代理醫療器械許可證

⑴ 代理醫療器械，需要銷售資質嗎怎樣辦理

醫療器械經營許可證
1、
代理產品單位的授權書（加蓋公章）
2、
營業執照復印件
3、
生產許可證專復印件
4、
代理產屬品的注冊證（含產品規格，型號明細表，另注冊證
不要過期或即將過期）。
5、
法人，企業負責人，質量負責人，質量管理員，檢驗員在
葯監局驗收檢查時，以上人員必須本人帶好學歷證書和身份
證原件到場。
6、
企業負責人，質量負責人，質量管理員需大專以上學歷且醫學專業，檢驗員中專以上學歷且醫學專業（學歷不包含葯學專業）。（總人員3個人）
7、
擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；
8、
擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（註明面積）；
9、
擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；
10、
辦公室面積大於等於15平，倉庫面積大於等於30平；

⑵ 經銷商，代理銷售醫療器械，一般須具備什麼證書呢

互聯網平台 醫療器械網 主要看資質，資質高的有二類 三類批發許可

⑶ 為什麼要找代理注冊醫療器械經營許可證

國家及地方法規更新的很快，還有準確解讀法規也很重要，注冊許可證除了硬體准備外，體系文件的合規也很重要，代理公司在這方面更專業一些。
所以找代理主要是為了節約時間，也就間接節約了成本。

⑷ 代理醫療器械需要辦理哪些證件

申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：
（一）具有與經營版規模和經營范圍相權適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；
（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；
（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
（五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

⑸ 代理醫療器械需要辦理哪些證件

申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：
（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；
（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；
（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
（五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

⑹ 有沒有專業代辦醫療器械經營許可證的啊

經營許可，建議找本地的代辦公司做。第一，房和人員遠距離給你找不現實。第二，異地葯監關系不好，有些區故意卡著不放。第三，不了解該地葯監老師的考核重點在那。-----飛速度CRO留

⑺ 代理醫療器械需要醫療器械經營許可證嗎

在這片土地上要，因只要有證你經營在劣質產品是合法的，沒證你產品再精良，是違法行為，磚家研究的規律要掌握好。就能處世

⑻ 代理醫療器械需要辦理哪些證件

首先你要去當地的食品葯品監督管理局辦理醫療器械經營許可證,其中如果是一類醫療器械和二類器械中放開經營的也就是不需要辦理經營許可證的有13個品種(上網可以查到詳細目錄)可以不辦經營許可證,然後去工商注冊公司,還有組織機構代碼證,稅務證等就可以開業了.另外經營醫療器械等你先要了解一下當地葯監部門的審批政策,現在要求挺高的.我們單位是經營診斷試劑的.所以熟悉.

⑼ 醫療器械許可證代辦哪家好

代理公司有很多，選擇公司時需要慎重考慮，按照法律的要求和規定去選擇，仔細甄別資質優劣，慎重核實公司資質，以免上當受騙。