醫用口罩生產許可條件
㈠ 開辦一個醫用口罩生產家需要什麼條件
㈡ 口罩生產需要辦理什麼手續
一般都是辦<生產許可證>,<營業許可證><衛生許可證>,<產品合格證>.其他的就看你供應的客戶需要什麼了.如果你是要生產醫用口罩,還要通過《醫療器械經營企業許可證》
去工商局嘛.
㈢ 生產1次性醫用口罩需要什麼資質
醫用口罩屬於第抄二類醫療器襲械產品主要包括:醫用防護口罩、醫用外科口罩、醫用普通口罩、醫用防護服、紅外耳溫計等
生產第二類醫療器械需要:第二類醫療器械產品注冊證、第二類醫療器械生產許可證等資質證明
除了常規口罩加工設備以外,口罩生產車間還需要滿足十萬級凈化要求的凈化車間,我們擅長的就是給予客戶符合國際標准要求的各類凈化車間工程,同時應用了新型節能技術的環境解決方案;我們提供凈化車間規劃設計:人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、純水管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務;
㈣ 自己生產口罩需要些什麼條件
1、生產醫療器械管理的口罩,如:醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩,醫用外科口罩。目前醫用口罩主要是這三種。
生產此類產品,需要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,並具備微生物實驗能力和相關理化試驗能力。
2、生產勞保口罩(特種勞動防護用品),需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證,並向國家安全生產監督管理總局申請「特種勞動防護用品安全標志」認證(「LA」認證)。
3、生產日常防護口罩,這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標准送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。
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造假案例:偽劣口罩。
2020年2月,有商販將6分錢一隻購進的假冒偽劣口罩,層層分銷,最終以3元一隻的價格售出;還有商販在半天時間內,將106萬只假冒偽劣口罩就銷售一空,獲利45萬元。
這些假冒偽劣口罩存在明顯質量問題,只有薄薄的一層,質量較差。此時正值疫情防控的關鍵時期,佩戴偽劣口罩將帶來極大的安全隱患。上述假冒口罩均有同一個名字——「飄安」。目前假冒的「飄安」口罩已在全國多地出現。
生產正規「飄安」口罩的河南飄安公司位於河南省長垣縣,這里是國內三大衛材基地之一。自1月28日來,河南飄安集團有限公司的微信公眾號已4次發出鄭重聲明,稱市場上假冒偽劣口罩並非其生產,要求消費者及時舉報。
統計發現,截止到目前,山東青島、濟寧、日照、臨沂,四川達州、宜賓、自貢、南充,遼寧本溪,安徽黃山、肥東、固鎮,甘肅臨夏,福建莆田,江蘇揚州,河南漯河、南陽,湖北赤壁,湖南長沙、益陽,上海黃浦等多個地方的市場監管部門,都介入查處了假冒「河南飄安」的偽劣口罩。
㈤ 生產民用口罩需要辦哪些手續
民用口罩要辦「生產許可證」、「營業許可證」、「衛生許可證」、「產品合格證回」答;生產醫用口罩,還要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理」醫療器械產品注冊證「、」醫療器械生產許可證「,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,要有自己的實驗室,對每一批口罩進行抽檢,檢驗口罩的密閉性,和產品表面是否有細菌殘留,全部合格才能出廠。
㈥ 開口罩廠需要什麼手續
開口罩廠根據生產口罩的類型不同,需要辦理的手續也不同。
1、作為醫療器械管理回的口罩,
如:答醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩;醫用外科口罩,目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品,需要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
2、勞保口罩(特種勞動防護用品),
需要向省級技術監督局申請"工業品生產許可證",並向國家安全生產監督管理總局申請「特種勞動防護用品安全標志」認證(「LA」認證)。
3、日常防護口罩,
這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標准送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。
㈦ 生產醫用一次性口罩需要什麼手續
簡單地說,一次性口罩是醫用口罩的一種。
醫用口罩鍾類很多,常見的醫用口罩為一次回性無紡布口罩、紗布答口罩及抗病毒口罩。
1.一次性無紡布口罩:多為三層以上,達到隔絕細菌、灰塵,而且一次性使用,安全可靠,無二次感染的危險。
2.紗布口罩:一直以來都在使用的口罩類型,在醫護、科研領域有很廣泛的應用。
3.抗病毒口罩:主要是以無紡布材質,中間加過濾層,一般過濾層採用熔噴布。有殺菌、滅菌的功效。
㈧ 辦個口罩𠂆需要什麼手續
辦理口抄罩廠,看是生產什麼級別的口襲罩,普通民用口罩就沒有那麼復雜,辦理營業執照,還有一些環境衛生檢測等就可以了,如果是醫用口罩的話,就需要辦理醫療器械生產許可證,醫療器械注冊證等才能進行生產,辦理周期長,而且流程是比較復雜的,銷售的話還需要辦理二類醫療器械備案
㈨ 生產民用口罩需要辦理哪些證件
口罩目前國內分三種:一種是作為醫療器械管理的口罩,如:醫用防護內口罩、一容次性普通醫用口罩;醫用外科口罩,目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品,需要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
第二種勞保口罩(特種勞動防護用品),需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證,並向國家安全生產監督管理總局申請「特種勞動防護用品安全標志」認證(「LA」認證)。
第三種是日常防護口罩,這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標准送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。