代理医疗器械许可证

⑴ 代理医疗器械，需要销售资质吗怎样办理

医疗器械经营许可证
1、
代理产品单位的授权书（加盖公章）
2、
营业执照复印件
3、
生产许可证专复印件
4、
代理产属品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证
不要过期或即将过期）。
5、
法人，企业负责人，质量负责人，质量管理员，检验员在
药监局验收检查时，以上人员必须本人带好学历证书和身份
证原件到场。
6、
企业负责人，质量负责人，质量管理员需大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）。（总人员3个人）
7、
拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
8、
拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）；
9、
拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
10、
办公室面积大于等于15平，仓库面积大于等于30平；

⑵ 经销商，代理销售医疗器械，一般须具备什么证书呢

互联网平台 医疗器械网 主要看资质，资质高的有二类 三类批发许可

⑶ 为什么要找代理注册医疗器械经营许可证

国家及地方法规更新的很快，还有准确解读法规也很重要，注册许可证除了硬件准备外，体系文件的合规也很重要，代理公司在这方面更专业一些。
所以找代理主要是为了节约时间，也就间接节约了成本。

⑷ 代理医疗器械需要办理哪些证件

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
（一）具有与经营版规模和经营范围相权适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

⑸ 代理医疗器械需要办理哪些证件

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

⑹ 有没有专业代办医疗器械经营许可证的啊

经营许可，建议找本地的代办公司做。第一，房和人员远距离给你找不现实。第二，异地药监关系不好，有些区故意卡着不放。第三，不了解该地药监老师的考核重点在那。-----飞速度CRO留

⑺ 代理医疗器械需要医疗器械经营许可证吗

在这片土地上要，因只要有证你经营在劣质产品是合法的，没证你产品再精良，是违法行为，砖家研究的规律要掌握好。就能处世

⑻ 代理医疗器械需要办理哪些证件

首先你要去当地的食品药品监督管理局办理医疗器械经营许可证,其中如果是一类医疗器械和二类器械中放开经营的也就是不需要办理经营许可证的有13个品种(上网可以查到详细目录)可以不办经营许可证,然后去工商注册公司,还有组织机构代码证,税务证等就可以开业了.另外经营医疗器械等你先要了解一下当地药监部门的审批政策,现在要求挺高的.我们单位是经营诊断试剂的.所以熟悉.

⑼ 医疗器械许可证代办哪家好

代理公司有很多，选择公司时需要慎重考虑，按照法律的要求和规定去选择，仔细甄别资质优劣，慎重核实公司资质，以免上当受骗。