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新食品法关于保健品经营许可证

发布时间: 2021-01-08 05:36:50

❶ 《新食品安全法》对保健食品有何规定

保健食品的具体管理办法由国务院食品药品监督管理部门依照本法制定。

在《食品安全法》中对保健食品的规定如下:

第七十四条 国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特
殊食品实行严格监督管理。

第七十五条 保健食品声称保健功能,应当具有科学依据,不得对人体产生急
性、亚急性或者慢性危害。

保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由国务院食品药品监
督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。
保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效;列入保健食品原
料目录的原料只能用于保健食品生产,不得用于其他食品生产。

第七十六条 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食
品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是,首次进口的保健食品中属于补
充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他
保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

进口的保健食品应当是出口国(地区)主管部门准许上市销售的产品。

第七十七条 依法应当注册的保健食品,注册时应当提交保健食品的研发报告、
产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品,并提
供相关证明文件。国务院食品药品监督管理部门经组织技术审评,对符合安全和功
能声称要求的,准予注册;对不符合要求的,不予注册并书面说明理由。对使用保
健食品原料目录以外原料的保健食品作出准予注册决定的,应当及时将该原料纳入
保健食品原料目录。

依法应当备案的保健食品,备案时应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性和保健功能的材料。

第七十八条 保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应
当真实,与注册或者备案的内容相一致,载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或
者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分
应当与标签、说明书相一致。

第七十九条保健食品广告除应当符合本法第七十三条第一款的规定外,还应当
声明“本品不能代替药物”;其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人
民政府食品药品监督管理部门审查批准,取得保健食品广告批准文件。省、自治区、
直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广
告目录以及批准的广告内容。

此外

生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉,或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产,尚不构成犯罪的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证。

❷ 关于保健食品生产经营许可工作有关问题的复函,在哪里

不知道你问的来具体是哪个回自复,这个是湖南省的,你参考一下。
《中华人民共和国食品安全法》第五十一条规定“保健食品具体管理办法由国务院规定”。
鉴于国务院尚未制定相关管理办法,经省食品药品监督管理局与相关部门协商,并报省政府法制办备案,在国务院颁布实施新的保健食品监管行政法规前,持有《卫生许可证》有效期届满的保健食品经营者或新申请经营保健食品的经营者,持有工商部门颁发的《食品流通许可证》从事保健食品经营活动的,不认定为未经许可从事保健食品经营活动。
流通环节保健食品的安全监管由食品药品监督管理部门负责。
国务院依据《食品安全法》制定的新的保健食品监管行政法规颁布后,再向社会公告是否需要依法进行保健食品经营许可,以及向何机关申请。
由此对各位申请人造成的不便,敬请谅解。
特此公告。
二〇一〇年十一月十七日

❸ 有食品流通许可证还用办保健食品经营许可证吗

你好,《食复品流通许可证制》和《保健食品经营许可证》是2个不同的证件,所针对的许可项目也是不同的。 前者是《食品安全法》实施后,新设置的食品流通领域的许可证件,是由工商部门负责发放,主要是针对流通环节的预包装食品、定型包装食品及散装食品等等。 后者是药监部门负责发放的,是针对保健食品。保健食品是食品,但却是特殊的食品,这些具有特定功能的食品,国家同样实行许可制度,由药监部门来监管,并发放《保健食品经营许可证》。 如果你的店只销售普通的酒、饮料、茶叶、糕点等普通食品,那么只需要办理《食品流通许可证》就可以。如果同时还经营保健食品,那么还必须到药监部门去办理《保健食品经营许可证》才可以。

❹ 有食品流通许可证可以经营保健食品吗

保健抄品是食品药品监督袭管理局管辖,介于食品和药品之间,有的地区是有许可证的,有的地区没有但是有其他管理办法。
如果没有批准此经营项目,是违规经营。

保健品不属食品流通许可证内容,是单独的。
需要办理《保健食品安全许可证》后增加相关经营范围。

(4)新食品法关于保健品经营许可证扩展阅读:

申请食品经营许可,应当符合下列条件:

(一)具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;

(二)具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;

(三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;

(四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;

(五)法律、法规规定的其他条件。

❺ 办理保健品经营许可证要怎么办理

登陆所在省市药品监督管理局网站查询。

以北京为例:
北京市药品监督管理局网站首页 > 办事大厅 > 企业办事 > 保健食品类 > 生产
许可项目名称:保健食品经营卫生许可证核发

编号:38-33-04

法定实施主体:北京市药品监督管理局、北京市药品监督管理局分局

依据:

1.《中华人民共和国食品安全法》(中华人民共和国主席令第九号(第二十九条、第五十一条)

2 、《 中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第七号)

3 、《保健食品管理办法》(卫生部令第 46 号第十四条至第十九条)

4 、《食品卫生许可证管理办法》(卫监督发 [2005]498 号

5
、《北京市保健食品卫生许可证管理办法(修订稿)》(京药监发[2006]22号)(第六条、第七条、第十条、第十一条)

6 、《关于卫生监督体系建设的若干规定》(中华人民共和国卫生部令第 39 号)

7 、《北京市保健食品经营企业现场验收管理规定(暂行)》

收费标准:不收费

期限:自受理之日起20个工作日(不含送达期限)

受理范围:

本市行政区域内保健食品经营企业的开办由所在区县的市药品监督局分局受理。
本市行政区域内已取得保健食品(生产)卫生许可证的企业,需要在现生产地址上开展其他品种保健食品的经营行为的,由市药监局受理。

许可程序:

一、申请与受理

企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,根据受理范围的规定,需提提交以下申请材料:

1.《北京市保健食品(经营)卫生许可证申请书》1份;示范

2.营业执照复印件1份;新开办企业提供(法定代表人或者负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件1份)

3.经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)1份;

4.经营场所场地平面布局图1份;

5.企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件;(产品索证制度或首营制度,以及人员、场地的卫生管理制度)1份;

6.从业人员健康检查证明复印件1份;

7.从业人员保健食品卫生知识培训材料1份;

8.药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料;

9.申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

10.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

标准:

1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,装订成册;

2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章。如无公章,则须有法定代表人或负责人签字或签章。

3. 申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人或负责人签字或签章。

岗位责任人:市药监局或市药监局分局受理人员

岗位职责及权限:

1.按照标准查验申请材料。

2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料。

4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。

期限:2个工作日

二、审核

标准:

(一)材料审核

依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《北京市保健食品卫生许可证管理办法》和《北京市保健食品经营企业现场验收管理规定(暂行)》等对申请材料进行审核。

(二)现场检查

依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《北京市保健食品卫生许可证管理办法》和《北京市保健食品经营企业现场验收管理规定(暂行)》等对企业现场进行检查。

(三)审核意见

1.出具审核意见。

岗位责任人:市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员

岗位职责及权限:

(一)材料审核

按审核标准对申请材料进行审核。

(二)现场检查

1.现场监督检查是对企业经营场所按规定进行检查。

2.市药监局分局保健食品化妆品监管科组织2名以下(含2名)监督人员对现场进行检查,填写《现场检查笔录》,并签字,企业负责人(或被委托人)当场签字确认。

(三)审核意见

1.符合标准的,提出准予许可的审核意见,将申请材料和审核意见转复审人员;

2.不符合标准的,提出不予许可的审核意见和理由,将申请材料和审核意见转复审人员。

期限:12个工作日

三、复审

标准:

1.程序符合规定要求;

2.在规定期限内完成;

3.材料审查意见的确认。

岗位责任人:市药监局保健食品化妆品监管处主管处长或市药监局分局保健食品化妆品监管科主管科长

岗位职责及权限:

1.按照复审标准进行复审。

2.同意审核人员意见的,提出复审的意见,将申请材料转审定人员。

3.不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,将申请材料与审核人员意见一并转审定人员。

期限:3个工作日

四、审定

标准:

1.对复审意见的确认;

2.签发审定意见。

岗位责任人:市药监局主管局长或市药监局分局主管局长

岗位职责及权限:

1.对复审人员出具的复审意见进行审定。

2.同意复审人员意见的,签署审定意见,与申请材料一并转审核人员。

3.不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,与申请材料一并转审核人员。

期限:3个工作日

五、行政许可决定

标准:

1.受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全;

2.全套申请材料符合规定要求;

3.许可文书等符合公文要求;

4.制作的《卫生许可证》内容完整、正确、有效,格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局分局公章准确、无误;

5.制作《不予行政许可决定书》中须说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。

岗位责任人:市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员

岗位职责及权限:

制作《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》,加盖北京市药品监督管理局或分局公章

六、送达

标准:

1.计算机系统短信通知申请人许可结果,凭《受理通知书》核发《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》;

2.市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的北京市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。

岗位责任人:市药监局或市药监局分局送达人员

岗位职责及权限:

计算机系统短信通知申请人许可结果,凭《受理通知书》领取《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》。市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上签字,注明日期,加盖北京市药品监督管理局行政许可专用章。

期限:10个工作日(为送达期限)

❻ 如何办理保健品经营许可证,需要哪些手续

保健品属于特殊食品,需要先到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》,然后才能办营业执照,最后办《税务登记证》。

具体手续大致如下:

1、到当地工商部门申请《名称预先核准通知书》,也就是确定店名

2、到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》

3、取得《保健品经营许可证》之后继续在工商部门办理《个体工商户营业执照》

需要的材料是:身份证原件和复印件,店铺的房产证明文件(房产证复印件或者土地证复印件等东西),租赁合同原件和复印件,证件相片一张, 《保健品经营许可证》原件和复印件。

4、取得营业执照30天内到当地的地税、国税部门申请《税务登记证》。

(6)新食品法关于保健品经营许可证扩展阅读:

开保健品店需要的证件:

食品卫生许可证、工商营业执照、产品营业执照、法人委托书组织机构代码证gmp证书,厂家的营业执照。

具体手续大致如下:

1、 法人和股东身份证原件;

2、 法人彩色一寸照片叁张;

3、 办公用房产权证明复印件(如出租方为单位,需加盖单位公章);

4、 房屋租赁合同,房屋租赁发票;

5、 业企名称;

6、 企业经营范围;

7、法人股东监事姓名、联系地址、身份证号、出资比例、联系电话;

8、法人18周岁至今的个人简历。

参考资料:网络-经营许可证

参考资料:网络-保健食品经营许可证

参考资料:网络-税务登记证

❼ 在淘宝上卖保健品,现在淘宝出新的规则,要食品流通许可证或者保健品食品经营许可证

先办理企业或个体工商营业执照,然后办理保健食品经营许可证,上传就可以了。不过现在当地的食品药品监督管理局目前不办理保健食品经营许可证。说是不需要办理,但淘宝要求要上传,只能去监管部门开个食品流通许可证可替代保健食品经营许可证的证明再上传了。

有此二证,你就具有了销售的资格,但所销售的保健食品(针对每件产品),如果是国产的,必须有生产厂家的生产许可证、工商执照复印件以及产品的批准文件(保健食品批件);进口的,要有进口批件和出入境检验检疫局出具的卫生证书。

(7)新食品法关于保健品经营许可证扩展阅读

依据《中华人民共和国食品安全法》第三十三条 的规定,申请领取食品流通许可证条件主要包括四个方面:

一是具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;

二是具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;

三是有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度;四是具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。

❽ 保健品食品经营许可证需要什么条件

保健食品经营许可证和普通食品经营许可证一样,在当地食品药品监督管理部门办理。
第九条申请食品经营许可,应当先行取得营业执照等合法主体资格。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等,以营业执照载明的主体作为申请人。
机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等申办单位食堂,以机关或者事业单位法人登记证、社会团体登记证或者营业执照等载明的主体作为申请人。
第十条申请食品经营许可,应当按照食品经营主体业态和经营项目分类提出。
食品经营主体业态分为食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。食品经营者申请通过网络经营、建立中央厨房或者从事集体用餐配送的,应当在主体业态后以括号标注。
食品经营项目分为预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品)、其他类食品销售;热食类食品制售、冷食类食品制售、生食类食品制售、糕点类食品制售、自制饮品制售、其他类食品制售等。
列入其他类食品销售和其他类食品制售的具体品种应当报国家食品药品监督管理总局批准后执行,并明确标注。具有热、冷、生、固态、液态等多种情形,难以明确归类的食品,可以按照食品安全风险等级最高的情形进行归类。
国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要对食品经营项目类别进行调整。
第十一条申请食品经营许可,应当符合下列条件:
(一)具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;
(二)具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;
(三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;
(四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;
(五)法律、法规规定的其他条件。
第十二条申请食品经营许可,应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料:
(一)食品经营许可申请书;
(二)营业执照或者其他主体资格证明文件复印件;
(三)与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件;
(四)食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
利用自动售货设备从事食品销售的,申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点,经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料。
申请人委托他人办理食品经营许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
第十三条申请人应当如实向食品药品监督管理部门提交有关材料和反映真实情况,对申请材料的真实性负责,并在申请书等材料上签名或者盖章。

❾ 按照食品安全法规定在中华人民共和国境内销售保健食品应当依法取得什么许可证

我吃保健食品,但不是随意吃,而且根据自身需要选择。

当今时代,吃保健品并不是一种时尚,而是一种需要,保健品对人体有27种辅助功能,敢问一声:中国目前平均生活水平已经达到了仅通过厨房+各类水果就能解决自身需要各类营养的水准了吗?厨房里的食材+各类水果都是绿色无污染的吗?

当然都不是,那么吃保健食品,借助保健食品的辅助功能补充营养,增强免疫力势在必行,这是一种符合当今时代环境的养生手段之一,吃保健食品与养生关系密不可分,只有重视健康的人群才懂得养生靠自已,既然是靠自已了,对普通公民而言;吃、食材条件有限,喝、条件更有限(不然农夫山泉干嘛那么受欢迎),生、条件有限,基本上男女双方没有特别因素都可以领证生育,婴儿先天不足的多得很,儿童医院都忙不过来,活、我不举例了,大家自己估算自已活的环境有多宜人。

先天不足后天补,保健食品是重视自身健康的亚健康人群吃的,不是生病以后的救命稻草,更不是治疗中、西医生都治不好的某种重症的灵丹妙药。

吃保健食品是一种责任,是一种在客观环境下自我保护的一项重要措施,总不能放任身体素质不断下降,病症又没出现,停下所有工作,大家一起来光靠跑步锻炼吧
作为一名工作多年的临床医生,韩一声很少吃保健品。一个是因为保健品都比较贵,韩一声收入有限,另一方面是由于保健品并不是药物,只是能给人体补充一定的维生素和微量元素等有益物质,而且并非生活必须品。

如果已经明确有某种营养物质的缺乏,可以通过一定的保健品进行补充。

如果没有明确的原因和问题,而只是想“随便吃一点”,用于“防病”那就没有必要了,因为大多数的营养物质还是通过食物摄入机体比较稳妥,也更容易被人体吸收。

如果人体中本身并不缺乏某种营养物质,而自己又随便吃保健品,造成该营养物质补充过量,那么反而对身体可能造成不良的影响。

更有甚者每天把保健品和营养品作为药物来吃,这是一种错误的做法,这样不仅对于疾病没有帮助,反而会耽误疾病的治疗,造成病情进展。

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