安徽医疗器械经营许可证
发布时间: 2020-12-07 03:46:24
Ⅰ 安徽省医疗器械经营许可证质量管理制度在哪里能下载
药局下载啊,我之前就是因为这个问题特地咨询了奥咨达医疗器械咨询有限公司,人家一点,我是如梦中醒啊,呵呵
Ⅱ 《安徽省医疗器械经营企业检查验收标准》怎么填
安徽省医疗器械抄经营企业检袭查验收标准评分表说明
标准说明
安徽省医疗器械经营企业检查验收标准评分表(简称评分表)依据《安徽省(医疗器械经营企业许可证管理办法)实施细则》制定。评分表分五部分,其中否决条款18项,总分为630分。
Ⅲ 安徽省对医疗器械经营企业质量负责人的学历和职称要求
没有要求,一般相关专业大专以上就可以。
Ⅳ 在安徽注册一个医疗器械公司最低要多少钱
首先,做工商注复册,成立一制个公司.这部分费用不高.
当公司注册完成后,这时要看你这个医疗器械公司是生产公司还是经营公司.
如果是生产医疗器械,则应按所生产产品的医疗器械分类去相应的食品药品监督管理局去做备案或产品注册.一般来说,一类在市局,二类在省局,三类则须到国家局.拿到产品注册证后,申请相应的生产许可证.
若是一类产品,注册及生产许可费用不高,几万块就能解决.若是二类,检测及注册费用在几万到几十万不等,相对来说,有源产品会较贵.三类产品,最低注册费用也在几十万以上.生产许可证费用较低,但须做13485/0287体系,所有费用算下来,至少也得十万以上.
若只是经营医疗器械,则需要至食品药品监督管理局去申请,级别同产品注册.
一般会有现场体考或现场检查,这部分费用约在几万元以上(因为要符合相关的法律法规.除非自已能搞定现场考核需要的文件以及规划,否则请人费用会比较高).
相关的费用与你准备生产或经营的产品有很大关系.具体的信息,可以在你们安徽省食品药品监督管理局上查到.
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