消毒产品卫生许可证

A. 办理消毒产品卫生许可证需准备什么资料

办理消毒产品卫生许可证需准备的资料：

1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；

2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；

3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；

4、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图；

5、生产工艺流程图；

6、生产和检验设备清单；

7、质量保证体系文件；

8、拟生产产品目录；

9、生产环境和生产用水检测报告，中科检测可以做；

10、省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

(1)消毒产品卫生许可证扩展阅读：

《中华人民共和国传染病防治法》（1986年2月21日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过 2004上8月28日第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议修订 根据2013年6月29日第十二届全国人民代表大会常各第三次会议《关于修改〈中华人民共和国文物保护法〉第十二部法律的决定》修订） 第二十九条 用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合国家卫生标准和卫生规范。饮用水供水单位从事生产或者供应活动，应当依法取得卫生许可证。生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。 【行政法规】 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（2004年6月29日国务院令第412号） 附件《国务院决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录》 第200项 消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可，省级人民政府卫生行政主管部门。 【规章】 《卫生行政许可管理办法》（2004年11月17日卫生部令第38号发布） 《消毒管理办法》（2002年3月28号部令第27号发布 自2001年7月1日起施行） 第二十条消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。 第二十一条省级卫生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起一个月内作出是否批准的决定。对符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求的，发给卫生许可证；对不符合的，不予批准，并说明理由。 第二十三条消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年，每年复核一次。 第二十五条取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更企业名称、法定代表人或者生产类别的，应当向原发证机关提出申请，经审查同意，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。 【规范性文件】 卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知（2009年11月16日） 第二条 在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。 消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。

资料来源：淮安市卫计委

B. 卫生部关于消字号批件的规定

1、由于消字号产品存在着安全隐患，卫生部于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。

2、《关于消毒产品标签说明书管理规范》第四条规定：未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。

3、《关于消毒产品标签说明书管理规范》第二十条规定：自2006年1月1日起专用于人体眼睛等特定部位的抗(抑)菌制剂卫生行政部门不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管，同时对于已获卫生用品备案凭证的该类产品不得再以消毒产品的名义销售。

4、按照卫生部和药监总局的有关规定：我国对医药保健品和国产特殊用途化妆品、进口（特殊）化妆品实行卫生许可证、消毒用品、保健用品等实行部委审批制度，产品必须严格履行卫生部规定的一套检测、报批程序，方可取得合法的卫生许可批件。

(2)消毒产品卫生许可证扩展阅读：

消毒产品卫生监督工作规范

第一条 为保障公众健康，规范消毒产品卫生监督工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》（以下简称《传染病防治法》）、《消毒管理办法》等有关法律法规规定，制定本规范。

第二条 本规范所称的消毒产品卫生监督，是指县级以上地方卫生计生行政部门及其综合监督执法机构依据《传染病防治法》、《消毒管理办法》等有关法律法规规定，对消毒产品生产企业、进口消毒产品在华责任单位以及消毒产品的经营、使用单位进行卫生监督检查的活动。

第三条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。

第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

第四条 县级以上地方卫生计生行政部门负责消毒产品卫生监督能力建设，保障人员配备，合理配置工作装备，并将监督抽检等工作经费纳入预算管理。

第五条 县级以上地方卫生计生行政部门及其综合监督执法机构在开展消毒产品卫生监督时，适用本规范。

C. 代理消字号的产品需要办理卫生许可证吗

需要办理。

《消毒产品生产企业卫生许可规定》对其有相应的规定：

第二条 在国内从事消毒产回品生产、分答装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。

(3)消毒产品卫生许可证扩展阅读：

《消毒产品生产企业卫生许可规定》相关法条：

第七条 省级卫生行政部门对申请人提出的申请，应当根据《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等规定的时限、程序和要求完成受理、审查、决定，并出具相关卫生行政许可文书。

受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

第九条 在省级卫生行政部门作出卫生行政许可决定前，申请人可书面要求撤回申请，省级卫生行政部门经审核同意后终止卫生行政许可程序。申请人提交的申请材料可以退回。

D. 我公司有消毒产品生产企业卫生许可证能从前事消毒服务吗

根据《消毒管理办来法》，只有符合以源下才可以从事消毒服务工作“：
第三十三条消毒服务机构应当符合以下要求：
（一）具备符合国家有关规范、标准和规定的消毒与灭菌设备；
（二）其消毒与灭菌工艺流程和工作环境必须符合卫生要求；
（三）具有能对消毒与灭菌效果进行检测的人员和条件，建立自检制度；
（四）用环氧乙烷和电离辐射的方法进行消毒与灭菌的，其安全与环境保护等方面的要求按国家有关规定执行；
第三十四条消毒服务机构不得购置和使用不符合本办法规定的消毒产品。
第三十五条消毒服务机构应当接受当地卫生计生行政部门的监督。

E. 办卫生证没有消毒产品卫生许可证复印件怎么办

（1）食品生产加工企业 1.申请报告、卫生许可申请书； 2.基本情况表； 3.法定代表人或负责人职务证明和身份证复印件； 4.企业或单位名称证明(工商行政管理部门核准单)； 5.从业人员健康和卫生知识培训合格证明及登记； 6.食品容器、包装材料和食品用工具、设备的卫生安全性证明； 7.新建、扩建、改建单位的《建设项目竣工卫生验收认可书》； 8.生产加工场所平面布局图、生产工艺流程图； 9.所生产的产品名称、原料、配方清单及执行标准； 10.生产用水的水源、水质资料； 11.卫生管理组织、制度； 12.卫生质量检验机构人员、仪器等资料； 13.房屋使用证明； 14.卫生行政部门要求提供的其他有关资料。
食品销售企业 1.申请报告、卫生许可申请书； 2.基本情况表； 3.法定代表人或负责人职务证明和身份证复印件； 4.企业或单位名称证明(工商行政管理部门核准单)； 5.从业人员健康和卫生知识培训合格证明及登记； 6.经营场所平面布局图； 7.新建、扩建、改建单位的《建设项目竣工卫生验收认可书》； 8.卫生管理组织、制度； 9.房屋使用证明； 10.卫生行政部门要求提供的其它有关资料。
饮食服务企业 1.申请报告、卫生许可申请书； 2.基本情况表； 3.法定代表人或负责人职务证明和身份证复印件； 4.企业或单位名称证明(工商行政管理部门核准单)； 5.新建、扩建、改建单位的《建设项目竣工卫生验收认可书》； 6.经营场所平面布局图； 7.生产经营项目； 8.加工用水的水源、水质资料； 9.从业人员健康和卫生知识培训合格证明及登记； 10.卫生管理组织、制度；房屋使用证明； 11.卫生行政部门要求提供的其它有关资料。
食品摊贩 1.申请报告、卫生许可申请书； 2.基本情况表； 3.负责人身份证复印件； 4.生产经营场地使用证明(占道证、设摊证等)； 5.生产经营项目； 6.生产经营场所卫生设施； 7.加工用水的水源、水质资料； 8.从业人员健康和卫生知识培训合格证明及登记； 9.卫生行政部门要求提供的其它有关资料。
公共场所卫生许可 1.申请报告、卫生许可证申请书； 2.基本情况表； 3.法定代表人或负责人的身份证； 4.工商行政部门单位名称核准通知书； 5.新建、改建、扩建单位的《建设项目竣工卫生验收认可书》； 6.场地使用证明； 7.场所内布局图、消毒间布局图； 8.经营场所微小气候、空气质量、噪声、新风量等检测报告； 9.从业人员的卫生知识培训和健康合格证明及登记； 10.内部卫生管理的网络、组织、制度等； 11.其他有关资料。
集中式供水卫生许可 1.申请报告、卫生许可证申请书； 2.法定代表人或负责人的身份证； 3.工商行政部门单位名称核准通知书或营业执照； 4.新建、改建、扩建单位的《建设项目竣工卫生验收认可书》； 5.水井、水箱、水池、泵房、消毒设备等的布局图及工艺流程图； 6.从业人员的卫生知识培训和健康合格证明及登记； 7.内部卫生管理的网络、组织、制度等； 8.其他有关资料。

F. 经营企业销售消毒产品需要办理卫生许可证吗

经营企业销售消毒产品需要办理消毒产品卫生安全评价报告，向当地的卫生监督部门申请办理，经营企业是经营卫生许可证。

(6)消毒产品卫生许可证扩展阅读：

卫生许可证，卫生，顾名思义就是要讲究清洁，预防疾病，有益于健康，卫护人的生命，维护人的健康。而随着国家对安全卫生的监管力度的加大，各经营场所的卫生许可证的监察也在不断的加大。相信很多办理卫生许可证的第一反应就是那些注册深圳公司经营食品的经营者才需要办理的。

因为卫生许可证指的是个人或是企业单位从事食品经营或是餐饮经营，必须要经过卫生部门办理卫生许可证后才能正常经营。因此，在大多数人眼里，只有经营餐饮的，食品的经营者才需要办理卫生许可证。

其实并不是，除了经营食品和餐饮的企业必须要办理食品经营许可证外，还有以下行业也必须办理了卫生许可证后才能正常开业：

1、 宾馆、饭馆、旅社、招待所、车马店、咖啡馆、酒巴、茶座。

2、 公共浴室、理发店、美容店。

3、 影剧院、录像厅（室）、游艺厅（室）、舞厅、音乐厅。

4、 体育场（馆）、游泳场（馆）、公园。

5、 展览馆、博物馆、美术馆、图书馆。

6、 商场（店）、书店。

那么办理卫生许可证需要准备什么资料呢？

1、公司法人代表身份证或个体户经营者身份证。

2、卫生许可申请书。

3、经营场所的平面配置图、卫生设施消毒间或消毒方法等。

4、从业人员的健康证，卫生培训合格证。

5、经营场所卫生管理组织、卫生管理制度、消毒组织、消毒制度。

6、其他规定的相关资料。

G. 如何办理消毒产品卫生许可证批准文号

根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》 第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任： （一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
（五）生产工艺流程图。
（六）生产和检验设备清单。
（七）质量保证体系文件。
（八）拟生产产品目录。
（九）生产环境和生产用水检测报告。
（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
申请材料按照附件1的要求和格式提供。

H. 办理消毒产品卫生许可证

办理事项：消毒产品卫生许可
审批形式：审核
办事程序：受理现场监测审核上报
申报材料：
1、产品卫生许可证申请表、企业标准、工艺流程图、配方（有效成分）、使用说明书及生产企业申请报告；
2、产品生产区环境卫生质量检验报告书；
3、产品质量检验证书；
4、从业人员健康合格证、卫生知识培训证。

I. 消毒产品生产企业卫生许可证和卫生许可证一样吗

卫生许可证有公共场所卫生许可证，消毒产品卫生许可证，餐饮卫生许可证等等，如果办理消毒产品生产企业卫生许可证，需准备以下资料：

(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。

(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

(五)生产工艺流程图。

(六)生产和检验设备清单。

(七)质量保证体系文件(详见附件要求)。

(八)拟生产产品目录。

(九)生产环境和生产用水检验报告。

(十)省、市卫生行政部门需要提供的其他材料。

附件：质量体系保证文件

1、不合格产品召回制度;2、物料采购管理制度;3、产品投诉与处理制度;4、产品销售登记管理制度;5、原材料和成品仓储管理制度;6、留样管理制度;7、卫生质量检验制度;8、设备采购和维护制度;9、员工岗位责任制度;10、生产车间环境卫生规定;11、消毒产品生产标准操作规程;12、开机工人职责;13、包装工职责;14、生产人员个人卫生制度;15、切割须知;16、员工个人卫生制度;17、员工健康要求;18、产品环境等检验监测，检验报告需由具有CMA资质的检测机构出具的才有效。

J. 消毒产品生产企业 卫生许可证是哪个部门

办理事项：消毒产品卫生许可
审批形式：审核
办事程序：受理现场监测审核上报
申报材料：
1、产品卫生许可证申请表、企业标准、工艺流程图、配方（有效成分）、使用说明书及生产企业申请报告；
2、产品生产区环境卫生质量检验报告书；
3、产品质量检验证书；
4、从业人员健康合格证、卫生知识培训证。
承诺时限：7个工作日