产品。除了需要通过必须的测试之外，还要执行工厂审核。类似的产品还有，逃生面罩，多款呼吸器，防毒面具等。

产品在出口欧盟的时候，需要带有CE标记，产品分类等级，认证机构的代号，通过认证的日期等。

C. N95 3M1860出口美国需要FDA认证吗

需要的，出口美国必须要做的就是fda
美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部专 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行属机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。

D. N95 和 KN95哪种效果好，CE+FDA双证都是什么FFP2是什么级别的，过滤多少这两个区别是什么

N95 和 KN95效果一样
经过美国NIOSH认证的产品，称之为N95；
而符合中国国标的产品，称之为KN95