葯上市許可人

Ⅰ 請問《葯品上市許可持有人制度試點方案》中，關於進口化學葯品新注冊分類5類如何收費

（一）新注冊分類 5類葯品的注冊費按照進口無需臨床試驗的生產/上市、進口需臨床試驗的生產/上市注冊費標准收費。申請臨床試驗的注冊費為36.76 萬元，完成臨床試驗後申請生產/上市的需要補交差額13.44萬元；申請無需臨床試驗的生產/上市注冊費為36.76 萬元，經技術審評需要臨床試驗的需要補交差額13.44萬元；申請需臨床試驗的生產/上市注冊費為50.20 萬元。（二）新注冊分類5類葯品的臨床試驗申請經批准予以減免臨床試驗的，申報生產/上市時需補交6.72萬元。

Ⅱ 上市許可人信息 ctd是什麼意思

CTD （Common Technical Document）
人用葯品注冊技術要求國際協調會（ICH）的通用技術文件 ，2003年7月1日起首先在歐洲強制實行 。
目的——規范注冊申請，統一技術格式要求，減少不必要的浪費 CTD文件組成 ， CTD文件由五個模塊組成，模塊1是地區特異性的，模塊2、3、4 和5在各地區是統一的 ，
模塊1：行政信息和法規信息 。 模塊2：CTD文件概述 。 模塊3：質量部分。 模塊4：非臨床研究報告。 模塊5：臨床研究報告

Ⅲ 上市許可持有人可以是醫葯流通企業嗎

中富熊焰：可以的

Ⅳ 怎麼在出庫單中備注葯品上市許可持有人

設置（基礎檔案下）---單據設置---單據格式設置----xxx出庫單---顯示設置（列印設置）-------編輯菜單（表頭---表體）裡面增加。

Ⅳ 葯品上市許可人 生產企業可以是外地嗎

正確答案:A 解析：經省級葯品監督管理部門批准，葯品生產企業可以接受委託生產葯品，故選A 。