互联网药品经营许可证

⑴ 互联网药品交易服务资格证书应该怎么办理

《互联网药品交易服务的资格证书》分为A、B、C三类，2017年分别取消审批后改为备案制，分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。
目前有证的企业可以在证的有效期内，按照《互联网药品交易监督管理办法》继续合法运营。但是无证的企业现在暂时也办不了，也做不了，只能暂时观望。
不过国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》，想做医疗器械网络经营的倒是可以开始做了。
做药品网络交易，首先需要办理《互联网药品信息服务许可证》。 该信息证分为：经营性和非经营性。您可根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。
《医疗器械网络经营备案》分为两种：医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类：自建网站和入驻合法三方平台。
具体的法律法规要求和审批流程，可以去国家食品药品监督管理总局官网查询。

⑵ 哪些网站需要办理互联网药品信息服务资格证

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

企业办理药品信息经营许可证应当按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

从事互联网医疗，售药，提供互联网药品信息等经营业务的企业需要办理互联网药品信息许可证。

企业申请互联网药品信息服务许可证需要具备以下条件：

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

3、提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

4、有必要的场地、设施及技术方案

5、有为用户提供长期服务的信誉或者能力

6、企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录

7、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员

企业申请互联网药品信息服务许可证需要准备的材料有：

1、企业营业执照复印件

2、网站域名证书及服务器所在地地址

3、两名药品及医疗器械相关技术人员

4、公司主要经营人的身份证原件及联系方式

5、网站主服务器所在地址

证书案例

⑶ 如何申请《药品经营许可证》

互联网药品信息许可证是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。分为经营性和非经营性两类：经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动；非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
企业要申请互联网药品信息许可证，需要到企业所在省份的药监局进行申请。有效期为5年，且不就行年检。
企业要申请互联网药品信息许可证的话，需：
1、进入 国家食品药品监管理局网站，在许可服务，互联网药品信息服务上申请；
2、填报相关资料，保存审核后，进行打印；
3、整理材料和相关人员资质、公司资质、域名证书等资料交到所在的省监管局受理大厅进行审核，材料不符合会当面拒收或提出补充。
企业想要申请互联网药品信息许可证的话，需要具备有以下条件：
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；
3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员；
4、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；
5、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

⑷ 互联网药品交易许可证如何办理

企业申请复药品信息许可证的流程是制：

1、登陆国家食品药品监督管理总局系统填充资料；

2、递交纸质材料；

3、药监市场监督管理总局审核；

4、批准或不批准证明发放；

5、批准就给予领取证书。

申请药品信息许可证的话，要准备以下材料：

1、营业执照副本；

2、公司座机、传真、法人手机、邮箱；

3、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历；

4、网站域名证书；

5、互联网药品信息服务许可证的申请表；

6、网站栏目的设置说明；

7、网络与信息安全保障的措施；

8、网站对历史发布信息进行备份与查阅的相关管理制度执行情况说明；

9、药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

10、健全的网络与信息安全保障措施；

11、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

⑸ 从事网络销售药品需要办理什么手续

从事网络销复售药品需要办理药品经营许制可证管理办法，且不能在网络上向公众销售处方药。

根据《药品流通监督管理办法》第十七条未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。

第十八条药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。

(5)互联网药品经营许可证扩展阅读：

《药品流通监督管理办法》第二十一条药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

第二十八条医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

第四十二条药品生产、经营企业违反本办法第二十一条、医疗机构违反本办法第二十八条规定，以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的，责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额2倍以下的罚款，但是最高不超过3万元。

⑹ 网上经营药品需办什么证

关于印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》的通知
国食药监市[2005]480号

第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：
（一）依法设立的企业法人；
（二）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；
（三）拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力；
（四）具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；
（五）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；
（六）具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能；
（七）具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施；
（八）具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构；
（九）具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：
（一）依法设立的药品连锁零售企业；
（二）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；
（三）具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；
（四）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；
（五）具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能；
（六）对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；
（七）具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；
（八）具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；
（九）从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

第十条 申请从事互联网药品交易服务的企业，应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《从事互联网药品交易服务申请表》（附件2），向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，并提交以下材料：
（一）拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件；
（二）业务发展计划及相关技术方案；
（三）保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施；
（四）营业执照复印件；
（五）保障网络和交易安全的管理制度及措施；
（六）规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历；
（七）仪器设备汇总表；
（八）拟开展的基本业务流程说明及相关材料；
（九）企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

具体填写表格的格式，及其他内容可直接到国家食品药品监督管理局搜索国食药监市[2005]480号 查询

⑺ 有了互联网药品交易许可证和ICP备案，是否还要办理ICP经营许可证

需要办理ICP许可证，ICP许可证在工信部办理，一般办理时间是30-40个工作日；

企业办理ICP许可证需要满足以下条件：

1、经营者为依法设立的公司

2、公司注册资金100万以上

3、3-4名员工社保

4、提供本地服务器托管协议

5、场地要求50平方米以上

6、国家规定的其它条件

企业办理ICP许可证需要准备的材料有：

1、营业执照副本

2、法人及股东身份证

3、公司章程（需要最新的，工商局加盖档案查询章）

4、3人近期1个月的社保证明

5、公司人员身份证、及人员的手机、邮箱

6、公司座机、法人手机、邮箱

7、网站域名证书（公司名义购买）

8、网站服务器托协议及服务器提供商的IDC/ISP资质

9、公司办公场地证明（广东地区需要）

10、网站测评报告（广东地区需要）

证书案例

⑻ 互联网药品信息服务许可证有什么用

是的，这些证书是一定要办理的，如果没有办理的话，不光是政府会查处你，而且连锁店和药店也不会向你购买这些药品的，因为他们会认为你这里的药品并没有通过检测，或者觉得你的药品不合格，不可靠，等等原因。。
申请那两个证书不麻烦的，只要都能够通过要求，政府就给你批准的。

⑼ 互联网药品交易服务许可证怎么办

互联网销来售药品是一个自巨大的商机。

但医药行业又是一个监管严格的行业。早在2015年，一度开放的《互联网药品交易许可证》ABC类就已经停止申报。

而目前可以办理的就是：互联网药品信息许可证

那么，如何办理“互联网药品信息服务许可证”呢？

申请条件？

1、依法设立的企事业单位或者其他组织；

2、有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施；

3、有健全的网站与信息安全保障措施；

4、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

申请资料？

1、营业执照

2、网站域名注册的相关证书或者证明文件；

3、药品及医疗器械相关专业技术人员(2名以上)学历证明或者是其他专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历（含正式劳动合同）；

4、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

⑽ 怎样办理互联网药品信息服务资格证书

如何办理“互联网药品信息服务许可证”呢？

申请条件？

1、依法设立的企事业单位或者其他组织；

2、有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施；

3、有健全的网站与信息安全保障措施；

4、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

申请资料？

1、营业执照

2、网站域名注册的相关证书或者证明文件；

3、药品及医疗器械相关专业技术人员(2名以上)学历证明或者是其他专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历（含正式劳动合同）；

4、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。