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互聯網葯品經營許可證

發布時間: 2020-12-26 07:56:58

⑴ 互聯網葯品交易服務資格證書應該怎麼辦理

《互聯網葯品交易服務的資格證書》分為A、B、C三類,2017年分別取消審批後改為備案制,分為「醫療器網路經營備案」和「葯品網路經營備案」。
目前有證的企業可以在證的有效期內,按照《互聯網葯品交易監督管理辦法》繼續合法運營。但是無證的企業現在暫時也辦不了,也做不了,只能暫時觀望。
不過國家食品葯品監督管理總局於2018年3月1日開始實施《醫療器械網路銷售監督管理辦法》,想做醫療器械網路經營的倒是可以開始做了。
做葯品網路交易,首先需要辦理《互聯網葯品信息服務許可證》。 該信息證分為:經營性和非經營性。您可根據自己的需求按照《互聯網葯品信息服務管理辦法》的要求在當地食品葯品監督管理部門審查機關進行申報。
《醫療器械網路經營備案》分為兩種:醫療器械生產經營企業 和 醫療器械網路交易服務第三方平台提供者。其中 」醫療器械生產經營企業「又分為兩類:自建網站和入駐合法三方平台。
具體的法律法規要求和審批流程,可以去國家食品葯品監督管理總局官網查詢。

⑵ 哪些網站需要辦理互聯網葯品信息服務資格證

互聯網葯品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供葯品信息等服務的活動。 非經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性葯品信息等服務的活動。

企業辦理葯品信息經營許可證應當按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出申請,經審核同意後取得提供互聯網葯品信息服務的資格。

從事互聯網醫療,售葯,提供互聯網葯品信息等經營業務的企業需要辦理互聯網葯品信息許可證。

企業申請互聯網葯品信息服務許可證需要具備以下條件:

1、互聯網葯品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織

2、具有與開展互聯網葯品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度

3、提供互聯網葯品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元

4、有必要的場地、設施及技術方案

5、有為用戶提供長期服務的信譽或者能力

6、企業出資者及經營者近三年內無犯罪記錄

7、有兩名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識及資格的技術人員

企業申請互聯網葯品信息服務許可證需要准備的材料有:

1、企業營業執照復印件

2、網站域名證書及伺服器所在地地址

3、兩名葯品及醫療器械相關技術人員

4、公司主要經營人的身份證原件及聯系方式

5、網站主伺服器所在地址

證書案例

⑶ 如何申請《葯品經營許可證》

互聯網葯品信息許可證是指通過互聯網向上網用戶提供葯品(含醫療器械)信息服務活動的一種資質。分為經營性和非經營性兩類:經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供葯品信息等服務的活動;非經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性葯品信息等服務的活動。
企業要申請互聯網葯品信息許可證,需要到企業所在省份的葯監局進行申請。有效期為5年,且不就行年檢。
企業要申請互聯網葯品信息許可證的話,需:
1、進入 國家食品葯品監管理局網站,在許可服務,互聯網葯品信息服務上申請;
2、填報相關資料,保存審核後,進行列印;
3、整理材料和相關人員資質、公司資質、域名證書等資料交到所在的省監管局受理大廳進行審核,材料不符合會當面拒收或提出補充。
企業想要申請互聯網葯品信息許可證的話,需要具備有以下條件:
1、互聯網葯品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
2、具有與開展互聯網葯品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
3、有兩名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員;
4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。

⑷ 互聯網葯品交易許可證如何辦理

企業申請復葯品信息許可證的流程是制:

1、登陸國家食品葯品監督管理總局系統填充資料;

2、遞交紙質材料;

3、葯監市場監督管理總局審核;

4、批准或不批准證明發放;

5、批准就給予領取證書。

申請葯品信息許可證的話,要准備以下材料:

1、營業執照副本;

2、公司座機、傳真、法人手機、郵箱;

3、葯品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或專業技術資格證書、網站負責人身份證及簡歷;

4、網站域名證書;

5、互聯網葯品信息服務許可證的申請表;

6、網站欄目的設置說明;

7、網路與信息安全保障的措施;

8、網站對歷史發布信息進行備份與查閱的相關管理制度執行情況說明;

9、葯品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;

10、健全的網路與信息安全保障措施;

11、保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

⑸ 從事網路銷售葯品需要辦理什麼手續

從事網路銷復售葯品需要辦理葯品經營許制可證管理辦法,且不能在網路上向公眾銷售處方葯。

根據《葯品流通監督管理辦法》第十七條未經葯品監督管理部門審核同意,葯品經營企業不得改變經營方式。葯品經營企業應當按照《葯品經營許可證》許可的經營范圍經營葯品。

第十八條葯品零售企業應當按照國家食品葯品監督管理局葯品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方葯。經營處方葯和甲類非處方葯的葯品零售企業,執業葯師或者其他依法經資格認定的葯學技術人員不在崗時,應當掛牌告知,並停止銷售處方葯和甲類非處方葯。

(5)互聯網葯品經營許可證擴展閱讀:

《葯品流通監督管理辦法》第二十一條葯品生產、經營企業不得採用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯。

第二十八條醫療機構不得採用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯。

第四十二條葯品生產、經營企業違反本辦法第二十一條、醫療機構違反本辦法第二十八條規定,以郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯的,責令改正,給予警告,並處銷售葯品貨值金額2倍以下的罰款,但是最高不超過3萬元。

⑹ 網上經營葯品需辦什麼證

關於印發《互聯網葯品交易服務審批暫行規定》的通知
國食葯監市[2005]480號

第五條 國家食品葯品監督管理局對為葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構之間的互聯網葯品交易提供服務的企業進行審批。
省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門對本行政區域內通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網葯品交易的葯品生產企業、葯品批發企業和向個人消費者提供互聯網葯品交易服務的企業進行審批。

第六條 為葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構之間的互聯網葯品交易提供服務的企業,應當具備以下條件:
(一)依法設立的企業法人;
(二)提供互聯網葯品交易服務的網站已獲得從事互聯網葯品信息服務的資格;
(三)擁有與開展業務相適應的場所、設施、設備,並具備自我管理和維護的能力;
(四)具有健全的網路與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(五)具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;
(六)具備網上查詢、生成訂單、電子合同、網上支付等交易服務功能;
(七)具有保證上網交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設備與技術措施;
(八)具有保證網路正常運營和日常維護的計算機專業技術人員,具有健全的企業內部管理機構和技術保障機構;
(九)具有葯學或者相關專業本科學歷,熟悉葯品、醫療器械相關法規的專職專業人員組成的審核部門負責網上交易的審查工作。

第九條 向個人消費者提供互聯網葯品交易服務的企業,應當具備以下條件:
(一)依法設立的葯品連鎖零售企業;
(二)提供互聯網葯品交易服務的網站已獲得從事互聯網葯品信息服務的資格;
(三)具有健全的網路與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(四)具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;
(五)具備網上咨詢、網上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能;
(六)對上網交易的品種有完整的管理制度與措施;
(七)具有與上網交易的品種相適應的葯品配送系統;
(八)具有執業葯師負責網上實時咨詢,並有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度;
(九)從事醫療器械交易服務,應當配備擁有醫療器械相關專業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。

第十條 申請從事互聯網葯品交易服務的企業,應當填寫國家食品葯品監督管理局統一制發的《從事互聯網葯品交易服務申請表》(附件2),向所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出申請,並提交以下材料:
(一)擬提供互聯網葯品交易服務的網站獲准從事互聯網葯品信息服務的許可證復印件;
(二)業務發展計劃及相關技術方案;
(三)保證交易用戶與交易葯品合法、真實、安全的管理措施;
(四)營業執照復印件;
(五)保障網路和交易安全的管理制度及措施;
(六)規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;
(七)儀器設備匯總表;
(八)擬開展的基本業務流程說明及相關材料;
(九)企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表。

具體填寫表格的格式,及其他內容可直接到國家食品葯品監督管理局搜索國食葯監市[2005]480號 查詢

⑺ 有了互聯網葯品交易許可證和ICP備案,是否還要辦理ICP經營許可證

需要辦理ICP許可證,ICP許可證在工信部辦理,一般辦理時間是30-40個工作日;

企業辦理ICP許可證需要滿足以下條件:

1、經營者為依法設立的公司

2、公司注冊資金100萬以上

3、3-4名員工社保

4、提供本地伺服器託管協議

5、場地要求50平方米以上

6、國家規定的其它條件

企業辦理ICP許可證需要准備的材料有:

1、營業執照副本

2、法人及股東身份證

3、公司章程(需要最新的,工商局加蓋檔案查詢章)

4、3人近期1個月的社保證明

5、公司人員身份證、及人員的手機、郵箱

6、公司座機、法人手機、郵箱

7、網站域名證書(公司名義購買)

8、網站伺服器托協議及伺服器提供商的IDC/ISP資質

9、公司辦公場地證明(廣東地區需要)

10、網站測評報告(廣東地區需要)

證書案例

⑻ 互聯網葯品信息服務許可證有什麼用

是的,這些證書是一定要辦理的,如果沒有辦理的話,不光是政府會查處你,而且連鎖店和葯店也不會向你購買這些葯品的,因為他們會認為你這里的葯品並沒有通過檢測,或者覺得你的葯品不合格,不可靠,等等原因。。
申請那兩個證書不麻煩的,只要都能夠通過要求,政府就給你批準的。

⑼ 互聯網葯品交易服務許可證怎麼辦

互聯網銷來售葯品是一個自巨大的商機。

但醫葯行業又是一個監管嚴格的行業。早在2015年,一度開放的《互聯網葯品交易許可證》ABC類就已經停止申報。

而目前可以辦理的就是:互聯網葯品信息許可證

那麼,如何辦理「互聯網葯品信息服務許可證」呢?

申請條件?

1、依法設立的企事業單位或者其他組織;

2、有保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施;

3、有健全的網站與信息安全保障措施;

4、有2名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員

申請資料?

1、營業執照

2、網站域名注冊的相關證書或者證明文件;

3、葯品及醫療器械相關專業技術人員(2名以上)學歷證明或者是其他專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷(含正式勞動合同);

4、保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

⑽ 怎樣辦理互聯網葯品信息服務資格證書

如何辦理「互聯網葯品信息服務許可證」呢?

申請條件?

1、依法設立的企事業單位或者其他組織;

2、有保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施;

3、有健全的網站與信息安全保障措施;

4、有2名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員

申請資料?

1、營業執照

2、網站域名注冊的相關證書或者證明文件;

3、葯品及醫療器械相關專業技術人員(2名以上)學歷證明或者是其他專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷(含正式勞動合同);

4、保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

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