食品经营许可管理系统
⑴ 无锡市食品药品监督管理局网站怎么登入医疗器械经营电子监管系统
你好,您问的“无锡市食品药品监督管理局网站怎么登入医疗器械经营电子监管系统”这个问题指的是在网上申报的页面吗?其实对于这个问题在无锡市食品药品监督管理局网站中明确的说明的是要通过无锡市食品药品监督管理局行政许可网上申请平台来进行填写申请的,详细的信息都在网站中的“第二类医疗器械经营企业首次备案”“《医疗器械经营许可证》(零售)申领”都有说明。
申请需要具备的条件
从事第三类医疗器械经营(零售)的单位可申请《医疗器械经营许可证》 申报本部门审批前需要到其他部门办理的审批: 取得《营业执照》(《营业执照》上未注明“组织机构代码证号”的企业应同时取得《组织机构代码证》)。 事项审批的必要条件:医疗器械经营企业达到医疗器械经营质量管理规范及医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的要求。
申请需要准备的材料
1、《医疗器械经营许可申请表》样表
2、《营业执照》副本复印件
3、《组织机构代码证》副本复印件
4、企业法定代表人、企业负责人身份、学历、职称证明复印件
5、质量管理人员的身份证、个人简历、学历证书及技术职称证书复印件,本人签名的在职在岗不兼职、劳动用工合同
6、拟经营角膜接触镜(不含角膜塑形接触镜)及其护理用液的医疗器械零售企业,提供专业技术人员的身份证复印件、有学历的附学历证书复印件、有职称的附职称证书复印件和相关资格证明复印件;在国家有就业准入岗位工作的人员,需通过职业技能鉴定并取得有效职业资格证书后方可上岗。
7、公司人员名单(注明姓名、性别、年龄、学历、职务、职称、身份证号码)
8、《医疗器械经营质量管理规范自查表》文例
9、组织与部门设置说明
10、经营范围、经营方式说明
11、经营设施、设备目录
12、拟办企业经营场所、库房地址的租赁协议、房屋产权证明复印件、经营场所及库房地址平面图(注明面积)及地理位置图
13、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
14、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,附购买发票
15、经办人授权证明
16、以上材料中提到的复印件需交验原件
17、拟办企业对行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明;要求所有申报资料编写页码,并在真实性保证声明中注明页码范围样表
申请办理流程
(一)对申请资料进行审查,核对申请资料是否齐全完整,符合法定形式:
1、申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;
2、申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理; 3、申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
4、申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政部门申请。
(二)审批部门自受理之日起20个工作日内完成资料审查和现场审查,并作出是否核发《医疗器械经营许可证》的决定。 对符合要求的医疗器械经营(零售)企业,在药监局网站或办公场所向社会公示相关内容,自公示之日起5日内,未收到投诉、举报或其它异议的,在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营许可证》。
对不符合要求的医疗器械经营(零售)企业,书面通知申请人,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
重要提示:
1、从事第三类医疗器械经营(零售)活动,应先办理《营业执照》(《营业执照》上未注明“组织机构代码证号”的企业还应取得《组织机构代码证》),再办理《医疗器械经营许可证》。
2、营业执照必须为企业性质,个体工商户不能申请《医疗器械经营许可证》。
3、新设立独立经营场所的,应当单独申请医疗器械经营许可。
4、可能符合零售条件的第三类管理医疗器械主要分布在以下分类子目录中:6815注射穿刺器械(一次性使用无菌注射器和注射针)、6822医用光学器具(软性角膜接触镜及护理用液)、6825医用高频仪器设备(高频理疗仪)、6840体外诊断试剂(个人用分子诊断试剂)、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具(胰岛素泵、激素泵等)、6866个人消费用医用高分子材料及制品(带功能性添加剂的避孕套等)。
⑵ 湖南省食品药品监督管理食品经营许可管理系统为什么上不得
食药局餐饮食品科的人可登陆。普通民众不能登录
⑶ 我想在阿里巴巴开网店,现在工商执照下来了,可是省级食品经营许可管理系统(网上申请)不会填写
在网上申请 是按照上面的提示提交需要上传的资料就可以,有什么填写什么,尽量真实清晰,能增加通过的几率。
⑷ 医药批发企业质量负责人变更,有一项是填报食品药品监督管理局药品经营许可证管理系统申报电子文档
电子文档就是电子版的变更材料。U盘是用来保存电子文档的。打开U盘把要变更的内容改成和纸质材料一致,点击保存即可。(应在药监工作人员的指导下)
⑸ 食品经营许可管理系统受理机关怎么填写
所属市场监督管理局
⑹ 糕点店需要办食品经营许可证吗
您好,这个是需要的,正规的都需要办理这个证件的。
以下是一些资料,仅供参考。
一、食品经营许可的办理流程:
1、申请食品经营许可,应当先行取得营业执照等合法主体资格;填写和递交办理食品经营许可的申请报告,如《XX市卫生局卫生许可证申请书》;
3、 企业名称预先核准通知书复印件以及营业执照或者其他主体资格证明文件复印件;
4、 卫生管理组织(架构)名单;
5、 各类场所卫生管理制度;
6、 主要生产设备清单;
7、 建设项目四置图、平面布局图(空调系统生产车间、生产设备、给排水系统、卫生设施布局、通风排气),要求提供蓝图或电脑打印图(标明尺寸、面积和经营单位名称)。(已在我所办理建设项目卫生验收合格的单位可免提供);
8、从业人员健康证和卫生知识培训证(申报时可不需要提供,但领证前必须提供)。
9、县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的申请决定予以受理的,应当出具受理通知书;决定不予受理的,应当出具不予受理通知书,说明不予受理的理由,并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
二、根据最新《食品经营许可管理办法》第十二条 申请食品经营许可,应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料:
(一)食品经营许可申请书;
(二)营业执照或者其他主体资格证明文件复印件;
(三)与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件;
(四)食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
利用自动售货设备从事食品销售的,申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点,经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料。
申请人委托他人办理食品经营许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
三、第十一条申请食品经营许可,应当符合下列条件:
(一)具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;
(二)具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;
(三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;
(四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;
(五)法律、法规规定的其他条件。
望采纳,谢谢
⑺ 申办三类医疗器械经营许可证都需要什么
对申请材料的要求:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。
(7)食品经营许可管理系统扩展阅读
法律责任:
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
⑻ 辽宁省食品经营许可管理系统如何修改注册资料
《食品经营许可证》网络修改个注册材料,这个你得上网络查一下,上网络进入官网视频去的那儿官网就可以查到。
⑼ 网上申请的食品经营许可证管理系统网站截图
这个状态,你首先确认:
1、食药局这个软件是否正常,如不正常可以联系软件开发商维护
2、上传的附件是否太大,附件的大小是有限制的