消毒剂许可

『壹』 卫生部关于消字号批件的规定

1、由于消字号产品存在着安全隐患，卫生部于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。

2、《关于消毒产品标签说明书管理规范》第四条规定：未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。

3、《关于消毒产品标签说明书管理规范》第二十条规定：自2006年1月1日起专用于人体眼睛等特定部位的抗(抑)菌制剂卫生行政部门不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管，同时对于已获卫生用品备案凭证的该类产品不得再以消毒产品的名义销售。

4、按照卫生部和药监总局的有关规定：我国对医药保健品和国产特殊用途化妆品、进口（特殊）化妆品实行卫生许可证、消毒用品、保健用品等实行部委审批制度，产品必须严格履行卫生部规定的一套检测、报批程序，方可取得合法的卫生许可批件。

(1)消毒剂许可扩展阅读：

消毒产品卫生监督工作规范

第一条 为保障公众健康，规范消毒产品卫生监督工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》（以下简称《传染病防治法》）、《消毒管理办法》等有关法律法规规定，制定本规范。

第二条 本规范所称的消毒产品卫生监督，是指县级以上地方卫生计生行政部门及其综合监督执法机构依据《传染病防治法》、《消毒管理办法》等有关法律法规规定，对消毒产品生产企业、进口消毒产品在华责任单位以及消毒产品的经营、使用单位进行卫生监督检查的活动。

第三条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。

第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

第四条 县级以上地方卫生计生行政部门负责消毒产品卫生监督能力建设，保障人员配备，合理配置工作装备，并将监督抽检等工作经费纳入预算管理。

第五条 县级以上地方卫生计生行政部门及其综合监督执法机构在开展消毒产品卫生监督时，适用本规范。

『贰』 请教，营业执照上面有什么经营范围能销售消毒产品

营业执照上面有健康管理、健康咨询、医疗器械、电子设备、仪器仪表、机电设备及配件等。经营范围能销售消毒产品。

为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，并符合下列要求：

1、应采用中文标识，如有外文标识的，其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。

2、产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》，应包括商标名（或品牌名）、通用名、属性名；有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名（或品牌名）和属性名。

3、消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致；卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。

4、产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。

5、杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述；经卫生部审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生许可时批准的一致；不经卫生部审批的消毒产品，其杀灭微生物类别应与省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。

6、消毒产品对储存、运输条件安全性等有特殊要求的，应在产品标识中明确注明。

7、在标注生产企业信息时，应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息（两者相同时，不必重复标注）。

8、所标注生产企业卫生许可证号应为实际生产企业卫生许可证号。

(2)消毒剂许可扩展阅读：

企业经营范围登记管理规定：

1、为了规范企业经营范围登记管理，规范企业经营行为，保障企业合法权益，依据有关企业登记管理法律、行政法规制定本规定。

2、本规定适用于在中华人民共和国境内登记的企业。

3、经营范围是企业从事经营活动的业务范围，应当依法经企业登记机关登记。

参考资料来源：

网络-经营范围

网络-消毒产品标签说明书管理规范

『叁』 卫生消毒产品的批准文号怎么查

根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》

第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：

（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

（五）生产工艺流程图。

（六）生产和检验设备清单。

（七）质量保证体系文件。

（八）拟生产产品目录。

（九）生产环境和生产用水检测报告。

（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

申请材料按照附件1的要求和格式提供。

(3)消毒剂许可扩展阅读

根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》

第二条 在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。

消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。

第三条 省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。

第四条 省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。

『肆』 自己配置消毒剂需要许可吗

具体如下：（1)消毒液配制：使用前，在土氧化氯稳定液中先加活化剂。根据有效含量按稀释定律，用灭菌蒸馏水将二氧化氯稀释成所需浓度。(2)消毒处理：常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒、水消毒法。

『伍』 消毒产品具体国家颁发的注册法规是什么

国家颁发的消毒产品注册法规如下：
《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全回评答价规定的通知》
《消毒产品标签说明书管理规范》
《消毒产品卫生安全评价规定》(2014年)
《消毒管理办法》
消毒产品注册需要提供卫生安全评价报告，报告要符合《消毒产品卫生安全评价规定》规定，卫计委才会认可消毒产品安全评价报告。卫生安全评价报告，广州化学所可以做。

『陆』 经营消毒剂需要哪些证件

作为经营者办营业执照即可，在经营范围内要有消毒剂。

向厂家索取生产资质（卫生许可证），产品资质（卫生许可批件），如果是抗抑菌产品和其他不需要取得卫生许可证的产品，需要索取该产品的卫生安全评价报告。

以备卫生监督所和医院客户检查索取，证件要加盖生产企业公章。

根据《消毒管理办法》

第二十条

消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证，方可从事消毒产品的生产。

第二十一条

省级卫生计生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起一个月内作出是否批准的决定。对符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求的，发给卫生许可证；对不符合的，不予批准，并说明理由。

第二十二条

消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。

消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类。

第二十三条

消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年。

消毒产品生产企业卫生许可证有效期满前三个月，生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。

(6)消毒剂许可扩展阅读：

处罚制度：

根据《消毒管理办法》

第三十一条

消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合国家卫生计生委的有关规定。

消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。

第三十二条

禁止生产经营下列消毒产品：

(一)无生产企业卫生许可证或新消毒产品卫生许可批准文件的；

(二)产品卫生安全评价不合格或产品卫生质量不符合要求的。

第四十三条

消毒产品生产经营单位违反本办法第三十一条、第三十二条规定的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。

『柒』 消毒剂,消杀剂需要办理危险化学品经营许可吗

生产企业肯定需要危险品化学品生产许可证书的
但是生产企业生产危险品专是为了销属售的话，那自然需要危险品化学品经营许可证。
但是除了《危险化学品经营许可证管理办法》2015
第三条国家对危险化学品经营实行许可制度。经营危险化学品的企业，应当依照本办法取得危险化学品经营许可证（以下简称经营许可证）。未取得经营许可证，任何单位和个人不得经营危险化学品。
从事下列危险化学品经营活动，不需要取得经营许可证：
（一）依法取得危险化学品安全生产许可证的危险化学品生产企业在其厂区范围内销售本企业生产的危险化学品的；
（二）依法取得港口经营许可证的港口经营人在港区内从事危险化学品仓储经营的。
是可以不需要危险品化学品经营许可证的，别的都需要~到底啦~

『捌』 如何办理消毒产品卫生许可证批准文号

根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》

第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：

（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

（五）生产工艺流程图。

（六）生产和检验设备清单。

（七）质量保证体系文件。

（八）拟生产产品目录。

（九）生产环境和生产用水检测报告。

（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

申请材料按照附件1的要求和格式提供。

(8)消毒剂许可扩展阅读：

根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》

第十三条 卫生许可证上填写的内容应符合以下要求：

（一）单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。

（二）生产方式填写生产、分装。

（三）生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。

（四）生产类别按照附3《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称。

第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：

（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。

（二）工商营业执照复印件。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。

（五）生产和检验设备清单。

（六）检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。

（七）产品目录和市售产品标签说明书。

（八）生产环境和生产用水检测报告。

（九）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。

（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。

（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。

（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。

『玖』 自己配置消毒剂需要许可吗

自己用消毒液是不需要许可的，如果售卖的话是必须有许可证的，没有许可证是违法行为，因为消毒剂算药品，轻易不可以随意售卖。

『拾』 开办一个经营消毒剂和清洗剂的销售公司，需要办理什么证件吗

1、所有消毒剂的生产，不仅要有省级行政部门发放的卫生许可证，除专次氯酸钠类属(原液有效氯含量在4%-7%之间)和戊二醛类消毒剂外，还应取得卫生部发放的卫生许可批件。
2、购买消毒剂时，应注意消毒剂的标签标识上是否标明下列内容：
(1)产品卫生许可批件号，格式为卫消字(年份)第XXXX号或卫消进字(年份)第XXXX号；
(2)生产企业名称和地址；
(3)生产企业卫生许可证号(进口产品除外)，格式为(省、自治区、直辖
市简称)卫消证字(发放年份)第XXXX号；
(4)原产国或地区名称(国产产品除外)；
(5)主要有效成分及其含量；
(6)生产日期和有效期；
(7)使用范围和使用方法。