江苏省生产许可证查询

❶ 您好，我是江苏省的，办理二类医疗器械生产许可证都有哪些具体的流程，需要准备好哪些材料费用大概是多

没有分。

大概说一下要求：场地、人员、成熟的生产工艺、比较成型的质量管理体系等。
第十九条 医疗器械生产企业应当符合下列条件：
(一)具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员；
(二)具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地及环境；
(三)具有与其生产的医疗器械相适应的生产设备；
(四)具有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备。

流程主要为:准备好以上条件后，按照药监局要求整理材料报上海药监局，受理后审查你的材料，一段时日后会来你现场检查，ok的话就过了，几天后发证。当然其中各阶段不会这么顺利的，如果是无菌产品更麻烦。
流程也不是三言两句讲得清的，因为其中很多变数。

❷ 求助：江苏省办理二类医疗器械生产许可证需准备哪些材料还有流程是怎样的

申请人提交材料目录：
资料编号、《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》3份；
资料编号2、法定代表人、企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历1份；
资料编号3、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件；
资料编号4、生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件1份；厂区总平面图，主要生产车间布置图 1 份，有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》4份（拟跨省设立生产场地的企业适用）；
资料编号5、企业的生产、技术、质量部门负责人的简历、学历证明或职称证明的复印件1份；相关专业技术人员、技术工人登记表 1 份；相关人员登记一览表1份（在申请表区下载），并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表1份；符合质量管理体系要求的内审员证书复印件 1 份；
资料编号6、拟生产产品范围、品种和相关产品简介各1份（产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明和产品标准）；拟生产体外诊断试剂的，还需提供拟生产体外诊断试剂企业情况一览表1份，见附表1；
资料编号7、主要生产设备及检验仪器清单1份；
资料编号8、生产质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
资料编号9、拟生产产品的工艺流程图1份，并注明主要控制项目和控制点，包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；
资料编号10、生产过程有净化要求的应提供省级食品药品监督管理部门认可的检测机构（如：江苏省医疗器械质量监督检验所、江苏省药品检验所等）出具的一年内环境检测报告复印件（包括：生产区净化车间检测报告一份、万级净化菌检室检测报告一份）。
如拟生产无菌医疗器械的环境，应达到YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》要求；
如拟生产体外诊断试剂的环境，应达到《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》附录A要求。
资料编号11、申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。
资料编号13、如实填写的开办医疗器械生产企业自查确认书1份，申请检查确认书1份。

对申请材料的要求：
1、申请材料应完整、清晰、签字并逐份加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人签字或签章。使用 A4 纸双面打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；
2、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章；
（二）申报资料的具体要求：
1、生产企业提交的《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》、《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》（如有）应有法定代表人签字并加盖企业公章（如有）；
2、《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》、《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》（如有）所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：
“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同；“生产范围”符合第二类、第三类产品管理类别的规定；
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；
6、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历证明或职称证明应有效；
7、生产质量管理规范文件目录，主要应包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
8、医疗器械生产环境检测报告应有效；
9、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人签字或签章。
流程如下：
1、提交资料，2、形式审查，3、项目受理，4、行政审核，5、现场检查，6、行政审批，7、制证、办结，8、告知，发证。

❸ 江苏省质量技术监督局食品生产许可证可以查到吗

国家质检总局的网上基本都有，不过更新速度不如省局

❹ 请问江苏省省如何办理压力容器生产许可证

外行哟

是国家质量监督检验局

江苏没的

资质 设备 多勒

自己去看书吧！

多加好友 告诉你

❺ 江苏省网上如何办理饮料生产许可证换证申请

到当地质检局网站，网上审批，输入代码证号，进入网址，按照要求填写相专关资料后提交即可。首先你的属成立公司，到工商部门进行名称核准，再到质监局办理组织机构代码证符码，才能在网上申报，申报成功后，在递交纸质资料，受理后，会安排现场审核，再抽取样品，检验合格就会办法QS证。

❻ 江苏省安全生产许可证网上申报网页是什么急！！！

可能网页不太好吧
你可以重新刷新一下试试

❼ 江苏省医疗器械生产许可证审批，审核要多久

我们公司刚做完一个审核，你先申报，然后上面派人来审核，关键是现场问答和文件要做好，还有你那个也要做好，一次性过的话，一个月之内给你许可证的。

❽ 江苏省制冷设备工业生产许可证的审查部门是合肥的

制冷设备的生产许可证实行的是国家发证，全国只设置了一个制冷设备审查部，放在了国家压缩机制冷设备质检中心，也就是在合肥，负责全国制冷设备生产企业的实地核查组织工作。各省的审查部一般来说负责省级发证的核查组织工作。

❾ 怎么查安全生产许可证

可以在各省的应急管理局或住房和城乡建设委员会进行查询，具体的以北京市住房和城乡建设委员会为例，方法如下：

1、网络搜索北京市住房和城乡建设委员会，找到其官网后点击进入。