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保健品代理申報

發布時間: 2020-12-13 22:02:58

① 保健食品批號代理申報流程

② 如何選擇化妝品,保健食品申報注冊代理機構

是否代理申報要根據申報企業的具體情況具體分析。一般來說,如果企業對申報的時間沒有要求,又有具有申報經驗的專門人員,可以選擇自己申報,有條件的中、大型企業可以建立自己的注冊部,部分中、大型企業像資生堂、歐萊雅等就有自己的法律事務部,專門給自己公司申報。
如果企業為了搶市場、趕時間,還是找專業的代理機構比較好,因為一家好的代理公司相對來說經驗豐富,少走彎路,從而節省了時間成本,還為公司節省了人力物力,尤其是不在北京的公司往返北京遞交材料,差旅費就是一筆不小的開銷。
另外,境外企業最好選擇咨詢公司代理申報,因為中國的政策法規、注冊程序、技術要求等與國外差異巨大,境外企業因為不熟悉注冊要求而注冊失敗的大有人在,結果浪費了時間和財力,還得從頭再來,或者選擇退出中國市場。
目前代理公司良莠不齊,尤其是成立時間不久的新公司毫無經驗可言,而有的公司則惡意低價欺騙客戶,利用合同漏洞在申報過程中向企業追加收費,所以提醒企業一定要用心甄別。
匯總代理申報的有利處:
一、節約時間
1、有專業技術人員、精通申報程序,合理安排申報流程。
2、熟悉國內各檢驗機構情況,合理安排檢驗機構,縮短檢驗時間。
3、熟悉相關法規,避免違規行為導致的時間拖延。
4、有豐富的申報經驗和專家顧問群,對審報資料能做到完善合理,減少評審駁回的可能性,可減少重新復核、檢驗和二審查的時間。
二、節約資金
1、按照相關部門的規定,申報資料只能親自送交,你如果資料准備不充分或不完善,就需多次補充資料,多次往返北京等審查單位所在地,增加支出費用。
2、代理申報工作已有15年以上經驗,成功率高,可減少二次檢驗,二次申報費用。
3、節省你往返北京等審查單位所在地的人員工資,差旅費,公關費及其他不可預支費。
三、成功率高
1、代理公司有豐富的申報經驗,精通相關法規。
2、有資深的專業群體和高級顧問把關,可有效避免關鍵性失誤。
四、節省精力
由於大量的申報程序和資料整理工作由代理公司做了,申報企業省出寶貴的時間和精力,用於產品策劃等方面,使產品在市場上發揮出巨大的經濟效益。

一旦確定委託代理機構申報,接下來可能也是企業最頭疼最拿不定主意的事情:怎樣才能找到一家合格的代理機構?不少企業,最後因為申報失敗而抱怨時,往往就因為當初草率地將業務交給了一家不專業的代理機構。
判斷一個代理公司是否值得選擇,有幾個建議供您參考:
1、該公司是否經過工商注冊。不要只看其自己提供的營業執照復印件,甚至原件,最好自己去工商局的網站查一下,正規經營的公司肯定都可以查到的。因為大多數代理機構都在北京,北京市工商局網站首頁「企業信息查詢系統」就可查詢,查不到的肯定是假的。最好同時讓代理機構提供《機構代碼證》和《稅務登記證》。需要說明的一點是,不同於商標注冊等領域,國家沒有針對保健食品、化妝品等申報代理頒發代理資質,所以執照上自然沒有此項經營范圍的審批,如果有人說他的公司是國家發給了代理資質的,那就是不真實的,如果執照上出現了,那就是偽造的。
2、注冊資金大小及信用。注冊資金在一定程度上反映該公司的實力和有限責任,如果委託金額較大,建議選擇注冊資金較大的公司;另外很多地方的工商部門網站建立里企業信用體系,可以查到企業經營是否有違規行為。
3、辦公場所及人員。辦公室在一定程度上反映一家公司的形象,如果連一個像樣的辦公室都沒有能力使用,其實力可見一斑;如果只有一間幾平米的小屋子,一兩個人,連台像樣的辦公設備都沒有,那您就需要好好考慮一下了。
4、該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供,基本可以判斷這個公司的經驗還不夠。當然了,即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題,因為現在的PS技術太發達了,呵呵。
5、網上搜索一下,看看該公司相關報道、口碑,有沒有投訴或不良信息記錄。同時看一下該公司的網站,內容是否豐富,是否經常有人維護,這些都從一個側面反映該公司的正規程度;(網路搜索排名並不能完全反映一家公司的真實情況,因為即使一家昨天成立的公司,也是可以通過競價,花錢排到搜索引擎第一位的,尤其是網路在這方面的行為已經引起爭議,並被央視負面報道。)
6、關於成功率。有客戶習慣詢問「你們代辦成功率高嗎?」或「你們能保證申請成功嗎?」;因此有很多代理公司打出「成功率百分百」的旗號。其實這很不客觀。因為批文申請這種涉及很多環節和因素的工作特點決定了其概率不可能為百分百尤其。有些小代理會號稱百分百成功率的公司,但實際上申報的自家產品都有N個沒有通過。
7.最好的方法是建議上該公司辦公地址拜訪一下,實地的考察,面對面的交流,直接接觸該公司的業務人員,畢竟工作最終都是要人做的。第一看其經驗豐富與否,第二判斷一下其為人品質如何。一般來說,這個人是可以在一定程度上代表一個公司的辦事風格和工作態度的。相信您會有一個自己的准確判斷。
8. 兩個忠告:
(1)不要過分迷信「關系」。在產品申報過程中,起關鍵作用的是申報材料的准備,材料上評審會以後,如果沒有「硬傷」,那就沒有必要找「關系」,而一旦出現「硬傷」,恐怕也沒有哪位專家或官員敢於或能於通過「內部關系」擺平。即便有,那成本大概您也未必能接受。所以,要緊的是看對方有沒有足夠的經驗,有沒有撰寫資料的專業能力,和約請專家審核將要提交的資料的能力。
(2)不要迷信低價格。目前代理申報的機構越來越多,也越來越良莠不齊,不少剛起步的公司甚至皮包公司以低價吸引客戶。建議在選擇之前慎重考慮,以免為小利而幾十萬打了水漂。一個負責任的代理機構,有明確的崗位分工,有完善的工作程序設置,有專人審核、撰寫、遞送申報材料,而且要請專家對材料預先審核,這都是需要費用的,很難想像一個收取很低代理費的公司會認真到哪裡去,自己的運營成本也許才勉強夠,怎麼可能再為你請專家?話又說回來,高收費的公司也未必一定認真負責,還是要結合上面所說的各個方面進行總體判斷。有一個前提是,最好您自己也要提前補補課,對申報的程序有基本的了解。了解更多更詳細的化妝品注冊申報常識。

③ 請問下:我現在要申報「國產保健食品申請人地址變更」,請問下詳細流程

(六)申請人自身名稱和/或地址改變的備案事項
1.國產保健食品變更備案表。
2.變更具體事項的名稱、理由及依據。
3.申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
4.保健食品批准證明文件及其附件的復印件。
5.擬修訂的保健食品標簽、說明書樣稿,並附詳細的修訂說明。
6.提供當地工商行政管理部門出具的該申請人名稱和/或地址名稱變更的證明文件。
以下網址是代理公司的。我也是搜來的,希望有用。

http://cache..com/c?m=&p=c472890585cc47ec44bd9b7a0e50&user=

④ 保健食品申報需要什麼條件。

如果是保健食品申報,限制較少,只需要一個營業執照就可以。批文轉讓的話,需要相應劑型的GMP車間。生產保健食品,還需要有一個食品生產經營衛生許可證和保健食品批准證書

⑤ 委託申請保健食品批文要多少錢

不同的功能費用不同,30多萬以上。

⑥ 關於保健品如何進行申請注冊注冊需要帶哪些資料

保健品如何進行申請注冊?隨著時代的的發展,經濟水平的提高,現在很多地方都是在購買保健品的,保健品不可以起到治病的作用,只是能夠讓身體維持在一個健康的水平,那麼保健品如何進行申請注冊呢?保健品如何進行申請注冊?注冊需要帶哪些資料?保健品如何進行申請注冊?國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委託中國境內的代理機構辦理。境外生產廠商,是指產品符合所在國(地區)上市要求的法人或者其他組織。申請保健品要帶的資料1、保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;2、注冊申請人主體登記證明文件復印件;3、產品研發報告,包括研發人、研發時間、研製過程、中試規模以上的驗證數據,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等;4、產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標准,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等;5、產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;6、安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁葯物成分等檢測報告;7、直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標准等;8、產品標簽、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與注冊的葯品名稱不重名的檢索材料;9、3個最小銷售包裝樣品;10、其他與產品注冊審評相關的材料。

⑦ 保健品公司申請流程

一、開保健品店需要的證件:

食品衛生許可證、工商營業執照、產品營業執照、法人委託書組織機構代碼證gmp證書,廠家的營業執照。

二、注冊流程:

1、工南局核名稱(一般3個工作目,重名的話時間不定)

2、到工商局約號辦理營業執照(7-10個工作日)

3、到質量技術監督局辦理組織機構代碼證(3-5個工作日

4、然後稅務局辦理稅務登記證(3個工作日)

5、最後到銀行開立基本戶,批下來要最少5個工作日。

根據《保健食品管理辦法》:

第六條 申請《保健食品批准證書》時,必須提交下列資料:

(一)保健食品申請表;

(二)保健食品的配方、生產工藝及質量標准;

(三)毒理學安全性評價報告;

(四)保健功能評價報告;

(五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、 穩定性試驗報告。因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;

(六)產品的樣品及其衛生學檢驗報告;

(七)標簽及說明書(送審樣);

(八)國內外有關資料;

(九)根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。

第七條 衛生部和省級衛生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作,委員會應由食品衛生、營養、毒理醫學及其它相關專業的專家組成。

第八條 衛生部評審委員會每年舉行四次評審會,一般在每季度的最後一個月召開。經初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛生部。

衛生部根據評審意見,在評審後的30工作日內,作出是否批準的決定。衛生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的,由衛生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。

第九條 由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時,《保健食品批准證書》共同署名,但證書只發給所有合作者共同確定的負責者。申請時,除提交本辦法所列各項資料外,還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。

第十條 《保健食品批准證書》持有者可憑此證書轉讓技術或與他方共同合作生產。轉讓時,應與受讓方共同向衛生部申領《保健食品批准證書》副本。

申領時,應持《保健食品批准證書》,並提供有效的技術轉讓合同書。《保健食品批准證書》副本發放給受讓方,受讓方無權再進行技術轉讓。

第十一條 已由國家有關部門批准生產經營的葯品,不得申請《保健食品批准證書》。

第十二條 進口保健食品時,進口商或代理人必須向衛生部提出申請。申請時,除提供第六條所需的材料外,還要提供出產國(地區)或國際組織的有關標准,以及生產、銷售國(地區)有關衛生機構出具的允許生產或銷售的證明。

第十三條 衛生部對審查合格的進口保健食品發放《進口保健食品批准證書》,取得《進口保健食品批准證書》的產品必須在包裝上標注批准文號和衛生部規定的保健食品標志。口岸進口食品衛生監督檢驗機構憑《進口保健食品批准證書》進行檢驗,合格後放行。

(7)保健品代理申報擴展閱讀:

根據《保健食品管理辦法》:

第二十一條 保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標准和要求,並標明下列內容:

(一)保健作用和適宜人群;

(二)食用方式和適宜的食用量;

(三)貯藏方式;

(四)功效成分有名稱及含量。因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須標明與保健功能有關的原料名稱;

(五)保健食品批准文號;

(六)保健食品標志;

(七)有關標准或要求所規定的其他標簽內容。

第二十二條 保健食品的名稱應當准確、科學,不得使用人名、地名、代號及誇大或容易誤解的名稱,不得使用產品中非主要功效成分的名稱。

第二十三條 保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實,符合其產品質量要求。不得有暗示可使疾病痊癒的宣傳。

第二十四條 嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

第二十五條 未經衛生部按本辦法審查批準的食品,不得以保健食品名義進行宣傳。

⑧ 保健品批號怎麼申請

進口保健品批號申請參考資料:保健食品進口指南

以下是國產的保健品批號申請流程:

一、簽訂合同
(1)關於保健食品備案流程,據最新發布的流程,第一步需要項目專員同客戶達成意向後填寫《申報注冊合同審核表》
二、立項
(1)申報企業需求報告 簽訂保健食品代理研發合同前兩個工作日內由客戶提供《產品需求報告書》
(2)立項報告根據《產品需求報告書》填寫《立項報告》
三、配方論證
(1)結合市場
填寫《產品基本信息匯總/個人表》,將《產品基本信息匯總/個人表》、《立項報告》和《產品需求報告書》一起移交給相關部門匯總
(2)中醫理論
配方制定人員根據《產品需求報告書》及《立項報告》擬定配方,配方制定人員填寫《初擬配方審核表》
(3)文獻支持
提供各原料配方用量科學文獻至少三篇和原料
安全性評價方面的文獻至少一篇
四、企業確認配方
填寫《初擬配方確認函》,交由委託辦理保健食品注冊申報的客戶確認。若客戶對配方有異議,則從第2項重新開始
五、小試研究
(1)原輔料采購
相關部門下達《物料采購單》,下達給采購員,采購員根據物料采購標准操作規范填寫《采購資金申請單》
(2)原輔料檢測
由相關部門安排分析測試中心進行原輔料檢測
(3)工藝研究
工藝研發員根據執行方案進行樣品小試,試制過程中根據具體情況進行必要調整。工藝研發員填寫《小/中試問題反饋表》
(4)方法學研究
工藝研發員根據檢測結果及相關部提供的調整後的配方,進行試驗方案調整,方法學研究等直到完成小試
六、中試生產
(1)相關部門收到中試樣品後,確認生產日期後填寫中試《請驗單》
七、試驗送檢
(1)送檢資料
相關部門接到成品檢驗報告後將送檢資料:送檢申請表、送檢企標、工藝、說明書、配方送達指定檢測中心
八、試驗報告
(1)功效成分試驗報告 (2)衛生學試驗報告 (3)穩定性試驗報告
(4)毒理試驗報告 (5)動物功能試驗報告 (6)人體試食試驗報告
(7)興奮劑試驗報告
九、整理相關資料
(1)整理以上步驟全部質量送省局受理中心
十、省局受理
(1)動態現場核查
相關部門在申報資料編寫完成同時按核查要求提交現場核查材

(2)復核試驗報告
相關部門將復核樣品、保健食品檢驗通知書、送檢資料
及時送至試驗單位,並更新工作平台
十一、獲得省局保健食品備案批准證書
(1)保健食品備案最後獲得省局發放的保健食品備案批准證書

⑨ 企業具備什麼條件才能申報保健品

1996年衛生部在頒發的《保健食品管理辦法》將保健食品定義為:具有特定的保健功能的食品,即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的的食品。2005年我國在施行《保健食品注冊管理辦法(施行)》將保健食品定義為:聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素礦物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,並且對人體不產生任何急性亞急性或者慢性危害的食品。
國產保健食品產品注冊申請申報資料項目: (一)保健食品注冊申請表。
(二)申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
(三)提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批准注冊的葯品名稱不重名的檢索材料(從國家食品葯品監督管理局政府網站資料庫中檢索)。
(四)申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。
(五)提供商標注冊證明文件(未注冊商標的不需提供)。
(六)產品研發報告(包括研發思路,功能篩選過程,預期效果等)。
(七)產品配方(原料和輔料)及配方依據;原料和輔料的來源及使用的依據。
(八)功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。
(九)生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。
(十)產品質量標准及其編制說明(包括原料、輔料的質量標准)。
(十一)直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標准及選擇依據。
(十二)檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料,包括:
1、試驗申請表;
2、檢驗單位的檢驗受理通知書;
3、安全性毒理學試驗報告;
4、功能學試驗報告;
5、興奮劑、違禁葯物等檢測報告(申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的注冊申請);
6、功效成份檢測報告;
7、穩定性試驗報告;
8、衛生學試驗報告;
9、其他檢驗報告(如:原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等)。
(十三)產品標簽、說明書樣稿。
(十四)其它有助於產品評審的資料。
(十五)兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品。

⑩ 保健食品申報需要多長時間具體費用是多少

企業經過立項調研、研發小試、中試,獲得樣品,制定配方工藝標准,之後在回法定機構進行功答能毒理衛生學穩定性標志性成分試驗(根據功能不同,還有可能增加些另外試驗),整理申報資料及相關報告,注冊申報保健食品,目前的情況整個周期要3年多吧,具體費用的話,不同功能會有差別。

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