自製葯許可

❶ 自製葯品自己吃犯法嗎

親，這個自己吃，肯定不犯法的，放心服用。只有上市銷售，對外，才犯法。

❷ 自製外用葯要怎樣才能合法銷售

葯品必須由企業生產，根據《醫葯行業質量管理條例之規定》如下：

第九條新建葯品生產企業，由所在省、自治區、直轄市醫葯管理局（總公司）審查同意方可籌建，建成後按《葯品管理法》的要求組織審查驗收，合格者發給《葯品生產企業合格證》，企業憑此《合格證》向衛生行政部門申請《葯品生產企業許可證》，向工商行政管理部門申請《營業執照》。

第二十七條質量事故報告制。醫葯生產、經營企業發生質量事故時，應認真從速處理，並及時逐級上報主管部門。質量事故分一般事故和重大事故兩類。重大質量事故范圍：

（1）因發生質量問題造成成品整批報廢者；

（2）醫葯產品在負責期或保修期內由於質量問題造成整批退貨者；

（3）在庫醫葯產品，由於保管不善造成整批蟲蛀、霉爛變質、污染破損等不能再供葯用者；

（4）產品發生混葯，嚴重異物混入或其他質量低劣，並嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者。

(2)自製葯許可擴展閱讀：

《醫葯行業質量管理條例之規定》第二十九條各省、自治區、直轄市醫葯管理局（總公司）質量管理處的職責：

（1）負責貫徹國家有關質量、標准、計量方面的法規、規定和方針政策，組織開展全面質量管理工作，並結合本地區實際情況制訂實施細則及組織實施。

（2）負責督促、檢查本地區醫葯生產、經營企業質管、質檢機構的建立和完善，組織對質管、質檢人員的培訓，以不斷提高其技術業務素質；

（3）組織開展標准化、計量、創優評比和質量管理小組活動工作；

（4）監督檢查《葯品生產管理規范》，《醫葯商品質量管理規范》、《中葯飲片質量管理辦法》、《中葯工業質量管理暫行辦法》、《醫療器械質量管理辦法》的貫徹執行；

（5）負責組織發放《葯品生產企業合格證》、《葯品經營企業合格證》和《葯品生產許可證》的工作，負責對企業申請《醫葯產品生產許可證》的審核工作；

（6）負責組織重大質量事故調查、分析，提出處理意見及防範措施。

❸ 網上賣自製葯丸需要哪些部門批准需要哪些證件

葯品管理法
第四十八條 禁止生產（包括配製，下同）、銷售假葯。
有下列情形之一的，為假葯：
（一）葯品所含成份與國家葯品標准規定的成份不符的；
（二）以非葯品冒充葯品或者以他種葯品冒充此種葯品的。
有下列情形之一的葯品，按假葯論處：
（一）國務院葯品監督管理部門規定禁止使用的；
（二）依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；
（三）變質的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料葯生產的；
（六）所標明的適應症或者功能主治超出規定范圍的。

第四十九條 禁止生產、銷售劣葯。
葯品成份的含量不符合國家葯品標準的，為劣葯。
有下列情形之一的葯品，按劣葯論處：
（一）未標明有效期或者更改有效期的；
（二）不註明或者更改生產批號的；
（三）超過有效期的；
（四）直接接觸葯品的包裝材料和容器未經批準的；
（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
（六）其他不符合葯品標准規定的。
參考資料：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0064/23396.html
葯品是必須要到國家葯監局批的，沒有批文肯定不行，像認證和稅收那是一個企業需要辦理的，缺一不可呀，私人自己研製的辦理了正常手續得到了批准文號和生產銷售許可證的話，是可以的，如果什麼手續都沒有辦，那就要以假葯論處了。

❹ 想代購醫院自製配方葯，請問哪個平台可發布

按照《葯品管理法》規定，醫院自製葯僅供本院使用，不得外售，如果外售將按假葯論處。而且就算你自己去買，也必須經過醫生診斷之後才能購買，並且數量不會很多。不是說你想開多少就開多少的。

❺ 自製葯在葯監局裡違反哪一條

制葯廠制葯，需要有：營業執照、生產許可證、GMP證書，三證缺一不可。
我估計你一證都沒有吧，是違法的，制葯行業這一點很嚴格。

❻ 自製葯品自己吃犯法嗎

按照《中華人民共和國葯品管理法》規定，有下列情形之一的，為假葯：
（一）葯品所含成份回與國家葯品標答准規定的成份不符的；
（二）以非葯品冒充葯品或者以他種葯品冒充此種葯品的。
有下列情形之一的葯品，按假葯論處：
（一）國務院葯品監督管理部門規定禁止使用的；
（二）依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；
（三）。。。
《刑法》第141條規定，個人犯生產、銷售假葯罪的，生產、銷售假葯足以危害人體健康的。處3年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處銷售金額50％以上2倍以下罰金；生產、銷售假葯對人體健康造成嚴重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，並處銷售金額50％以上2倍以下罰金；生產、銷售假葯，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處銷售金額50％以上2倍以下罰金或者沒收財產。

❼ 怎樣才能合法出售自己做的葯品

嚴格講需要審批，新葯的產生是一個漫長的階段，從設計到生產需要臨床試驗等等

❽ 自製葯品適用什麼法律

這是游戲吧……

❾ 個人生產銷售自製葯品的處罰

1、如果想生產並銷售這種葯，還是依照《葯品管理法》和《葯品生產監督管理辦法》的規版定開個權葯廠。
2、老中醫是否有自己的門診？中醫開的葯屬於復方葯，一般的診所也可以代煎。如果老中醫只是來了病人，通過自己的門診用這種葯給病人治病是可以的。
3、老中醫通過自己搭配的草葯治療病人不違法，轉賣人的行為與老中醫無關。產生的法律後果與老中醫無關。即：老中醫為病人治病，病人把剩餘的葯轉賣的行為。如果老中醫把葯賣給無病的人再由他們轉賣另論。
法律依據：《葯品管理法》第七十三條：「未取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產葯品、經營葯品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售的葯品（包括已售出的和未售出的葯品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。」

❿ 賣自製葯需要判刑嗎

按照《中華人民共和國葯品管理法》規定，有下列情形之一的，為假葯回：
（一）葯品答所含成份與國家葯品標准規定的成份不符的；
（二）以非葯品冒充葯品或者以他種葯品冒充此種葯品的。
有下列情形之一的葯品，按假葯論處：
（一）國務院葯品監督管理部門規定禁止使用的；
（二）依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；
（三）。。。

《刑法》第141條規定，個人犯生產、銷售假葯罪的，生產、銷售假葯足以危害人體健康的。處3年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處銷售金額50％以上2倍以下罰金；生產、銷售假葯對人體健康造成嚴重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，並處銷售金額50％以上2倍以下罰金；生產、銷售假葯，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處銷售金額50％以上2倍以下罰金或者沒收財產。

葯品這個詞不能亂用，像中葯那種說是土方的話就還好。