一类医疗器械生产许可
Ⅰ 一类医疗器械生产许可证怎么办
办理第一类医疗器械生产许可证：开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品回相适应的生产条件答，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。
开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定，对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范,并组织实施。
(1)一类医疗器械生产许可扩展阅读
医疗器械生产备案：
本事项是生产第一类医疗器械的医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请办理生产备案。
网下办事：办理机构：上海市徐汇区市场监督管理局医疗器械监管科。地址：上海市徐汇区南宁路969号1104室。办理时间：周一至周五：上午9：00至11:30，下午13：30至16：30。联系电话：021-64415413。
网上办事：前去网上政务大厅-"第一类医疗器械生产备案"
Ⅱ 关于一类医疗器械的生产许可
《医疗器械生来产监督自管理办法》（局令第12号） 第六条 开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》（见本办法附件1），向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。
Ⅲ 一类医疗器械需不需要生产许可证
《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号） 第六条 开办第一类医疗器械生产企业，版应当具备与所生产权产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》（见本办法附件1），向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。
Ⅳ 第一类医疗器械生产企业不需办理生产许可证有正式公告吗
第一类医疗器械生产企业不需办理生产许可证公告如下：
《医疗器械专生产监督管理办法》（局令第属12号）
第六条 开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》（见本办法附件1），向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。
生产一类医疗器械需要向市药监局进行生产备案
Ⅳ 医疗器械生产企业许可证生产范围只有二类，如果想增加上一类，需要准备什么材料
一类医疗器械生产不需要生产许可证，所以药监局不会在生产许可证上给你增加一类，如想增加一类医疗器械生产，须到药监局进行备案，取得一张一类医疗器械生产备案表。
Ⅵ 第一类医疗器械生产企业需要办理生产许可证吗
生产第一类医疗器械的生产企业需要一个第一类医疗器械生产企业登记表，有这个就可以了，不需要医疗器械生产许可证!
Ⅶ 请问，生产第一类医疗器械的生产企业有没有医疗器械生产企业生产许可证
生产第一类医疗器械的生产企业需要一个第一类医疗器械生产企业登记表，有这个就可以了，不需要医疗器械生产许可证，而且可以一直用下去。
Ⅷ 一类医疗器械生产许可证怎么办
办理第一类医疗器械生产许可证：开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所内生产产品相适应容的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。 开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定，对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范,并组织实施。 (8)一类医疗器械生产许可扩展阅读 医疗器械生产备案： 本事项是生产第一类医疗器械的医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请办理生产备案。 网下办事：办理机构：上海市徐汇区市场监督管理局医疗器械监管科。地址：上海市徐汇区南宁路969号1104室。办理时间：周一至周五：上午9：00至11:30，下午13：30至16：30。联系电话：021-64415413。 网上办事：前去网上政务大厅-"第一类医疗器械生产备案" 参考资料来源：网络——医疗器械生产许可证 参考资料来源：上海市徐汇区人民政府——第一类医疗器械生产备案
Ⅸ 二类医疗器械生产许可证可以生产一类医疗器械吗
一、不可以的，各个医疗器械产品生产都要去去药监局备案，有独一的一个产品备案号版。
二、《医权疗器械监督管理条例》多想条例中也有明确指出：
第十四条增加生产产品的，医疗器械生产企业应当向原发证部门提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。
申请增加生产的产品不属于原生产范围的，原发证部门应当依照本办法第十条的规定进行审核并开展现场核查，符合规定条件的，变更《医疗器械生产许可证》载明的生产范围，并在医疗器械生产产品登记表中登载产品信息。
申请增加生产的产品属于原生产范围，并且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件等要求相似的，原发证部门应当对申报资料进行审核，符合规定条件的，在医疗器械生产产品登记表中登载产品信息；与原许可生产产品的生产工艺和生产条件要求有实质性不同的，应当依照本办法第十条的规定进行审核并开展现场核查，符合规定条件的，在医疗器械生产产品登记表中登载产品信息。
三、详情可参考：http://www.fredamd.com
Ⅹ 怎样办理医疗器械许可证一类，二类，三类，有什么要求
一、三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东内出资比例，容股东等身份证明；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程：
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。