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医用口罩生产许可条件

发布时间: 2020-12-26 11:06:18

㈠ 开办一个医用口罩生产家需要什么条件

主要是生产车间,要国家认证的,洁净厂房,卫生部许可

㈡ 口罩生产需要办理什么手续

一般都是办<生产许可证>,<营业许可证><卫生许可证>,<产品合格证>.其他的就看你供应的客户需要什么了.如果你是要生产医用口罩,还要通过《医疗器械经营企业许可证》
去工商局嘛.

㈢ 生产1次性医用口罩需要什么资质

医用口罩属于第抄二类医疗器袭械产品主要包括:医用防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外耳温计等
生产第二类医疗器械需要:第二类医疗器械产品注册证、第二类医疗器械生产许可证等资质证明
除了常规口罩加工设备以外,口罩生产车间还需要满足十万级净化要求的净化车间,我们擅长的就是给予客户符合国际标准要求的各类净化车间工程,同时应用了新型节能技术的环境解决方案;我们提供净化车间规划设计:人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、纯水管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务;

㈣ 自己生产口罩需要些什么条件

1、生产医疗器械管理的口罩,如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩,医用外科口罩。目前医用口罩主要是这三种。

生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物实验能力和相关理化试验能力。

2、生产劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。

3、生产日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。

(4)医用口罩生产许可条件扩展阅读


造假案例:伪劣口罩。

2020年2月,有商贩将6分钱一只购进的假冒伪劣口罩,层层分销,最终以3元一只的价格售出;还有商贩在半天时间内,将106万只假冒伪劣口罩就销售一空,获利45万元。

这些假冒伪劣口罩存在明显质量问题,只有薄薄的一层,质量较差。此时正值疫情防控的关键时期,佩戴伪劣口罩将带来极大的安全隐患。上述假冒口罩均有同一个名字——“飘安”。目前假冒的“飘安”口罩已在全国多地出现。

生产正规“飘安”口罩的河南飘安公司位于河南省长垣县,这里是国内三大卫材基地之一。自1月28日来,河南飘安集团有限公司的微信公众号已4次发出郑重声明,称市场上假冒伪劣口罩并非其生产,要求消费者及时举报。

统计发现,截止到目前,山东青岛、济宁、日照、临沂,四川达州、宜宾、自贡、南充,辽宁本溪,安徽黄山、肥东、固镇,甘肃临夏,福建莆田,江苏扬州,河南漯河、南阳,湖北赤壁,湖南长沙、益阳,上海黄浦等多个地方的市场监管部门,都介入查处了假冒“河南飘安”的伪劣口罩。

㈤ 生产民用口罩需要办哪些手续

民用口罩要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证回”答;生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“,目前均需要10万级以上的洁净车间,要有自己的实验室,对每一批口罩进行抽检,检验口罩的密闭性,和产品表面是否有细菌残留,全部合格才能出厂。

㈥ 开口罩厂需要什么手续

开口罩厂根据生产口罩的类型不同,需要办理的手续也不同。

1、作为医疗器械管理回的口罩,

如:答医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

2、劳保口罩(特种劳动防护用品),

需要向省级技术监督局申请"工业品生产许可证",并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。

3、日常防护口罩,

这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。

㈦ 生产医用一次性口罩需要什么手续

简单地说,一次性口罩是医用口罩的一种。
医用口罩钟类很多,常见的医用口罩为一次回性无纺布口罩、纱布答口罩及抗病毒口罩。
1.一次性无纺布口罩:多为三层以上,达到隔绝细菌、灰尘,而且一次性使用,安全可靠,无二次感染的危险。
2.纱布口罩:一直以来都在使用的口罩类型,在医护、科研领域有很广泛的应用。
3.抗病毒口罩:主要是以无纺布材质,中间加过滤层,一般过滤层采用熔喷布。有杀菌、灭菌的功效。

㈧ 办个口罩𠂆需要什么手续

办理口抄罩厂,看是生产什么级别的口袭罩,普通民用口罩就没有那么复杂,办理营业执照,还有一些环境卫生检测等就可以了,如果是医用口罩的话,就需要办理医疗器械生产许可证,医疗器械注册证等才能进行生产,办理周期长,而且流程是比较复杂的,销售的话还需要办理二类医疗器械备案

㈨ 生产民用口罩需要办理哪些证件

口罩目前国内分三种:一种是作为医疗器械管理的口罩,如:医用防护内口罩、一容次性普通医用口罩;医用外科口罩,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
第二种劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。
第三种是日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。

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