化妝品企業生產許可證

『壹』 如何生產化妝品許可證

申請《化妝品生產許可證》並不容易，佛山創諾作為化妝品企業，如果您的證件正面臨著即將屆滿，請必須至少提前半年時間申請和整改。

『貳』 開化妝品公司需要哪些證件

化妝品衛生許可證、QS、營業執照、組織機構代碼證、稅務證

如果是進口化妝品的話，需要：

1、所需單證：裝箱單，形式發票，原產地證，購銷合同，成分表，包裝證明

2、化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品，需要辦理的證件和重要環節有（商檢必須的文件）：a化妝品進口備案憑證《進口非特殊化妝品備案憑證》，時間半年；b化妝品備案標簽審核證書《進出口化妝品標簽審核證書》國家質量監督總局，時間一年。

(2)化妝品企業生產許可證擴展閱讀：

所需資料

（1） 進口化妝品衛生許可申請表

（2） 產品配方

（3） 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法（特殊用途化妝品）

（4） 生產工藝及簡圖

（5） 產品質量標准（企業標准）

（6） 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告

（7） 產品包裝（含產品標簽）

（8） 產品說明書

（9） 受委託申報單位應提交委託申報的委託書

（10） 產品在生產國（地區）允許生產銷售的證明文件

（11） 來自發生"瘋牛病"國家或地區的產品，應按要求提供官方檢疫證書；

（12）可能有助於評審的其它資料

另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件。

相關條例

2010年4月之後申報進口化妝品注冊需提交哪些資料及要求？（黑體部分為新增）

答：根據最新申報受理規定規定：

1、申請進口特殊用途化妝品行政許可的，應提交下列資料：

（一）進口特殊用途化妝品行政許可申請表；

（二）產品中文名稱命名依據；

（三）產品配方；

（四）生產工藝簡述和簡圖；

（五）產品質量安全控制要求；

（六）產品原包裝（含產品標簽、產品說明書），擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；

（七）經國家食品葯品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；

（八）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；

（九）申請育發、健美、美乳類產品的，應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料；

（十）已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件並加蓋公章；

（十一）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書；

（十二）產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件；

（十三）可能有助於行政許可的其他資料。

另附許可檢驗機構封樣並未啟封的市售樣品1件。

2、申請進口非特殊用途化妝品備案的，應提交下列資料：

（一）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表；

（二）產品中文名稱命名依據；

（三）產品配方；

（四）產品質量安全控制要求；

（五）產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；

（六）經國家食品葯品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；

（七）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料；

（八）已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件並加蓋公章；

（九）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書；

（十）產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件；

（十一）可能有助於備案的其他資料。

另附許可檢驗機構封樣並未啟封的市售樣品1件。

3、申請化妝品新原料行政許可的，應提交下列資料：

（一）化妝品新原料行政許可申請表；

（二）研製報告

（1）原料研發的背景、過程及相關的技術資料；

（2）原料的來源、理化特性、化學結構、分子式、分子量；

（3）原料在化妝品中的使用目的、依據、范圍及使用限量。

（三）生產工藝簡述及簡圖；

（四）原料質量安全控制要求，包括規格、檢測方法、可能存在安全性風險物質及其控制等；

（五）毒理學安全性評價資料，包括原料中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；

（六）代理申報的，應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件並加蓋公章；

（七）可能有助於行政許可的其他資料。

另附送審樣品1件。

4、申請國產特殊用途化妝品行政許可的，應提交下列資料：

（一）國產特殊用途化妝品行政許可申請表；

（二）產品名稱命名依據；

（三）產品質量安全控制要求；

（四）產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；

（五）經國家食品葯品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；

（六）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；

（七）省級食品葯品監督管理部門出具的生產衛生條件審核意見；

（八）申請育發、健美、美乳類產品的，應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料；

（九）可能有助於行政許可的其他資料。

另附省級食品葯品監督管理部門封樣並未啟封的樣品1件。

5、以上申請化妝品行政許可的，應按照《化妝品行政許可申報受理規定》的要求提交有關資料，申報資料的一般要求如下：

（一）首次申請特殊用途化妝品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰並與原件一致； （二）申請備案、延續、變更、補發批件的，提交原件1份；

（三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；

（四）使用A4規格紙張列印，使用明顯區分標志，按規定順序排列，並裝訂成冊；

（五）使用中國法定計量單位；

（六）申報內容應完整、清楚，同一項目的填寫應當一致；

（七）所有外文（境外地址、網址、注冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應譯為規范的中文，並將譯文附在相應的外文資料前；

（八）產品配方應提交文字版和電子版；

（九）文字版與電子版的填寫內容應當一致。

『叄』 化妝品衛生許可證和化妝品生產企業衛生許可證有何區別如果不同，化妝品衛生許可證如何辦理

〈化妝品廣告管理辦法〉規定發布化妝品廣告需提供）《化妝品生產企業衛生許可證》和《化妝品生產許可證》，但〈化妝品衛生監督條例〉中只說明了〈化妝品衛生生產企業衛生許可證〉的辦理。

『肆』 關於：《化妝品生產許可證》的三個問題。

一、化妝品生產企業需要辦理兩個證：《化妝品衛生許可證》和《化妝品生產許可證》，目前聽說准備兩個證和二為一，但是具體還沒有實施。
二、《化妝品生產許可證》是《全國工業產品生產許可證》。
三、目前《化妝品衛生許可證》辦理流程可以在省葯監局網站查詢，《化妝品生產許可證》辦理流程可以在省質監局網站查詢。

『伍』 深圳化妝品生產許可證怎麼辦理需要哪些條件

一、深圳化妝品生產許可證辦理流程

（一）申請

申請人持以下材料前往深圳市市場監督管理局辦理：

1、生產設備配置圖。

2、營業執照。

3、生產場所合法使用的證明材料。

4、法定代表人身份證（或護照）。

5、委託代理人辦理的，須遞交申請企業法定代表人、委託代理人身份證明和簽訂的委託書。

6、企業質量管理文件。

7、工藝流程簡述及簡圖。

8、施工裝修說明。

9、證明生產環境條件符合需求的檢測報告。

10、企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查並撰寫的自查報告。

11、廠區總平面圖。

（二）受理。

（三）審核。

（四）發證。

二、辦理化妝品生產許可證條件

1、監管部門轄區內的化妝品生產企業。

2、符合《化妝品生產許可工作規范》的要求。

3、申報資料合法、完整和規范。

(5)化妝品企業生產許可證擴展閱讀

廣東省《關於化妝品生產許可有關事項的公告》中規定：

第一條 對化妝品生產企業實行生產許可制度。從事化妝品生產應當取得食品葯品監管部門核發的《化妝品生產許可證》。《化妝品生產許可證》有效期為5年，其式樣由國家食品葯品監督管理總局統一制定。

第三條自2016年1月1日起，凡新開辦化妝品生產企業，可向所在地省級食品葯品監督管理部門提出申請。省級食品葯品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求，組織對企業進行審核，達到要求的核發《化妝品生產許可證》。

第四條自2016年1月1日起，凡持有《全國工業產品生產許可證》或者《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業，可向所在地省級食品葯品監管部門提出換證申請。省級食品葯品監管部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求，組織對企業進行審核，達到要求的換發《化妝品生產許可證》。

第六條牙膏類產品的生產許可工作按照本公告執行。

『陸』 特殊化妝品生產許可證怎麼辦

特殊化妝品生產許可證需要到輕工發證辦會同中國香料香精化妝品協會組成化妝品小組申請辦理。

根據《化妝品生產許可證實施細則》第九條 化妝品生產許可證申請與審批程序：

（一）企業申請產品生產許可證，必須在規定期限內向所在省、自治區、直轄市、計劃單列市輕工業廳、局(總公司)和地方工業產品生產許可證機構加蓋公章，由輕工業廳、局(總公司)統一上報。

（二）申報企業屬新投產、新轉產不足半年時間者，持當地省級及計劃單列市生產許可證辦公室證明，可准予申報。

（三）申報企業投產、轉產時間超過半年者，由當地省級及計劃單列市生產許可證辦公室，按查處生產和銷售無生產許可證產品的有關文件規定處罰後，持罰款單和證明，可准予申報。

（四）審查企業質量體系，由輕工發證辦組織審查小組或委託省、自治區、直轄市、計劃單列市、輕工業廳、局(總公司)會同地方工業產品生產許可證機構組成審查小組按產品生產許可證實施細則有關規定，負責對企業的質量體系進行審查，並在規定期限內抽封樣品，填寫檢測樣品封樣登記表，同時通知企業在規定日期內將樣品送有關檢測單位。對企業的質量體系"輕工發證辦"保留不超過30%的抽查權。

（五）考核產品質量。檢測單位收到樣品後，在規定時間內按產品生產許可證實施細則的有關規定完成產品質量測試判定，將測試報告及時寄申請企業，同時將測試結果匯總後送"輕工發證辦"和有關省、市輕工業廳、局(總公司)各一份。

（六）匯總上報。輕工業廳、局(總公司)將產品質量測試和企業質量體系審查結果填在化妝品生產企業質量體系審查結果匯總表(見附件五)上，連同企業的質量體系審查結論表(見附件四)原始資料及企業申請書各一份，在規定時間內寄"輕工發證辦"。

（七）審核發證。"輕工發證辦"根據審查結果，對符合發證條件的經全國工業產品生產許可證辦公室審核同意後編號發證，同時報全國工業產品生產許可證辦公室統一公布。對於考核不合格者，從產品測試報告發出之日起或質量體系審查不合格通知之日起，允許企業進行一般不超過半年時間的整改，再次提出申請，第二次審查仍不合格者，取消申請資格。

（八）經濟聯合體中的企業，化妝品使用同一種商標和廠名的，產品生產許可證申請書由龍頭廠提出(寫明各分廠名稱)或分別由聯合體各廠提出。中國輕工總會將對經濟聯合體中所有廠點均要進行檢查，全部廠點符合本細則第七條規定條件的，生產許可證發給龍頭廠或分別發給聯合體中各企業。

如聯合企業中使用不同商標和廠名的單位，必須單獨提出申請書，經檢查評審符合規定條件的，分別發給生產許可證。未經檢查合格的聯營廠、分廠均不得擅自使用龍頭廠的生產許可證。

(6)化妝品企業生產許可證擴展閱讀：

《化妝品生產許可證實施細則》第十五條 對取得生產許可證的企業，有下列情況之一的，要注銷並收回其生產許可 證。由"輕工發證辦"報全國工業產品生產許可證辦公室備案。

（一） 粗製濫造，降低產品質量；

（二） 經復查，不符合本細則第八條規定條件的；

（三） 將生產許可證轉讓其它企業使用的，或未經審查批准自行給聯營廠使用的；

（四） 企業持有生產許可證的產品，不再生產時。

『柒』 化妝品生產許可證怎麼辦理有哪些流程

化妝品需要辦理工業產品生產許可證；首先取得工商營業執照，再到當地食品葯品監督管理部門申請許可證。首先在當地食葯局網站申報，合格後提交紙質材料，再安排現場核查，核查通過即會頒發許可證。

『捌』 化妝品生產企業在申請化妝品生產企業衛生許可證和生產許可證前可以投入生產但是不銷售先嗎

不可以的。申請受理後可以試生產，但是必須打上試製品的標識。申請受理後，可以通過咨詢代辦機構或直接和質監局溝通，應該問題不大。不銷售的話，可以將生產日期晚打，不過都是違規的，肯定要付出一些成本的。

『玖』 什麼是化妝品生產許可證

1、化妝品生產許可證是指企業生產和銷售化妝品應當取得食品葯品監管部門核發的許可證，未取得《化妝品生產許可證》的單位，不得從事化妝品生產。

2、《化妝品生產許可證》有效期為5年，其式樣由國家食品葯品監督管理總局統一制定。

3、自2017年1月1日起，統一啟用《化妝品生產許可證》。化妝品生產企業持有的原《全國工業產品生產許可證》和《化妝品生產企業衛生許可證》自動作廢。

(9)化妝品企業生產許可證擴展閱讀

一、《化妝品生產許可證》由食品葯品監管總局組織統一印製，各省（區、市）食品葯品監管部門可根據本行政區域內化妝品生產企業的數量和換（發）證的實際需要向食品葯品監管總局申請領取。

二、為保證核發和換發許可證工作統一規范，食品葯品監管總局制定了《化妝品生產許可工作規范》和《化妝品生產許可檢查要點》。各省（區、市）食品葯品監管部門要嚴格按照工作規范和檢查要點的要求進行審核，達到要求的方可發放生產許可證。對一些生產條件簡陋、生產管理混亂、不能達到規定要求的企業，要堅決不予換發新的生產許可證。食品葯品監管總局將適時組織專門人員對各地化妝品生產許可證發放情況進行抽查評估。

三、各省（區、市）食品葯品監管部門要嚴格執行換證工作的時限要求，確保於2016年12月31日前完成換證工作，從2017年1月1日起沒有取得新的化妝品生產許可證的企業，必須停止生產。

參考資料來源：國家食品葯品監督管理總局—《總局關於統一啟用《化妝品生產許可證》有關事項的公告（2017年第12號）》