生物制品经营许可证
Ⅰ 药品经营许可证中有哪些经营范围
根据《药品经营许可证管理办法》第七条 药品经营企业经营范围的核定。
药品经营许可证经营范围:
1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;
2、生物制品;
3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
4、从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。
5、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。
(1)生物制品经营许可证扩展阅读:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。
(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;
(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
第六条 开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理总局制定。开办药品零售企业验收实施标准,由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定,并报国家食品药品监督管理总局备案。
Ⅱ 工商经营范围里(化学药制剂生物制品(含疫苗)批发业 )需要什么许可证
药品经营许可证 疫苗药店卖不了
Ⅲ 动物疫苗经营许可证的办理都需要什么程序
我是辽宁省的以辽宁为例:
兽用生物制品兽药经营许可证
行政审批办事指南
行政事项名称:兽用生物制品兽药经营许可证审批
行政事项类别:行政许可
法律及政策依据:
1、兽药管理条例;
2、兽用生物制品经营管理办法;
3、辽宁省兽用生物制品兽药经营许可证管理办法。
申请条件:
1、 至少有一名从业人员通过省级执业兽医水平考试并获
得执业兽医或执业助理兽医资格证书;
2、 具有与经营的兽用生物制品品种、数量相适应的贮存、
运输条件;
3、具有与经营品种、数量相适应的固定经营场所;
4、具有与所经营的兽用生物制品相适应的质量管理机构
或者人员;
5、国家规定的其它条件。
申请材料:
1、《兽用生物制品兽药经营许可证申请表》一式一份;
2、从业人员执业兽医或执业助理兽医资格证书复印件;
3、兽用生物制品贮存及运输设备照片;
4、《企业名称预先核准通知书》或经营普通兽药的《兽药经营许可证》或机构编制部门核发的《登记证书》复印件;
5、兽用生物制品生产企业委托销售合同(包括委托销售的产品类别)及生产企业《兽药生产许可证》复印件等;
6、企业法定代表人和质量管理负责人身份证复印件。
许可程序:
1、申请及受理:申请人向所在地县级动物卫生监督管理部门提交申请材料;
未设动物卫生监督管理部门的市区,申请人向市级动物卫生监督管理部门提交申请材料;
2、审查;受理机构审查申报材料,进行现场检查,并将《受理通知书》、初步审查意见和全部申请材料在20个工作日内直接报至省动物卫生监督管理局行政审批办公室;
3、复查:省动物卫生监督管理局承办处对申请材料进行审查,可以到现场进行复查;
4、决定及送达:自取或邮寄送达许可证件或不予许可决定书。
告知方式:颁发证件
办理时限:
申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的内容,逾期不告知,自收到申请材料之日即为受理。
审批机关自受理之日起40个工作日内作出批准或不批准的决定。不予批准的,书面说明理由。
主办单位及办公电话:畜产品安全处 (024)23448222
单位地址及邮政编码:沈阳市和平区太原北街2号,邮编:110001
行政监督:省动监局办公室 (024)23448258
可以查询当地的畜牧兽医主管部门,会给明确的答复!!!
Ⅳ 兽用生物制品经营许可证怎么办理好办吗
这个我不是太清楚,不过可以给你一个网站去看看 民涛医药信息网 www.mintau.com 你上去看看有没关于兽用版生物制品经权营许可证的
Ⅳ 市场上哪几种米是转基因水稻如何分辨
1、看外观。因为转基因大米生长周期短,所以不能有效吸收淀粉,因而大米的回色泽、淘米水及米汤答颜色都会因淀粉缺少呈现出和普通大米不同的性状。2、看价格。这两年大米价格一直在上涨,在广州超市普通大米价格已升至2.5元/斤以上,一般而言转基因大米价格会明显低于这一水平,但也不会太低,不然奸商无利可图也就不会卖转基因大米了嘛!3、看“米虫”。就像现在很多巿民买菜只挑有虫洞的蔬菜一样,有虫的米农药少这一“理念”也成立于大米界。因为虫类识别食物一般都是基于当中的营养物质,而夭米中的主要营养养物质产生于淀粉:所以,转基因大米生长周期短=不能有效吸收淀粉=淀粉含量少,不吸引小虫。
Ⅵ 药品经营许可证经营范围有中成药,中药饮片,抗生素,生物制品,生化药品。
抗生药睡不醒,那月昏睡中。
Ⅶ 生物制品公司需要办理哪些资质证件
生物制品公司需要办理哪些资质证件
需要办理营业执照和药品经营许可证,下面就详细介绍下药品经营许可证的办理,营业执照办理为普通有限责任公司,手续没有不同。
申领《药品经营许可证》的条件:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;
(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2.执业药师执业证书原件、复印件;
3.拟经营药品的范围;
4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。