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中葯飲片生產許可

發布時間: 2020-12-16 18:13:09

① 中葯飲片加工企業需要什麼資質有沒有相關法律條款

一般而言抄,中葯飲片加工企業需要葯品生產許可證 和GMP認證證書,還有其他的,比如營業執照、稅務登記證等等,不是每種飲片都需要葯品批准文號,多數都不需要。

一般的經營中葯飲片需要以下五種:
1、營業執照 。
2、生產許可證 。
3、組織機構代碼證。
4、GMP證書 。
5、稅務登記證。

② 辦理中葯飲片的生產許可證需要那些材料

你問工商局才知道正確答案!

③ 請問我想開個中葯飲片公司,都需要辦理什麼證件,先辦什麼證後辦什麼證,

葯品經營許可證管理辦法

第八條 開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:專

申辦屬人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷。

2、執業葯師執業證書原件、復印件。

3、擬經營葯品的范圍。

4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。


(3)中葯飲片生產許可擴展閱讀:

第三十二條 《葯品經營許可證》應當載明企業名稱、法定代表人或企業負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、《葯品經營許可證》證號、流水號、發證機關、發證日期、有效期限等項目。
《葯品經營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品葯品監督管理總局統一制定。

第三十三條 《葯品經營許可證》由國家食品葯品監督管理總局統一印製。

第三十四條 食品葯品監督管理部門製作的葯品經營許可電子證書與印製的葯品經營許可證書具有同等法律效力。

第三十五條 本辦法自2004年4月1日起施行。

④ 中葯飲片廠可以申請辦理食品衛生生產許可證嗎

如果中葯飲片廠是生產中成葯的,應辦理《葯品生產許可證》,不能辦理內《食品衛容生生產許可證》。
法律依據:《葯品管理法》第七條 ‍開辦葯品生產企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品生產許可證》,憑《葯品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《葯品生產許可證》的,不得生產葯品。

⑤ 新中葯飲片生產企業 取得葯品生產許可證,未取得GMP證書期間生產的葯品,在取得GMP證書後,可以銷售嗎

中葯飲片在取得GMP證書後,
當初試生產的用來做驗證的產品可以銷售。
至於兩個證書中間生產的產品在GMP證書下發後也可以銷售。
看來你們急哦!

⑥ 中葯飲片車間可否申請食品生產許可證

不可以,國家食品葯品監督管理局明文規定,食品生產QS車間不能與中葯飲片GMP生產車間同用。必須另外認證獨立的QS車間

⑦ 生產中成葯需要辦理哪些證件

如果要生產有文號的中葯提取物,必須辦理《葯品生產許可證》和《GMP證書》,如果僅按植物提取物銷售,可以不辦兩證。但按植物提取物銷售,和賣豆腐差不多。所以,中葯材提取加工企業應該辦理生產許可證。

辦理生產許可證需提供的資料:
1、開辦葯品生產企業申請表;
2、申請人的基本情況及其相關證明文件;
3、擬辦企業的基本情況,包括擬辦企業的名稱、生產產品、劑型、設備、工藝及生產能力;擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明,投資規模等說明。
4、工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核准通知書,生產地址及注冊地址;企業類型、法定代表人或企業負責人的基本情況。
5、擬辦企業的組織機構圖(註明各部門的職責及相互關系、部門負責人);
6、擬辦企業的法定代表人、企業負責人、部門負責人簡歷、學歷和職稱證明;依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表。並標明所在部門和崗位。高級、中級、初級技術人員的比例表;
7、擬辦企業的周邊環境圖。總平面布置圖,倉儲平面布置圖,質量檢驗場所平面布置圖;
8、工藝布局平面圖(包括更衣室、浴洗間、人流和物流通道、氣閘等。並標明人、物流向和空氣潔凈度等級)。空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖。工藝設備平面布置圖。
9、擬生產的范圍、劑型、品種、質量標准及依據;
10、 擬生產劑型及品種的工藝流程圖、並註明主要質量控制電機項目。
11、 空氣凈化系統、制水系統,主要設備驗證概況,生產、檢驗儀表儀器,衡器校驗情況。
12、 主要生產設備及檢驗儀器目錄
13、 生產管理、質量管理文件目錄;
14、 企業法人代表或企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第76條規定情況的自我保證聲明。
15、 擬辦企業所在地地市局審查提出的上述申請材料的真實性、完整性的意見。

⑧ 中葯飲片廠拿到生產許可證可以對外銷售中葯飲片嗎

需GMP認證後才可以對外銷售中葯飲片,沒有GMP證書,購買單位不敢買啊!

⑨ 中葯飲片廠的生產許可證資料

在網路地址處輸抄入襲SFDA直接進入國家食品葯品監督管理局網站,上面會告訴你准備些什麼材料,或者你到你所屬的省食品葯品監督管理局網站上下載也行,然後將備好的資料交到該局受理中心就可以等待現場檢查的通知了。

⑩ 中葯飲片車間(已取得葯品生產許可證和GMP證書),可以用於申報食品生產許可證來生產食品嗎

不可以,要按照食品GMP相關標准進行審核後,合格了才能進行生產食品,具體可咨詢食品葯品相關部門。

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