药品经营许可证

Ⅰ 《药品经营许可证》如何办理

1、提出申请：向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请；

2、递交材料：递交与所申请经营类型相关的材料；

3、材料补正：受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料；

4、审核阶段：审核周期为30个工作日；

5、资质发放：对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。

(1)药品经营许可证扩展阅读

按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；

（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；

（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件；

（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

Ⅱ 《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具什么条件

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；

（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；

（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求；

（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

(2)药品经营许可证扩展阅读

开办药品经营企业所需具备的材料：

1、药品经营许可证申请表；

2、企业营业执照；

3、拟办企业组织机构情况；

4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

Ⅲ 食品流通许可证和药品经营许可证有什么区别

1. 食品流通许可证一般餐饮行业、超市、商场等需要办理，“食品流通”是指食品在制作之后到消费者购买之前的这段过程。
2. 药品经营许可证一般是药店需要办理的，“药品经营许可证”是指可以出售带“药准字”产品的一种许可。
3. 两证虽然都是由食品药品监督管理局核发，但是不管是性质、申请方式、场地要求及使用范围都完全不一样的。

Ⅳ 怎么办药品经营许可证

哪些公司需要办理《药品经营许可证》？

据《药品经营许可证管理办法》第七条 药品经营企业经营范围的核定。

药品经营许可证经营范围：

1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；

2、生物制品；

3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

4、从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。

5、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

药品的安全关系人们的生命健康，所以药品监督管理部门在资质发放上也是非常严谨的

需要满足什么条件:

1、具有保证所经营药品质量的规章制度；

2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格；批发企业至少要配备5名执业药师人员；

3、零售企业营业场所面积不小于60平米，批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米（可委托）；

4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统；

5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

需要提供哪些资料：

1、药品经营许可证申请书

2、企业基本资料

3、法人身份证、简历

4、企业质量负责人等证明文件（身份证、学历证书、执业药师资格证）

5、质量管理制度目录

申请《药品经营许可证》途中有哪些要点需要注意：

1、申请《药品经营许可证》需要企业具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力；

2、企业营业场所面积每超出开办标准100平方米，需增加1名执业药师；

3、质量负责人、处方审核员、药学技术人员等关键岗位，不得兼职；

4、要确保药品质量存放安全，常温或者低温，配置相关的设施储存设备；保证场地卫生合格。

Ⅳ 办理药品经营许可证需要哪些资料

申请互联网药品信息许可证需要准备以下材料：
1、申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;
2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;
3、业务发展计划及相关技术方案;
4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;
5、营业执照复印件;
6、保障网络安全和交易安全的管理制度及措施;
7、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;
8、仪器设备汇总表;
9、开展的基本业务流程说明及相关材料;
10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;
11、软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告。

Ⅵ 深圳药品经营许可证资质怎么办理申请许可证哪些资料

需要看你是属于批发还是零售。
批发所需资料：
一、申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2.执业药师执业证书原件、复印件；
3.拟经营药品的范围；
4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
二、食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：
1.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请；
2.申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正；
3.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
4.申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
三、食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
四、申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：
1.药品经营许可证申请表；
2.企业营业执照；
3.拟办企业组织机构情况；
4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
五、受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
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Ⅶ 对未取得药品经营许可证经营药品的处罚有哪些

依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第（一）项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款。逾期不履行行政处罚决定，又不申请复议或者起诉的，将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向食品药品监督管理局或者区人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向区人民法院提起行政诉讼。

(7)药品经营许可证扩展阅读：

注意事项：

要想办理药品经营许可证，首先得有合法合规的企业，该企业是和药品相关的，而且资质合法合规，该企业并有完备的企业管理制度，能做好药品的经营管理。

有必备场所。有了企业后，还必须要有可以经营、运输、储存药品的必备场所，无论是软件还是硬件，都必须要有必备的足够的前置条件，还有一些药品行业的特殊条件，比如药品的运输需要冷藏等，这些条件不满足，也就无法得到相应的许可。

有人员支撑。要想办理药品经营许可证，企业或者门店里还必须要有足够的专业人员支撑，比如必须要有持证的执业药师多少名，每个地方不一样，要求就不一样，为了满足这种条件，就必须要招募够相应的专业人才。

Ⅷ 药品经营许可证和营业执照的区别

药品经营许可证--药监局--发放
营业执照---工商局--发放

Ⅸ 长春市《药品经营许可证》办理需要哪些材料

长春市申请《药品经营许可证》需要以下材料（详细信息请参阅长春市网上办事大厅的服务指南）： 1.《工商执照》（原件1份；复印件1份；材料要求:统一用A4纸打印，一式一份装订成册，均需加盖企业公章）
2.《开办药品零售企业申请表》（一式一份）（原件1份；材料要求:统一用A4纸打印，一式一份装订成册，均需加盖企业公章）
3.法人委托书（原件1份；复印件1份；材料要求:真实有效）
4.企业负责人毕业证及身份证明（原件1份；复印件1份；材料要求:统一用A4纸打印，一式一份装订成册，均需加盖企业公章）
5.企业质量负责人和质量部门负责人毕业证（原件1份；复印件1份；材料要求:统一用A4纸打印，一式一份装订成册，均需加盖企业公章）
6.企业质量负责人和质量部门负责人继续教育证（原件1份；复印件1份；材料要求:统一用A4纸打印，一式一份装订成册，均需加盖企业公章）
7.企业质量负责人和质量部门负责人健康证（原件1份；复印件1份；材料要求:统一用A4纸打印，一式一份装订成册，均需加盖企业公章）
8.企业质量负责人和质量部门负责人任职命令（原件1份；复印件1份；材料要求:统一用A4纸打印，一式一份装订成册，均需加盖企业公章）
9.企业质量负责人和质量部门负责人身份证明（原件1份；复印件1份；材料要求:统一用A4纸打印，一式一份装订成册，均需加盖企业公章）
10.企业质量负责人和质量部门负责人药师证（原件1份；复印件1份；材料要求:统一用A4纸打印，一式一份装订成册，均需加盖企业公章）
11.企业质量负责人和质量部门负责人自我保证声明（原件1份；复印件1份；材料要求:统一用A4纸打印，一式一份装订成册，均需加盖企业公章）
12.已开办的两家门店《药品经营许可证》和《药品质量规范认证证书》（原件1份；复印件1份；材料要求:真实有效）
13.营业场所（包括库房）使用的合法证明（包括地理位置图、室内平面图、设施设备分布图）（原件1份；复印件1份；材料要求:真实有效）
14.质量制度管理文件目录（原件1份；复印件1份；材料要求:真实有效）

Ⅹ 如何办理药品经营许可证

1.申请表。三证合一后采用新系统，申请人需先登录北京市食药局网站填写打印食品经营许可申请表。
2.营业执照复印件
3.法人身份证复印件，委托人身份证复印件（如有）