消毒劑許可

『壹』 衛生部關於消字型大小批件的規定

1、由於消字型大小產品存在著安全隱患，衛生部於2005年5月下發了《關於消毒產品標簽說明書管理規范》和《關於調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。

2、《關於消毒產品標簽說明書管理規范》第四條規定：未列入消毒產品分類目錄的產品不得標注任何與消毒產品管理有關的衛生許可證明編號。

3、《關於消毒產品標簽說明書管理規范》第二十條規定：自2006年1月1日起專用於人體眼睛等特定部位的抗(抑)菌制劑衛生行政部門不再納入消毒產品進行受理、審批和監管，同時對於已獲衛生用品備案憑證的該類產品不得再以消毒產品的名義銷售。

4、按照衛生部和葯監總局的有關規定：我國對醫葯保健品和國產特殊用途化妝品、進口（特殊）化妝品實行衛生許可證、消毒用品、保健用品等實行部委審批制度，產品必須嚴格履行衛生部規定的一套檢測、報批程序，方可取得合法的衛生許可批件。

(1)消毒劑許可擴展閱讀：

消毒產品衛生監督工作規范

第一條 為保障公眾健康，規范消毒產品衛生監督工作，根據《中華人民共和國傳染病防治法》（以下簡稱《傳染病防治法》）、《消毒管理辦法》等有關法律法規規定，制定本規范。

第二條 本規范所稱的消毒產品衛生監督，是指縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構依據《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關法律法規規定，對消毒產品生產企業、進口消毒產品在華責任單位以及消毒產品的經營、使用單位進行衛生監督檢查的活動。

第三條 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。

第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用於醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。

同一個消毒產品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理。

第四條 縣級以上地方衛生計生行政部門負責消毒產品衛生監督能力建設，保障人員配備，合理配置工作裝備，並將監督抽檢等工作經費納入預算管理。

第五條 縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構在開展消毒產品衛生監督時，適用本規范。

『貳』 請教，營業執照上面有什麼經營范圍能銷售消毒產品

營業執照上面有健康管理、健康咨詢、醫療器械、電子設備、儀器儀表、機電設備及配件等。經營范圍能銷售消毒產品。

為加強消毒產品標簽和說明書的監督管理，根據《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關規定，消毒產品標簽、說明書標注的有關內容應當真實，不得有虛假誇大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內容，並符合下列要求：

1、應採用中文標識，如有外文標識的，其展示內容必須符合國家有關法規和標準的規定。

2、產品名稱應當符合《衛生部健康相關產品命名規定》，應包括商標名（或品牌名）、通用名、屬性名；有多種消毒或抗（抑）菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產品，命名時可以只標注商標名（或品牌名）和屬性名。

3、消毒劑、消毒器械的名稱、劑型、型號、批准文號、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期/使用壽命等應與省級以上衛生行政部門衛生許可或備案時的一致；衛生用品主要有效成分含量應當符合產品執行標准規定的范圍。

4、產品標注的執行標准應當符合國家標准、行業標准、地方標准和有關規范規定。國產產品標注的企業標准應依法備案。

5、殺滅微生物類別應按照衛生部《消毒技術規范》的有關規定進行表述；經衛生部審批的消毒產品殺滅微生物類別應與衛生部衛生許可時批準的一致；不經衛生部審批的消毒產品，其殺滅微生物類別應與省級以上衛生行政部門認定的消毒產品檢驗機構出具的檢驗報告一致。

6、消毒產品對儲存、運輸條件安全性等有特殊要求的，應在產品標識中明確註明。

7、在標注生產企業信息時，應同時標注產品責任單位和產品實際生產加工企業的信息（兩者相同時，不必重復標注）。

8、所標注生產企業衛生許可證號應為實際生產企業衛生許可證號。

(2)消毒劑許可擴展閱讀：

企業經營范圍登記管理規定：

1、為了規范企業經營范圍登記管理，規范企業經營行為，保障企業合法權益，依據有關企業登記管理法律、行政法規制定本規定。

2、本規定適用於在中華人民共和國境內登記的企業。

3、經營范圍是企業從事經營活動的業務范圍，應當依法經企業登記機關登記。

參考資料來源：

網路-經營范圍

網路-消毒產品標簽說明書管理規范

『叄』 衛生消毒產品的批准文號怎麼查

根據《消毒產品生產企業衛生許可規定》

第五條 申請消毒產品生產企業衛生許可的單位和個人(以下稱申請人)應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請，提交以下材料並對其真實性負責，承擔相應的法律責任：

（一）《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。

（二）工商營業執照復印件或企業名稱預先核准通知書。

（三）生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）。

（四）生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。

（五）生產工藝流程圖。

（六）生產和檢驗設備清單。

（七）質量保證體系文件。

（八）擬生產產品目錄。

（九）生產環境和生產用水檢測報告。

（十）省級衛生行政部門要求提供的其他材料。

申請材料按照附件1的要求和格式提供。

(3)消毒劑許可擴展閱讀

根據《消毒產品生產企業衛生許可規定》

第二條 在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按照本規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》（以下簡稱衛生許可證）。

消毒產品生產企業一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。

第三條 省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作。縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常監督管理工作。

第四條 省級衛生行政部門應嚴格按照《消毒產品生產企業衛生規范》和國家其他有關規范、標准和規定要求對生產企業進行衛生許可審核。

『肆』 自己配置消毒劑需要許可嗎

具體如下：（1)消毒液配製：使用前，在土氧化氯穩定液中先加活化劑。根據有效含量按稀釋定律，用滅菌蒸餾水將二氧化氯稀釋成所需濃度。(2)消毒處理：常用消毒方法有浸泡、擦拭、噴灑、水消毒法。

『伍』 消毒產品具體國家頒發的注冊法規是什麼

國家頒發的消毒產品注冊法規如下：
《國家衛生計生委關於印發消毒產品衛生安全回評答價規定的通知》
《消毒產品標簽說明書管理規范》
《消毒產品衛生安全評價規定》(2014年)
《消毒管理辦法》
消毒產品注冊需要提供衛生安全評價報告，報告要符合《消毒產品衛生安全評價規定》規定，衛計委才會認可消毒產品安全評價報告。衛生安全評價報告，廣州化學所可以做。

『陸』 經營消毒劑需要哪些證件

作為經營者辦營業執照即可，在經營范圍內要有消毒劑。

向廠家索取生產資質（衛生許可證），產品資質（衛生許可批件），如果是抗抑菌產品和其他不需要取得衛生許可證的產品，需要索取該產品的衛生安全評價報告。

以備衛生監督所和醫院客戶檢查索取，證件要加蓋生產企業公章。

根據《消毒管理辦法》

第二十條

消毒劑、消毒器械和衛生用品生產企業取得工商行政管理部門頒發的營業執照後，還應當取得所在地省級衛生計生行政部門發放的衛生許可證，方可從事消毒產品的生產。

第二十一條

省級衛生計生行政部門應當自受理消毒產品生產企業的申請之日起一個月內作出是否批準的決定。對符合《消毒產品生產企業衛生規范》要求的，發給衛生許可證；對不符合的，不予批准，並說明理由。

第二十二條

消毒產品生產企業衛生許可證編號格式為：(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號。

消毒產品生產企業衛生許可證的生產項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛生用品類。

第二十三條

消毒產品生產企業衛生許可證有效期為四年。

消毒產品生產企業衛生許可證有效期滿前三個月，生產企業應當向原發證機關申請換發衛生許可證。經審查符合要求的，換發新證。新證延用原衛生許可證編號。

(6)消毒劑許可擴展閱讀：

處罰制度：

根據《消毒管理辦法》

第三十一條

消毒產品的命名、標簽(含說明書)應當符合國家衛生計生委的有關規定。

消毒產品的標簽(含說明書)和宣傳內容必須真實，不得出現或暗示對疾病的治療效果。

第三十二條

禁止生產經營下列消毒產品：

(一)無生產企業衛生許可證或新消毒產品衛生許可批准文件的；

(二)產品衛生安全評價不合格或產品衛生質量不符合要求的。

第四十三條

消毒產品生產經營單位違反本辦法第三十一條、第三十二條規定的，由縣級以上地方衛生計生行政部門責令其限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。

『柒』 消毒劑,消殺劑需要辦理危險化學品經營許可嗎

生產企業肯定需要危險品化學品生產許可證書的
但是生產企業生產危險品專是為了銷屬售的話，那自然需要危險品化學品經營許可證。
但是除了《危險化學品經營許可證管理辦法》2015
第三條國家對危險化學品經營實行許可制度。經營危險化學品的企業，應當依照本辦法取得危險化學品經營許可證（以下簡稱經營許可證）。未取得經營許可證，任何單位和個人不得經營危險化學品。
從事下列危險化學品經營活動，不需要取得經營許可證：
（一）依法取得危險化學品安全生產許可證的危險化學品生產企業在其廠區范圍內銷售本企業生產的危險化學品的；
（二）依法取得港口經營許可證的港口經營人在港區內從事危險化學品倉儲經營的。
是可以不需要危險品化學品經營許可證的，別的都需要~到底啦~

『捌』 如何辦理消毒產品衛生許可證批准文號

根據《消毒產品生產企業衛生許可規定》

第五條 申請消毒產品生產企業衛生許可的單位和個人(以下稱申請人)應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請，提交以下材料並對其真實性負責，承擔相應的法律責任：

（一）《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。

（二）工商營業執照復印件或企業名稱預先核准通知書。

（三）生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）。

（四）生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。

（五）生產工藝流程圖。

（六）生產和檢驗設備清單。

（七）質量保證體系文件。

（八）擬生產產品目錄。

（九）生產環境和生產用水檢測報告。

（十）省級衛生行政部門要求提供的其他材料。

申請材料按照附件1的要求和格式提供。

(8)消毒劑許可擴展閱讀：

根據《消毒產品生產企業衛生許可規定》

第十三條 衛生許可證上填寫的內容應符合以下要求：

（一）單位名稱、法定代表人（負責人）、注冊地址應與工商部門核準的一致。

（二）生產方式填寫生產、分裝。

（三）生產項目填寫衛生用品、消毒劑、消毒器械。

（四）生產類別按照附3《生產類別分類目錄》填寫，不得註明具體產品的名稱。

第十四條 消毒產品生產企業需要依法延續取得的衛生許可證有效期的，應當在衛生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產企業所在地省級衛生行政部門提出申請。延續申請提交下列材料：

（一）《消毒產品生產企業衛生許可證》延續申請表。

（二）工商營業執照復印件。

（三）生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）。

（四）生產車間布局平面圖和生產工藝流程圖。

（五）生產和檢驗設備清單。

（六）檢驗人員和衛生管理人員培訓證明、生產人員健康和培訓證明。

（七）產品目錄和市售產品標簽說明書。

（八）生產環境和生產用水檢測報告。

（九）《消毒產品生產企業衛生許可證》原件。

（十）消毒劑、消毒器械衛生部衛生許可批件復印件或產品衛生安全評價報告。

（十一）縣級以上衛生行政部門出具的衛生監督意見（詳細列出近4年內對該企業所有檢查的結果和處理情況）。

（十二）省級衛生行政部門要求提交的其他材料。

『玖』 自己配置消毒劑需要許可嗎

自己用消毒液是不需要許可的，如果售賣的話是必須有許可證的，沒有許可證是違法行為，因為消毒劑算葯品，輕易不可以隨意售賣。

『拾』 開辦一個經營消毒劑和清洗劑的銷售公司，需要辦理什麼證件嗎

1、所有消毒劑的生產，不僅要有省級行政部門發放的衛生許可證，除專次氯酸鈉類屬(原液有效氯含量在4%-7%之間)和戊二醛類消毒劑外，還應取得衛生部發放的衛生許可批件。
2、購買消毒劑時，應注意消毒劑的標簽標識上是否標明下列內容：
(1)產品衛生許可批件號，格式為衛消字(年份)第XXXX號或衛消進字(年份)第XXXX號；
(2)生產企業名稱和地址；
(3)生產企業衛生許可證號(進口產品除外)，格式為(省、自治區、直轄
市簡稱)衛消證字(發放年份)第XXXX號；
(4)原產國或地區名稱(國產產品除外)；
(5)主要有效成分及其含量；
(6)生產日期和有效期；
(7)使用范圍和使用方法。