生物製品經營許可證
Ⅰ 葯品經營許可證中有哪些經營范圍
根據《葯品經營許可證管理辦法》第七條 葯品經營企業經營范圍的核定。
葯品經營許可證經營范圍:
1、麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品;
2、生物製品;
3、中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。
4、從事葯品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格,並在經營范圍中予以明確,再核定具體經營范圍。
5、醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品和預防性生物製品的核定按照國家特殊葯品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。
(1)生物製品經營許可證擴展閱讀:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;
(二)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;
經營處方葯、甲類非處方葯的葯品零售企業,必須配有執業葯師或者其他依法經過資格認定的葯學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)葯品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方葯的葯品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立葯品零售企業的,應當按照《葯品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員,有條件的應當配備執業葯師。企業營業時間,以上人員應當在崗。
(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定情形的;
(四)具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售葯店的,必須具有獨立的區域;
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需葯品的能力,並能保證24小時供應。葯品零售企業應備有的國家基本葯物品種數量由各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門結合當地具體情況確定。
國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的,從其規定。
第六條 開辦葯品批發企業驗收實施標准由國家食品葯品監督管理總局制定。開辦葯品零售企業驗收實施標准,由各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門依據本辦法和《葯品經營質量管理規范》的有關內容組織制定,並報國家食品葯品監督管理總局備案。
Ⅱ 工商經營范圍里(化學葯制劑生物製品(含疫苗)批發業 )需要什麼許可證
葯品經營許可證 疫苗葯店賣不了
Ⅲ 動物疫苗經營許可證的辦理都需要什麼程序
我是遼寧省的以遼寧為例:
獸用生物製品獸葯經營許可證
行政審批辦事指南
行政事項名稱:獸用生物製品獸葯經營許可證審批
行政事項類別:行政許可
法律及政策依據:
1、獸葯管理條例;
2、獸用生物製品經營管理辦法;
3、遼寧省獸用生物製品獸葯經營許可證管理辦法。
申請條件:
1、 至少有一名從業人員通過省級執業獸醫水平考試並獲
得執業獸醫或執業助理獸醫資格證書;
2、 具有與經營的獸用生物製品品種、數量相適應的貯存、
運輸條件;
3、具有與經營品種、數量相適應的固定經營場所;
4、具有與所經營的獸用生物製品相適應的質量管理機構
或者人員;
5、國家規定的其它條件。
申請材料:
1、《獸用生物製品獸葯經營許可證申請表》一式一份;
2、從業人員執業獸醫或執業助理獸醫資格證書復印件;
3、獸用生物製品貯存及運輸設備照片;
4、《企業名稱預先核准通知書》或經營普通獸葯的《獸葯經營許可證》或機構編制部門核發的《登記證書》復印件;
5、獸用生物製品生產企業委託銷售合同(包括委託銷售的產品類別)及生產企業《獸葯生產許可證》復印件等;
6、企業法定代表人和質量管理負責人身份證復印件。
許可程序:
1、申請及受理:申請人向所在地縣級動物衛生監督管理部門提交申請材料;
未設動物衛生監督管理部門的市區,申請人向市級動物衛生監督管理部門提交申請材料;
2、審查;受理機構審查申報材料,進行現場檢查,並將《受理通知書》、初步審查意見和全部申請材料在20個工作日內直接報至省動物衛生監督管理局行政審批辦公室;
3、復查:省動物衛生監督管理局承辦處對申請材料進行審查,可以到現場進行復查;
4、決定及送達:自取或郵寄送達許可證件或不予許可決定書。
告知方式:頒發證件
辦理時限:
申請材料不齊全或者不符合法定形式的,當場或者在5日內一次告知申請人需要補正的內容,逾期不告知,自收到申請材料之日即為受理。
審批機關自受理之日起40個工作日內作出批准或不批準的決定。不予批準的,書面說明理由。
主辦單位及辦公電話:畜產品安全處 (024)23448222
單位地址及郵政編碼:沈陽市和平區太原北街2號,郵編:110001
行政監督:省動監局辦公室 (024)23448258
可以查詢當地的畜牧獸醫主管部門,會給明確的答復!!!
Ⅳ 獸用生物製品經營許可證怎麼辦理好辦嗎
這個我不是太清楚,不過可以給你一個網站去看看 民濤醫葯信息網 www.mintau.com 你上去看看有沒關於獸用版生物製品經權營許可證的
Ⅳ 市場上哪幾種米是轉基因水稻如何分辨
1、看外觀。因為轉基因大米生長周期短,所以不能有效吸收澱粉,因而大米的回色澤、淘米水及米湯答顏色都會因澱粉缺少呈現出和普通大米不同的性狀。2、看價格。這兩年大米價格一直在上漲,在廣州超市普通大米價格已升至2.5元/斤以上,一般而言轉基因大米價格會明顯低於這一水平,但也不會太低,不然奸商無利可圖也就不會賣轉基因大米了嘛!3、看「米蟲」。就像現在很多巿民買菜只挑有蟲洞的蔬菜一樣,有蟲的米農葯少這一「理念」也成立於大米界。因為蟲類識別食物一般都是基於當中的營養物質,而夭米中的主要營養養物質產生於澱粉:所以,轉基因大米生長周期短=不能有效吸收澱粉=澱粉含量少,不吸引小蟲。
Ⅵ 葯品經營許可證經營范圍有中成葯,中葯飲片,抗生素,生物製品,生化葯品。
抗生葯睡不醒,那月昏睡中。
Ⅶ 生物製品公司需要辦理哪些資質證件
生物製品公司需要辦理哪些資質證件
需要辦理營業執照和葯品經營許可證,下面就詳細介紹下葯品經營許可證的辦理,營業執照辦理為普通有限責任公司,手續沒有不同。
申領《葯品經營許可證》的條件:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定的情形;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業葯師;
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息;符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地(食品)葯品監管部門(機構)監管的條件;
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。 國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的,從其規定。
開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執業葯師執業證書原件、復印件;
3.擬經營葯品的范圍;
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。