fda注册代理
你好~是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。
B. FDA中注册中要求填的美国代理可以是哪些人
美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。
美国内代理人必须能容随时接听FDA打来的电话。
FDA会不定期随机地与美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂的注册编号。据2006年抽查结果显示，约30%的美国代理人信息存在虚假成分或不存在，因此FDA也在加大监督检查力度。
C. 美国FDA证书注册是否一定需要一位美国代理人
是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。
D. 美国fda注册代理费用是多少
FDA关心的是产品的安全性，及不良厂家对消费者的误导，FDA有一套完整的认证程序，并且对不同产品有不同规定，已知的有害性物质不可以出现在化妆品成份中，误导的标签在进入美国必须改正。
E. FDA认证是什么
FDA认证是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在版健康与人类权服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
(5)fda注册代理扩展阅读：
该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
F. 医疗器械出口美国为什么需要FDA注册
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。换言之，食品，化妆品，药物，生物制剂，医疗设备和放射产品在美国本笃销售必须要通过FDA注册批准。
美国FDA规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。
美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。
美国代理人代表国外工厂，FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。
制造商只能指定一个人作为FDA工厂注册的美国代理人，为了进行工厂注册指定美国代理人不妨碍工厂为了进行其它商业活动而指定其他多个代理人（例如国外供应商）。公司在美国进行的商业活动不需要通过本注册指定的代理人进行。
第一步：确定产品的分类
按照CFR TITLE 21第862-892部分大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类。FDA分类编码?
第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）
第三步：注册准备
1类产品直接进行工厂注册和产品列名；2类产品需要准备510(k)文件。
第四步：向FDA提交510(k)文件进行文件评审
第五步：进行工厂注册和产品列名
G. 办理fda认证/fda注册一定要有美国代理商吗
FDA注册是要的。
严格来讲没有FDA认证的说法，你说的认证可能是FDA检测，就是按照FDA法规对产品进行检测，这种情况是不需要代理的，直接找第三方机构做检测就行。
H. 食品出口到美国，一定要在FDA注册吗自己可以注册吗怎么听代理公司说一定要有美国公司代理，是这样吗
食品出口到美国，一定要在FDA注册。必须要有美国FDA授权代理人。
美国美德思有限公司（MEDevice Services, LLC)可以提供专业FDA认证服务。具体的联系方式请在上搜索。
I. FDA如何自己工厂做更新注册并增加注册不找代理公司
找个英文好的，直接上FDA官方网站查询即可
J. FDA注册一定要找代理吗能否自己在网上办理
可以自己在网上办的，只是有的公司可能嫌麻烦，请别人代办，因为我公司就是有这项业务的，只要几百块钱服务费，就能帮您在FDA注册。