醫葯生產許可證

㈠ 醫葯包材生產許可證怎麼辦理

要到衛生局去找人開證明然後工商才會有許可證和營業執照挺麻煩的 ··

㈡ 生產醫葯中間體的企業需要獲得葯品生產許可證嗎

生產中間體不需要葯品生產許可證，但你這是原料葯，一般你的客戶會要求要版，而且你權客戶肯定用來做原料葯用的，他在受官方審計及客戶的客戶審計都會關注這點，要是你沒有葯品生產許可證，按化工原料賣他們就可能有麻煩，生意就做不下去了

㈢ 葯品生產企業許可證和GMP認證的區別

區別：

一、含義不同

1、葯品認證是國家依法對葯品生產企業（車間）和葯品品種實施GMP監督檢查並取得認可的一種制度。

2、《葯品生產許可證》由國家食品葯品監督管理局統一印製的生產證書。

二、內容不同

1、《葯品生產許可證》應當載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、企業類型、注冊地址、生產地址、生產范圍、發證機關、發證日期、有效期限等項目。

2、GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求。

三、負責部門不同

1、葯品GMP認證分為國家和省兩級進行，由國務院葯品監督管理部門負責。

2、《葯品生產許可證》由所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門審查負責決定。

(3)醫葯生產許可證擴展閱讀：

中國新版GMP與98版相比從管理和技術要求上有相當大的進步。特別是對無菌制劑和原料葯的生產方面提出了很高的要求，新版GMP以歐盟GMP為基礎，考慮到國內差距，以WHO2003版為底線。

新版GMP認證有兩個時間節點：葯品生產企業血液製品、疫苗、注射劑等無菌葯品的生產，應在2013年12月31日前達到新版葯品GMP要求；其他類別葯品的生產均應在2015年12月31日前達到新版葯品GMP要求。未達到新版葯品GMP要求的企業（車間），在上述規定期限後不得繼續生產葯品。

參考資料：

網路―GMP認證

㈣ 如何申請醫葯包裝生產許可證

也就是生產許可證吧。需要到質監局辦理，先從網上申請，在遞交紙質材料，受理後現場審查，合格後抽樣，檢驗合格，頒發證書。

㈤ 葯品三證是什麼

葯品三證是：《葯品經營許可證》、《營業執照》、《GSP認證證書》。

為進一步加強葯品經營質量管理，保障葯品安全，2016年6月30日，國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過《關於修改<葯品經營質量管理規范>的決定》，自公布之日起施行。《葯品經營質量管理規范》經修改後全文重新公布。

本次修改主要涉及三個方面的內容：

1、根據國務院辦公廳《關於加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號），對葯品流通環節中葯品經營企業如何執行葯品追溯制度提出了操作性要求。

2、根據《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（國務院令第668號）,將《葯品經營質量管理規范》中關於疫苗經營企業的相關規定修改為疫苗配送企業的要求。

3、根據《國務院辦公廳關於加快推進「三證合一」登記制度改革的意見》（國辦發〔2015〕50號），將首營企業需要查驗的證件合並規定為「營業執照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件」。

(5)醫葯生產許可證擴展閱讀：

辦理葯品經營許可證的申請材料：

1、葯品、醫療器械經營許可證管理系統企業端「企業籌建申請」；

2、擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷；

3、擬經營葯品的類別和范圍；

4、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況（附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖（註明面積），並註明與葯品零售企業之間的最短可行進距離）；擬設倉庫地理位置圖、平面圖（註明面積、長寬高）；

5、開辦零售（連鎖）企業，還應提交所屬各門店《葯品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明；

6、申請材料真實性的自我保證聲明，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；如需提交軟盤的，一並作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾；

7、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》2份；

8、按申請材料順序製作目錄。

GSP認證的要求：

根據國家葯品監督管理局的部署，凡通過本次換證的葯品經營企業，將在3～5年時間內進行GSP認證，未能取得GSP認證的企業，在下一輪葯品經營企業換證時將取消其經營葯品的資格。

因此，推行GSP對改變葯品經營企業過多過濫，葯品經營秩序混亂的現狀，促進葯品經營企業提高管理水平，促進葯品經營行業的經濟結構調整將發揮重要作用。

㈥ 與葯品直接接觸的包裝材料的生產企業的生產許可證

采購葯包材最主要的是相關產品的《葯品包裝用材料和容器注冊證》，注意證書上回的物料名稱需答要和你采購的物料對應
其他的必須的還有：營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證，比如ISO什麼的就看你公司的要求了
非證件類的還需要質量體系表、質量保證協議等，當然這也是看你們公司的要求

㈦ 具有葯學大專文憑，可以取得葯品生產許可證

申請相關葯品生產許可證，這是企業申請的，但其中需要相關的專業技術人員，一般來說像大學大專文憑可以作為相關技術人員去申請的

㈧ 生產和銷售醫葯中間體需要辦理什麼生產許可證

1、工商營業執照，組織機構代碼，稅務登記，安評環評，排污許可證
注意，以上是有順版序的
有的權醫葯中間體按原料葯管理，則需辦理葯品生產許可證，辦好後再回來在工商營業執照上登記。
2、所謂醫葯中間體，實際上是一些用於葯品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。這種化工產品，不需要葯品的生產許可證，在普通的化工廠即可生產，只要達到一些的級別，即可用於葯品的合成。

㈨ 葯品需不需要生產許可證，，，

您好！開辦來資格條件：源
1. 具有依法經過資格認定的葯學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；
2. 具有與其葯品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；
3. 具有能對所生產葯品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；
4. 具有保證葯品質量的規章制度；
5. 應符合國家制定的醫葯行業發展規劃和產業政策，嚴格控制單純增加生產能力企業的開辦；重點發展新產品、新劑型、新材料的開發與生產，發展較大規模的原料葯、新輔料、以及疫苗、生物製品、血液製品、診斷試劑等新劑型、新品種的生產；
6. 外商及港、澳、台投資者，應符合國家制定的「指導外商投資方向暫行規定」、「外商投資產業指導目錄」及醫葯行業利用外商投資政策；
7. 對國家限制類外商投資項目，完成項目建議書後進行申請開辦資格審查；對國家允許類外商投資項目，完成可行性研究報告後進行申請開辦資格審查；對國家鼓勵類外商投資項目，在向對外貿易經濟合作管理部門申辦批准證書前進行申請開辦資格審查。

㈩ 醫葯行業三證一照分別是哪些證

醫葯行業是三證一照分別是《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構執業許可證》、《營業執照》。

葯品生產許可證是《中華人民共和國葯品管理法實施條例》第八條規定，《葯品生產許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產葯品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品生產許可證》。

經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可，而由主管部門辦理的許可經營的證明，如煙草專賣許可證、葯品經營許可證、危險化學品經營許可證等。

營業執照是工商行政管理機關發給工商企業、個體經營者的准許從事某項生產經營活動的憑證。其格式由國家工商行政管理局統一規定。

沒有營業執照的工商企業或個體經營者一律不許開業，不得刻制公章、簽訂合同、注冊商標、刊登廣告，銀行不予開立帳戶。

(10)醫葯生產許可證擴展閱讀：

《葯品生產許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期為5年。

《葯品生產許可證》應當載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、企業類型、注冊地址、生產地址、生產范圍、發證機關、發證日期、有效期限等項目。其中由（食品）葯品監督管理部門核準的許可事項為：企業負責人、生產范圍、生產地址。

企業名稱、法定代表人、注冊地址、企業類型等項目應當與工商行政管理部門核發的營業執照中載明的相關內容一致。

企業名稱應當符合葯品生產企業分類管理的原則；生產地址按照葯品實際生產地址填寫；許可證編號和生產范圍按照國家食品葯品監督管理局規定的方法和類別填寫。