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医疗器械许可证号

发布时间: 2021-01-13 19:18:07

『壹』 医疗器械注册许可证怎么查询

查询方法如下:

一、打开网络搜索,在搜索栏输入“国家药监局”,搜索后找到国家药品监版督权管理局官网并点击进入。

『贰』 如何区别一类二类三类医疗器械证号

医疗器械注册号由六个部分组成,基本编排方式为:(X)1食药监械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号。

其中X1为注册审批部门所在地的简称。

1、境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。

2、境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。

3、境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。

医疗器械一、二、三类的区别:

一、安全性不同:

1、一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

2、二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

3、三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

所以第三类的安全性最高,第一类最低。

二、注册编号不同:

医疗器械注册号由六个部分组成,基本编排方式为:X(X)1食药监械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号。

其中X1为注册审批部门所在地的简称。

1、境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。

2、境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。

3、境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。

三、产品不同:

1、一类产品:例如:外用止血贴。需要说明的是,并不是所有“止血贴”都是一类,有些是二类医疗器械,有些是化学类药品,这些得根据其产品本身性质决定。

2、二类产品:例如:体温计,血压计,避孕套(安全套)等。

3、三类产品:例如:口罩。但是一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!

『叁』 公司医疗器械许可证号是什么

医疗器械许可证上的号码
办理三类医疗器械经营许可证的要求:
1、有办公场地和版仓库,其中办公地址大权于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米;
2、有三名相关的人员,需要有临床,医疗专业的证书(最低要求计算机专业);
3、有所经营的产品的产品证书;
4、其他相关的法律法规要求。
三类医疗器械经营许可证办理流程:

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予l许5可6并l发8给医3疗器Z械6经5营7许可3证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

『肆』 2018版《医疗器械分类目录》实施后生产经营许可证里的编码与产品注册证号是什么样子的

新的编码是:
2017版:01、02、03.....这种形式体现在许可证上的

『伍』 医疗器械许可证号是怎么组成的

例:浙药管械(准)字2002第2640118号 地区-年份-编号

『陆』 怎么查医疗器械的卫生许可证号

医疗器械只有医疗器械注册证号 生产企业许可证号
生产企业许可证可以到医疗器械生产企业所在省份的省局网站查询 一 二类医疗器械注册证号在医疗器械生产企业所在省份网站查询,三类在国家总局网站查询

『柒』 医疗器械经营许可证怎么查询真假

你好,很高兴为你解答!
医疗器械许可证一般应该是市局办理的,可以在市药监局网站上进行查询。

『捌』 如何查看《医疗器械经营许可证》

查询方法如下:

一、打开网络搜索,在搜索栏输入”药监局“,搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。

『玖』 如何查询国家医疗器械经营许可证号

去查询,国家局网站查询

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