中药饮片经营许可证

『壹』 中药饮片生产企业有 药品生产许可证和GMP证书可以向医疗机构销售本企业生产的药品吗

只要你的药品生产许可证上包含你的中药饮片就可以销售，否则是不可以的。

『贰』 药品经营许可证经营范围有中成药，中药饮片，抗生素，生物制品，生化药品。

抗生药睡不醒，那月昏睡中。

『叁』 中药材种植企业销售自产中药材无需药品经营许可证，是否包括饮片销售

不能销售饮片。能出售药材的。不需要药品经营许可证。要营业执照的

『肆』 特产店可以卖中药材吗（中药材的品种只有两三种） 办营业执照或者药品经营许可证外地户口可以吗

可以卖中药材，但是不能卖中药饮片，中药饮片要按照药品进行管理，也就是需要经营许可和GSP认证才可以销售

『伍』 医药批发企业可以经营毒性饮片吗需要办什么手续（药品经营许可证经营范围里有中药饮片）

不可以。药品经营许可证经营范围需要有 ：毒性药品（中药）

毒性中药品种

砒石（红砒、白砒）砒霜水银生马前子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄

『陆』 有药品经营许可证但销售了没有生产日期的中药饮片，会犯法吗

会，属于违法行为，可以判刑
。。。没有生产日期的中药饮片属于劣药

『柒』 经营许可证已办，怎样申请添加中药饮片项目

先准备好经营中药所需要的药橱等工具，然后去申请变更增加经营范围就行了

『捌』 我想办中药材 斑蝥 屎壳郎 沙仁 草果 灵芝等药材经营许可证和营业执照怎么填写和怎么办手续呢

若想从事斑蝥 屎壳郎 沙仁 草果 灵芝等药材的话，其经营范围可考虑为：

零售:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品;药品零售等。

若从事中药材行业的话，除了需要办理营业执照后，还必须办理药品经营许可证，具体流程如下：

办理营业执照：

1、工商核名，就是将自己喜欢的企业名称提交。若不存在重名的情况下，就可以核名通过；

2、准备经营范围、注册资本数额、注册地址材料、企业相关负责人等身份证材料等等，提交至工商局；

3、设立，领取营业执照。

当领取营业执照后，就可以办理药品经营许可证，其流程大概如下：

1、申请人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
执业药师执业证书原件、复印件；
拟经营药品的范围；
拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
2、食药局对申请人提出的申请，若材料齐全后，就可以领取受理通知书；

3、食药局自受理申请之日起30个工作日内，依据规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

4、申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：
药品经营许可证申请表、企业营业执照；拟办企业组织机构情况；营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

5、受理申请的食药局在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

『玖』 中药材批发需不需要办理药品经营许可证

中药材批发需要办理药品经营许可证

第七条 药品经营企业经营范围的核定。

1、药品经营企业经营范围：

2、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；

3、生物制品；

4、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

5、从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。

6、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

第八条 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：

一、申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2、执业药师执业证书原件、复印件；

3、拟经营药品的范围；

4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

二、食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：

1、申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

2、申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正。

3、申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

4、申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

三、食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

四、申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：

1、药品经营许可证申请表；

2、企业营业执照；

3、拟办企业组织机构情况；

4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

五、受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；

不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

(9)中药饮片经营许可证扩展阅读

第二十条 食品药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，持证企业应当按本办法规定接受监督检查。

第二十一条 监督检查的内容主要包括：

1、企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；

2、企业经营设施设备及仓储条件变动情况；

3、企业实施《药品经营质量管理规范》情况；

4、发证机关需要审查的其他有关事项。

第二十二条 监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。

1、发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料，通过核查有关材料，履行监督职责；

2、发证机关可以对持证企业进行现场检查。

有下列情况之一的企业，必须进行现场检查：

（1）上一年度新开办的企业；

（2）上一年度检查中存在问题的企业；

（3）因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；

（4）发证机关认为需要进行现场检查的企业。

《药品经营许可证》换证工作当年，监督检查和换证审查工作可一并进行。

第二十六条 有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：

1、《药品经营许可证》有效期届满未换证的；

2、药品经营企业终止经营药品或者关闭的；

3、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；

4、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；

5、法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

食品药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。

第二十七条 《药品经营许可证》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

『拾』 中药饮片与中药材经营权限的区别

要讲清楚这个问题，首先要搞清楚中药材与中药饮片的定义。 中药材：是指在一特定自然条件、生态环境的条件下所产的药材，包括野生和栽培。狭义地讲就是中药原料； 中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床配方的中药。 《中华人民共和国药品管理法》： ………… 第二十一条 城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。 城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。 ………… 由此可见，中药材流通环节不存在“中药材经营权限”，药农可以自产自销，商贩可以自由采购、贩卖；而销售中药饮片则必须持有《药品经营许可证》的药品零售企业。说白了，前者是个人行为，而后者是企业（包括个体企业——个体户）行为。 说到这里，也就回答了你的问题：有中药饮片经营权限的药品零售企业在规定的范围内可以经营中药材，而药农、商贩是不能经营中药饮片的。