医疗器械注册代理
北京捷瑞嘉公司(
www
.jerryjia.com)，专业代理
医疗器械
产品注册咨询
我觉得这家公司挺好的，我们以前好多产品都是让这家公司代理注册的。服务态度好，工作效率也非常。
希望你能够帮到你
❷ 为什么要找代理注册医疗器械经营许可证
国家及地方法规更新的很快，还有准确解读法规也很重要，注册许可证除了硬件准备外，体系文件的合规也很重要，代理公司在这方面更专业一些。
所以找代理主要是为了节约时间，也就间接节约了成本。
❸ 有没有专业代办医疗器械经营许可和产品注册的吗
医疗器械经营许可证对于材料的要求，仅供参考：
经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章如有
医疗器械经营企业许可证申请表所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。
A、企业名称、注册地址与工商营业执照或企业名称预先核准通知书相同。
B、拟申请的经营范围按 2002 年国家药品监督管理局印发的医疗器械分类目录一级目录填写。
C、注册地址、仓库地址的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效
工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回
房产证明、房屋租赁证明出租方要提供产权证明应有效
企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效
企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
主要包括：
1员工健康检查档案
2员工培训档案
3产品质量档案
4供货方档案
5用户档案
6进货、验收、出库复核记录表记录的项目填写及保存时间须符合有关法律法规的规定
7不合格产品报损审批表
8产品质量信息反馈表另附文件。
申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。
凡申请材料需提交复印件的，申请人单位须在复印件上注明此复印件与原件相符字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章个人申请的须签字或签章。
申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用 A4 纸打印，复印使用 A4 纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
❹ 医疗器械注册代理-奥咨达
这公司很不靠谱
❺ 想找医疗器械注册的代理人
什么医疗器械？我可以帮你
❻ 进口 医疗器械 注册代理都有代理什么
国内外医药产品政策法规事务、市场咨询、出版、学术活动组织、医疗器械、药品注册咨询
❼ 进口医疗器械 注册代理哪家好
一、国家局颁布过《食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器内械注册审批操作容规范的通知 》进口第二类、第三类医疗器械注册审批（指产品注册、许可事项变更注册和延续注册）包括受理、技术审评、行政审批和批件制作四个环节，登记事项变更包括受理和文件制作两个环节。受理和批件制作、登记事项变更由国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心负责；技术审评由国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心负责；行政审批由国家食品药品监督管理总局负责。
二、进口医疗器械分为一、二、三类的，不同的也要按照不同的法规；
三、这里有个医疗器械的交流贴吧：http://tieba..com/p/4396825437
❽ 医疗器械注册证上的代理人和售后服务机构被注册和总代有关系么
看几类的。。。二类的话，可以在你们省药监局官网上查到补办的 办理程序。。
三类的话就要到国家局官网上查了
❾ 医疗器械产品注册证代办
医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经内营企业，应容当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营许可证。无医疗器械经营企业许可证的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
❿ 您处是否可以代理注册二类医疗器械证
全国都可以做，包括体系、临床、注册证和生产许可证。每家收费都不一样，你可以问问飞速度CRO。