医疗器械上市许可持有人

A. 未获得境外医疗器械上市许可的第二类，第三类 什么意思

这个是一个资质的类别，看你经营哪些试剂它有不同的资质要求的；经常办理北京的医疗器械资质，这只是一个大概的概括

B. 如何查询在欧洲获得上市许可的医疗器械

可咨询：国家食品药品监督管理局医疗器械司注册处

C. 三类医疗器械首次注册需要什么材料是还没获得境外上市许可的。。。

以下资料来源于弗锐达医疗器械咨询官网。
一、项目名称：国产医疗器械注册
二、许可内容：境内第三类医疗器械首次注册
三、设定和实施许可的法律依据：
《医疗器械监督管理条例》第八条、第十二条、《医疗器械注册管理办法》
四、收费：不收费。
五、数量限制：本许可事项无数量限制。
六、申请人提交材料目录：
资料编号1、境内医疗器械注册申请表；
资料编号2、医疗器械生产企业资格证明；
资料编号3、产品技术报告；
资料编号4、安全风险分析报告；
资料编号5、适用的产品标准及说明（两份）；
资料编号6、产品性能自测报告；
资料编号7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告；
资料编号8、医疗器械临床试验资料；
资料编号9、医疗器械说明书；
资料编号10、产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件——根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告；
资料编号11、所提交材料真实性的自我保证声明。
七、对申请材料的要求：
（一）申报资料的一般要求：
1、申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《医疗器械注册管理办法》附件3的顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人 名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料应装订成册。
2、申报资料一式一份，申报资料应使用A4规格纸张打印，内容完整、清楚、不得涂改，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。
……更多详情请登录弗锐达官网查看。