生产许可审查细则

① 生产许可审查通则的作用是什么

旧版的食品添加剂生产许可审查通则在2016年10月1日起就不再适用了。新版的食品生产许可审查通则在2016年10月1日起实施。新的审查通则中，食品和食品添加剂合为一体，统称食品。

2016年8月9日食药监总局关于印发食品生产许可审查通则的通知（食药监食监一〔2016〕103号）。其内容如下：

第一条为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。

第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。
食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。

第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。

第四条对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容；对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。

第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。

② 饮料产品生产许可证审查细则现在还用2006版吗

亲，饮料类生产许可证审查细则现在执行的是2010版的，可到网上查询下载。
以下是茶饮料的审查细则，参考！
食品生产许可证申请书
申请食品品种类别及申证单元
申请人名称
生产场所地址
联 系 人
联系电话 传真
电子邮件
申请日期 年 月 日
首次申请□ 延续换证□ 变更□ （格式文本，自行下载，按法律规定和后附注意事项填写）

注意事项1. 填写要实事求是，不得弄虚作假。2. 用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。3. 申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致（印章复印无效）。4. 申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。5. 一个申证单元一套申请材料，一套申请材料不得包含多个申证单元。6. 计量单位应使用行业通用的法定计量单位。7. 申请人提交本申请书一式3份。8．申请生产许可证变更时，只填写变更部分内容。 食品生产许可证申请书目录1. 申请人陈述2. 申请人基本条件和申请生产食品情况表3. 申请人治理结构4. 申请人生产加工场所有关情况5. 申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表6. 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表7. 申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表8. 申请人各项质量安全管理制度清单及其文本 申请人陈述1. 本申请人企业名称已经□预先核准、□登记注册。附有效期内名称预先核准通知书（或营业执照）复印件3份。2. 本申请人已组成治理结构。附结构图及法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件3份。3. 本申请人已获得必要的生产加工场所。附生产加工场所有关情况、平面图（标尺寸、面积等主要参数）及其有权使用证明材料各3份。4. 本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。附周围环境平面图3份。5. 本申请人生产加工场所各功能间布局符合相关规定。附各功能间布局图复印件3份（标尺寸、面积等主要参数）。6. 本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施。附设备设施清单，关键设备标有参数（其中委托检验的，附委托检验合同）3份。7. 本申请人生产工艺流程符合相关规定。附示意图复印件3份。8. 本申请人已拥有必要的专业技术人员、管理人员。附一览表3份。9. 本申请人已制定必要的质量安全管理制度。附制度文件清单及文本各3份（其中拟执行企业标准的，需提供备案的企业标准）。10. 本申请人按审查细则要求，提供附件相关材料3份（如有时）。 11. 本申请人拥有的以上资源，符合规定条件，能够适应申请生产的食品品种，单班生产八小时：日产量可以达到 、月产量可以达到 、年产量可以达到 。本申请人承诺：愿意对申请材料内容真实性负责，并承担相应的法律责任。 申请人签名/盖章： 年 月 日 申请人基本条件和申请生产食品情况表申请人基本条件汇总申请人名称或预核准名称 食品生产许可证编号 （换证申请和扩项申请时填写）生产场所地址 法定代表人或负责人 经济性质 营业执照编号（如有时） 企业代码（如已设立时） 主要管理和技术人员数 生产厂房建成时间 占地面积 米2建筑面积 米2申请生产食品情况申证单元及食品品种明细申证单元： （食品品种明细 ） （可附页）执行食品安全标准或企业标准标准号：（列出全部项目）年设计能力吨年实际产量（企业已设立时）吨
申请人治理结构 职责 身份证（明）文件号码法定代表人 负责人 投资人 注：本表需附治理结构图。
申请人生产加工场所有关情况 序号申请人各生产场点、工艺、工序名称该生产场点、工艺、工序所在地该所在地有权使用证明材料 注：1. 本表所报工序必须覆盖审查细则规定的各工艺要求；2. 本表需附功能间平面布局图示、工艺流程图示、设备布局图示。
申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表 序号设备设施名称规格型号数量安装使用场所生产厂及国别生产日期完好状态购置或租用日期，购置资产证明或租用证明
申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表 类别序号名 称型号规格精度等级数量检定有效截止期使用场所生产厂及国别生产日期自行购置的仪器、设备 以上申请人自行检验时填写以下申请人委托检验时填写委托检验的（同时附委托合同）仪器、设备
申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表 序号姓名身份证号性别年龄职务职称文化程度、专业负责领域工序
申请人各项质量安全管理制度清单及其文本 序号质量安全管理制度相应文本编号

③ 什么是法律法规生产许可审查细则等规定应当具备的其他证明材料

你好。

4.5.3

核查原辅料及成品库房。主要核查各功能库房面积、防护条件、温湿度控制等是否与申请材料申述情况一致，以及是否能满足生产食品品种数量存要求等。

4.5.4 核查生产设备设施。主要核查所具有的生产设备设施是否与申请材料申述情况一致，以及对申请生产食品品种、数量的生产工艺和质量安全要求的足性。

4.5.5

核查检验条件。申请材料中申明自行出厂检验的，主要核查出厂检验设备是否齐全、精度是否满足要求、是否与申请材料申述情况一致。申明委托检验的，核查委托合同是否满足要求及其与申请材料的符合性。

4.5.6 核查工艺流程。主要核查工艺流程布局、设备布局是否与申请材料申述情况一致，及其与审查细则的合规性。

4.5.7核查相关技术人员，主要核查专业技术人员与管理人员是否与申请材料申述情况一致。

4.6

形成初步审查意见和判定结果在组长组织下，审查人员应当汇总、合并、讨论资料审核和现场核查情况，确定符合、基本不符合项，形成初步审查意见和判定结果。

4.7与申请人交流沟通 在组长主持下，审查组应当对

4.5.1

～

4.5.7的初步审查意见和判定结果与申请人沟通。审查组全体人员应当参加沟通，申请人相关管理人员及技术人员可以参加沟通。

4.8 审查组应当填写对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表。

4.9

判定原则及决定对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表中审查结论分为符合、基本符合、不符合。当全部项目的审查结论均为符合的，许可机关依法作出准予食品生产许可决定；当任何一个至八个项目审查结论为基本符合的，申请人应对基本符合项进行整改，整改应在

10日内完成，申请人认为整改到位的，由当地县局予以审查确认并签字，许可机关作出准予食品生产许可决定；当任何一个项目的审查结论为不符合或者八个以上项目为基本符合、预期未完成整改或整改不到位的，许可机关依法作出不予食品生产许可决定。

4.10

形成审查结论在组长主持下，审查组应当根据审查情况及与申请人的沟通情况，讨论形成审查结论，填写对申请人规定条件的审查报告。申请人应署名或签署意见，参加审查人员应一并签署。

4.11

报告和通知审查结论应报审查组织单位，审查组织单位应将审查结论书面告知申请人。需要申请人改进的，审查组织单位应在食品生产许可改进表中明确。

4.12 意见反馈申请人有权对审查全过程进行监督，并反馈现场核查意见。

5．生产许可检验工作程序及要点

5.1 通知检验事项

食品生产许可证审查通则2010版_网络文库

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④ 罐头食品生产许可证审查细则

罐头食品生产许可证审查细则（2006版）
一、发证产品范围及申证单元
实施食品生产许可证管理的罐头食品是指原料经处理、装罐、密封、杀菌或无菌包装而制成的食品。罐头食品应为商业无菌、常温下能长期存放。罐头食品的申证单元为3个：畜禽水产罐头；果蔬罐头；其他罐头。
在生产许可证上应当注明获证产品名称即罐头及申证单元名称（畜禽水产罐头、果蔬罐头、其他罐头）。罐头食品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为0901。
二、基本生产流程及关键控制环节
（一）基本生产流程。
杀菌→无菌包装
↑
原辅材料处理→调配（或分选、或加热及浓缩）→装罐→密封→杀菌及冷却
（二）关键控制环节。
原材料的验收及处理、封口工序、杀菌工序。
（三）容易出现的质量安全问题。
1．原料变质造成感官指标不符合要求。2．加工过程中带入外来杂质。3．物理性胀罐或氢胀。4．马口铁罐腐蚀造成内容物变质或硫化铁污染。5．密封不良或杀菌不足造成内容物腐败变质或平酸菌败坏。6．锡超标。7．违规使用食品添加剂。
三、必备的生产资源
（一）生产场所。
罐头食品生产企业除必备的生产环境外，其厂房与设施的设计应当根据不同罐头的工艺流程进行合理布局，并便于卫生管理、清洁清理、消毒。企业应当设有原辅材料库房、成品库、加工车间、包装车间。原料有特殊贮藏要求的，企业应当具备冷库、保（常）温库和解冻间。
（二）必备的生产设备。
1. 畜禽水产罐头和其他罐头
（1）原料处理设备（如清洗设施、盐渍设施、油炸设备等）；（2）配料及调味设备（如调味、过滤等设施）；（3）装罐设施及密封设备（如封口机）或无菌包装设备；（4）杀菌设备（如杀菌釜或杀菌锅）;（5）冷却设施或场所。
2. 果蔬罐头
（1）原料处理设备（如清洗、去皮、预煮机或漂洗桶、槽等）；（2）分选设备（如去核、切块、修整等工具）；（3）装罐设施及密封设备（如封口机）或无菌包装设备；（4）杀菌设备（如杀菌釜或杀菌锅）；（5）冷却设施或场所。
四、产品相关标准
（一）禽水产罐头。
GB/T 13213-1991《火腿猪肉罐头》
GB/T 13515-1992《火腿罐头》
GB 13100-2005《肉类罐头食品卫生标准》
GB 14939-2005《鱼罐头卫生标准》
GB 2762-2005《食品中污染物限量》
QB/T 1352-1991《片装火腿罐头》
QB/T 1353-1991《火腿午餐肉罐头》
QB/T 1355-1991《回锅肉罐头》
QB/T 1356-1991《猪肉蛋卷罐头》
QB/T 1357-1991《香菇猪脚腿罐头》
QB/T 1359-1991《五香肉丁罐头》
QB/T 1361-1991《红烧扣肉罐头》～QB/T 1367-1991《辣味炸子鸡罐头》
QB/T 1371-1991《烤鹅罐头》～QB/T 1373-1991《油炸禾花雀罐头》
QB/T 1375-1991《熏鱼罐头》
QB/T 1376-1991《凤尾鱼罐头》
QB/T 1404-1991《榨菜肉丝罐头》
QB/T 1606-1992《红烧排骨罐头》
QB/T 1608-1992《红烧元蹄罐头》
QB/T 1609-1992《香炸鹅罐头》
QB 2299-1997《午餐肉》
QB/T 2784-2006《咸牛肉罐头》
QB/T 2785-2006《咸羊肉罐头》
QB/T 2786-2006《清蒸猪肉罐头》
QB/T 2787-2006《原汁猪肉罐头》
QB/T 2788-2006《清蒸牛肉罐头》
QB/T 3601-1999《香菇肉酱罐头》
QB/T 3602-1999《猪肉香肠罐头》
QB/T 3605-1999《豆豉鲮鱼罐头》
QB/T 3606-1999《鲜炸鲮鱼罐头》
QB/T 3608-1999《茄汁鲭鱼罐头》
（二）果蔬罐头。
GB/T 13207-1991《菠萝罐头》～GB/T 13212-1991《清水荸荠罐头》
GB/T 13516-1992《糖水桃罐头》
GB/T 13517-1992《青豌豆罐头》
GB/T 13518-1992《蚕豆罐头》
GB 11671-2003《果、蔬罐头卫生标准》
GB 7098-2003《食用菌罐头卫生标准》
GB/T 14151-1999《蘑菇罐头》
GB/T 14215-1993《番茄酱罐头》
GB 2762-2005《食品中污染物限量》
QB/T 1117-1991《什锦水果罐头》
QB/T 1378-1991《四鲜烤夫罐头》～QB/T 1392-1991《干装苹果罐头》
QB/T 1394-1991《原汁整番茄罐头》
QB/T 1396-1991《酸甜红辣椒罐头》
QB/T 1397-1991《猴头菇罐头》～QB/T 1403-1991《调味榨菜罐头》
QB/T 1406-1991《小竹笋罐头》～QB/T 1408-1991《清水冬笋罐头》
QB/T 1605-1992《清水莲藕罐头》
QB/T 1611-1992《糖水杏罐头》
QB/T 1612-1992《红焖大头菜罐头》
QB/T 1688-1993《糖水染色樱桃罐头》
QB/T 2390-1998《桃酱罐头》
QB/T 2391-1998《糖水枇杷罐头》
QB/T 3609-1999《草莓酱罐头》～QB/T 3621-1999《清水竹笋罐头》
QB/T 1607-1992《盐水红豆罐头》
（三）其他罐头。
GB 2762-2005《食品中污染物限量》
QB/T 1409-1991《花生米罐头》
QB/T 1410-1991《琥珀核桃仁罐头》
QB/T 1411-1991《咸核桃仁罐头》
QB/T 2221-1996《八宝粥罐头》
企业生产的罐头产品未包含在相关的国家标准、行业标准内的，应按相关规定，制订企业标准，企业标准应至少具备检验项目表中的☆项目,并按备案有效的企业标准考核。
五、原辅材料的有关要求
企业生产罐头所用的原辅材料必须符合相应的国家标准、行业标准、地方标准及相关法律、法规和规章的规定。企业生产罐头所使用的畜禽肉等主要原料应经兽医卫生检验检疫，并有合格证明。猪肉应选用政府定点屠宰企业的产品。进口原料肉必须提供出入境检验检疫部门的合格证明材料。不得使用非经屠宰死亡的畜禽肉。如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的合格产品。
六、必备的出厂检验设备
根据企业的出厂检验项目，要求具备相应的检验设备。
（一）分析天平(0.1mg)及台称；（二）圆筛（应符合相应要求）；（三）干燥箱；（四）折光计（仪）（适用于含糖的罐头，如糖水罐头、八宝粥罐头）；（五）酸度计；（六）恒温水浴锅；（七）无菌室或超净工作台；（八）微生物培养箱；（九）生物显微镜；（十）灭菌锅。
七、检验项目
罐头食品的发证检验、监督检验、出厂检验按照下列表格中所列出的相应检验项目进行，发证检验项目按该产品执行的标准进行检验。企业的出厂检验项目中注有“*”标记的，企业应当每年检验2次。
罐头食品质量安全检验项目表
序号检验项目发证监督出厂备注 ☆感官√√√ ☆净含量（净重）√√√ 固形物（含量）√√√ 有此项目要求的 氯化钠含量√√√ 脂肪（含量）√√* 水分√√* 蛋白质√√* 淀粉（含量）√√* 亚硝酸盐√√* 糖水浓度（可溶性固形物）√√√ 总酸度（pH）√√√ ☆锡（Sn）√√*有此项目要求的 ☆铅（Pb）√√* ☆无机砷√√*适用于肉类、鱼类及其他水产品罐头 ☆镉√√*适用于肉类和鱼类罐头 ☆锌√√* ☆总砷√√*不适用于肉类、鱼类及其他水产品罐头 ☆总汞（Hg）√√*果蔬、鱼类罐头不检 ☆甲基汞√√*适用于鱼类及其他水产品罐头 总糖量√√√有此项目的罐头，如果酱罐头 番茄红素√√*有此项目的，如番茄酱罐头 霉菌计数√√* 六六六√√*仅限于食用菌罐头 滴滴涕√√* 米酵菌酸√√*仅限于银耳罐头 油脂过氧化值√√*有此项目的，如花生米罐头 黄曲霉毒素B1√√* 苯并[ α]芘√√*有此项目的，如猪肉香肠、片装火腿罐头 多氯联苯√√*仅适用于海水鱼罐头 干燥物含量√√*有此项目的，如八宝粥罐头 着色剂√√*有此项目的，如糖水染色樱桃罐头、什锦果酱罐头、苹果山楂型酱罐头 二氧化硫√√* 组胺√√*鲐鱼罐头需测指标 ☆微生物指标（商业无菌）√√√ ☆标签√√

八、抽样方法
根据企业申请发证产品的品种，每个申证单元随机抽取1种产品进行发证检验。抽样单上按该产品的具体名称填写，注明申证单元名称。
在企业的成品库内随机抽取发证检验样品。所抽样品须为同一批次保质期内的产品，抽样基数不得少于200罐（瓶、袋），随机抽取18罐（瓶、袋）。样品分成2份。1份检验，1份备查。样品确认无误后，由抽样人员与被抽查单位在抽样单上签字、盖章、当场封存样品，并加贴封条，封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章及抽样日期。

⑤ 谁有酵母的生产许可审查细则

北斗阑干南斗斜.今夜偏知春气暖

⑥ 食品生产许可审查细则是什么性质

细则是生产许可发证单位组织审查的依据

⑦ 生产玉米的生产许可证审查细则是那一条、

生产玉米碴、玉米粉需要办理生产许可证