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饮片经营许可证

发布时间: 2020-12-02 15:08:12

注册药房连锁有限公司需要什么条件

目前国家政策:必须具备四大条件,从2001年12月1日起,修订后的《中华人民共和国药品管理法》开始施行,根据规定,个人、企业或者其他组织可以投资开药店。投资者在遵循合理布局和方便群众的原则下可以向所在地县级以上的地方药品监督管理部门提出申请,并领取《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。

开办药品经营的企业必须具备以下条件:

第一,具有依法通过资格认定的药学技术人员;

第二,具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

第三,具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

第四,具有保证所经营药品质量的规章制度。

据了解,这些规定具体到本市,一是店面面积需达到100平方米以上,二是要通过GSP(药品经营质量管理规定)认证

(1)饮片经营许可证扩展阅读:

中华人民共和国药品管理法(修订)规定如下:

第二章药品生产企业管理

第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品

《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。

第八条开办药品生产企业,必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

(四)具有保证药品质量的规章制度。

第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十条除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。

中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第十一条生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求

第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。

第十三条经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。

参考资料:全国人大常委会门户网站-中华人民共和国药品管理法

㈡ 中药饮片与中药材经营权限的区别

要讲清楚这个问题,首先要搞清楚中药材与中药饮片的定义。 中药材:是指在一特定自然条件、生态环境的条件下所产的药材,包括野生和栽培。狭义地讲就是中药原料; 中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床配方的中药。 《中华人民共和国药品管理法》: ………… 第二十一条 城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。 城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。 ………… 由此可见,中药材流通环节不存在“中药材经营权限”,药农可以自产自销,商贩可以自由采购、贩卖;而销售中药饮片则必须持有《药品经营许可证》的药品零售企业。说白了,前者是个人行为,而后者是企业(包括个体企业——个体户)行为。 说到这里,也就回答了你的问题:有中药饮片经营权限的药品零售企业在规定的范围内可以经营中药材,而药农、商贩是不能经营中药饮片的。

㈢ 药品经营许可证经营范围有中成药,中药饮片,抗生素,生物制品,生化药品。

抗生药睡不醒,那月昏睡中。

㈣ 中药饮片生产企业有 药品生产许可证和GMP证书可以向医疗机构销售本企业生产的药品吗

只要你的药品生产许可证上包含你的中药饮片就可以销售,否则是不可以的。

㈤ 中药材种植企业销售自产中药材无需药品经营许可证,是否包括饮片销售

不能销售饮片。能出售药材的。不需要药品经营许可证。要营业执照的

㈥ 我想办中药材 斑蝥 屎壳郎 沙仁 草果 灵芝等药材经营许可证和营业执照怎么填写和怎么办手续呢

若想从事斑蝥 屎壳郎 沙仁 草果 灵芝等药材的话,其经营范围可考虑为:

零售:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品;药品零售等。

若从事中药材行业的话,除了需要办理营业执照后,还必须办理药品经营许可证,具体流程如下:

办理营业执照:

1、工商核名,就是将自己喜欢的企业名称提交。若不存在重名的情况下,就可以核名通过;

2、准备经营范围、注册资本数额、注册地址材料、企业相关负责人等身份证材料等等,提交至工商局;

3、设立,领取营业执照。

当领取营业执照后,就可以办理药品经营许可证,其流程大概如下:

1、申请人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:
拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
执业药师执业证书原件、复印件;
拟经营药品的范围;
拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
2、食药局对申请人提出的申请,若材料齐全后,就可以领取受理通知书;

3、食药局自受理申请之日起30个工作日内,依据规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

4、申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:
药品经营许可证申请表、企业营业执照;拟办企业组织机构情况;营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

5、受理申请的食药局在收到验收申请之日起30个工作日内,依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的,发给《药品经营许可证》;不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

㈦ 有药品经营许可证但销售了没有生产日期的中药饮片,会犯法吗

会,属于违法行为,可以判刑
。。。没有生产日期的中药饮片属于劣药

㈧ 医药批发企业可以经营毒性饮片吗需要办什么手续(药品经营许可证经营范围里有中药饮片)

不可以。药品经营许可证经营范围需要有 :毒性药品(中药)

毒性中药品种

砒石(红砒、白砒)砒霜水银生马前子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄

㈨ 经营许可证已办,怎样申请添加中药饮片项目

先准备好经营中药所需要的药橱等工具,然后去申请变更增加经营范围就行了

㈩ 亳州市哪些中药饮片厂被吊销《药品经营许可证》

网上查到的数据一般有限,建议你直接到安徽省食品药品监督管理局网站查询或者向其申请信息公开。

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