醫葯許可證

Ⅰ 互聯網葯品交易許可證如何辦理

企業申請復葯品信息許可證的流程是制：

1、登陸國家食品葯品監督管理總局系統填充資料；

2、遞交紙質材料；

3、葯監市場監督管理總局審核；

4、批准或不批准證明發放；

5、批准就給予領取證書。

申請葯品信息許可證的話，要准備以下材料：

1、營業執照副本；

2、公司座機、傳真、法人手機、郵箱；

3、葯品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或專業技術資格證書、網站負責人身份證及簡歷；

4、網站域名證書；

5、互聯網葯品信息服務許可證的申請表；

6、網站欄目的設置說明；

7、網路與信息安全保障的措施；

8、網站對歷史發布信息進行備份與查閱的相關管理制度執行情況說明；

9、葯品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明；

10、健全的網路與信息安全保障措施；

11、保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

Ⅱ 如何辦理葯品經營許可證

一、 開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料：

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；

2、執業葯師執業證書原件、復印件；

3、擬經營葯品的范圍；

4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

二、開辦葯品零售企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業所在地設區的市級食品葯品監督管理部門或省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門直接設置的縣級食品葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料：

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書；

2、擬經營葯品的范圍；

3、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。

三、成都辦理機構：企業所在地的食品葯品監督管理局。

(2)醫葯許可證擴展閱讀：

申領《葯品經營許可證》的條件

第四條 按照《葯品管理法》第14條規定，開辦葯品批發企業，應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求，並符合以下設置標准：

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度；

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形；

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；

（四）具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件；

（六）具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

參考資料：葯品經營許可證管理辦法--國家食品葯品監督管理總局

Ⅲ 開醫葯公司需要辦理什麼證件

依據《葯品經營許可證管理辦法》第四條 按照《葯品管理法》第14條規定，開辦葯品批發企業，應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求，並符合以下設置標准：

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度；

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形；

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；

（四）具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件；

（六）具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

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依據《葯品經營許可證管理辦法》

第六條 開辦葯品批發企業驗收實施標准由國家食品葯品監督管理總局制定。開辦葯品零售企業驗收實施標准，由各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門依據本辦法和《葯品經營質量管理規范》的有關內容組織制定，並報國家食品葯品監督管理總局備案。

第七條

葯品經營企業經營范圍：

麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品；

生物製品；

中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。

從事葯品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格，並在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。

醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品和預防性生物製品的核定按照國家特殊葯品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。

Ⅳ 辦理葯品經營許可證的許可證

申請互聯網葯品信息許可證需要具備有的條件：

1、互聯網葯品信息服務的提回供者應當為依法設立的企答事業單位或者其它組織；

2、具有與開展互聯網葯品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度；

3、有兩名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員；

4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能；

5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施；

6、具有與上網交易的品種相適應的葯品配送系統；

7、具有執業葯師負責網上實時咨詢，並有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度；

8、依法設立的葯品連鎖零售企業或提供互聯網葯品交易服務的網站已獲得從事互聯網葯品信息服務的資格。

Ⅳ 醫葯行業三證一照分別是哪些證

醫葯行業是三證一照分別是《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構執業許可證》、《營業執照》。

葯品生產許可證是《中華人民共和國葯品管理法實施條例》第八條規定，《葯品生產許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產葯品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品生產許可證》。

經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可，而由主管部門辦理的許可經營的證明，如煙草專賣許可證、葯品經營許可證、危險化學品經營許可證等。

營業執照是工商行政管理機關發給工商企業、個體經營者的准許從事某項生產經營活動的憑證。其格式由國家工商行政管理局統一規定。

沒有營業執照的工商企業或個體經營者一律不許開業，不得刻制公章、簽訂合同、注冊商標、刊登廣告，銀行不予開立帳戶。

(5)醫葯許可證擴展閱讀：

《葯品生產許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期為5年。

《葯品生產許可證》應當載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、企業類型、注冊地址、生產地址、生產范圍、發證機關、發證日期、有效期限等項目。其中由（食品）葯品監督管理部門核準的許可事項為：企業負責人、生產范圍、生產地址。

企業名稱、法定代表人、注冊地址、企業類型等項目應當與工商行政管理部門核發的營業執照中載明的相關內容一致。

企業名稱應當符合葯品生產企業分類管理的原則；生產地址按照葯品實際生產地址填寫；許可證編號和生產范圍按照國家食品葯品監督管理局規定的方法和類別填寫。

Ⅵ 互聯網醫葯ABC證是什麼

互聯網葯品交易服務資格證書是由國家食品葯品監督管理局給從事互聯網葯品交易服務的企業頒發的互聯網葯品交易服務機構資格證書，分為A、B、C三種。

至網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門提出申請並提交企業營業執照復印件、網站域名注冊的相關證書或者證明文件、網站欄目設置說明、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明材料。

同時還需要提供(食品)葯品監督管理部門在線瀏覽網站上所有列,內容,方法和指示,葯品和醫療器械相關專業技術人員資格或專業技術資格證書復印件的id,和網站負責人的簡歷和完善網路和信息安全措施和相關材料。

(6)醫葯許可證擴展閱讀：

申請材料

申請提供互聯網葯品信息服務，應當填寫國家食品葯品監督管理局統一制發的《互聯網葯品信息服務申請表》，向網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門提出申請，同時提交以下材料：

（一）企業營業執照復印件（新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核准通知書及相關材料）。

（二）網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網葯品信息服務網站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以「中國」、「中華」、「全國」等冠名；除取得葯品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外，其它提供互聯網葯品信息服務的網站名稱中不得出現「電子商務」、「葯品招商」、「葯品招標」等內容。

（三）網站欄目設置說明（申請經營性互聯網葯品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明）。

（四）網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明。

（五）（食品）葯品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明。

（六）葯品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷。

（七）健全的網路與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

（八）保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

Ⅶ 醫葯中間體需不需要葯品生產許可證

有的醫葯中來間體按原料葯管理，自則需辦理葯品生產許可證，辦好後再回來在工商營業執照上登記。

2、所謂醫葯中間體，實際上是一些用於葯品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。這種化工產品，不需要葯品的生產許可證，在普通的化工廠即可生產，只要達到一些的級別，即可用於葯品的合成。具體的可以查詢葯智網，回答滿意請您才能，謝謝。

Ⅷ 互聯網葯品信息服務許可證怎麼辦。

那麼，如何辦理「互聯網葯品信息服務許可證」呢？

申請條件？

1、依法設立的企事業單位或者其他組織；

2、有保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施；

3、有健全的網站與信息安全保障措施；

4、有2名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員

申請資料？

1、營業執照

2、網站域名注冊的相關證書或者證明文件；

3、葯品及醫療器械相關專業技術人員(2名以上)學歷證明或者是其他專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷（含正式勞動合同）；

4、保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

Ⅸ 怎麼辦葯品經營許可證

哪些公司需要辦理《葯品經營許可證》？

據《葯品經營許可證管理辦法》第七條 葯品經營企業經營范圍的核定。

葯品經營許可證經營范圍：

1、麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品；

2、生物製品；

3、中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。

4、從事葯品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格，並在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。

5、醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品和預防性生物製品的核定按照國家特殊葯品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。

葯品的安全關系人們的生命健康，所以葯品監督管理部門在資質發放上也是非常嚴謹的

需要滿足什麼條件:

1、具有保證所經營葯品質量的規章制度；

2、零售企業至少要配備2名葯師以上職稱的葯學技術人員，另外企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業葯師資格；批發企業至少要配備5名執業葯師人員；

3、零售企業營業場所面積不小於60平米，批發企業經營面積不小於100平米、倉庫面積不小於500平米（可委託）；

4、企業經營批發的還需具備獨立的計算機管理信息系統；

5、國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

需要提供哪些資料：

1、葯品經營許可證申請書

2、企業基本資料

3、法人身份證、簡歷

4、企業質量負責人等證明文件（身份證、學歷證書、執業葯師資格證）

5、質量管理制度目錄

申請《葯品經營許可證》途中有哪些要點需要注意：

1、申請《葯品經營許可證》需要企業具有能夠配備滿足當地消費者所需葯品的能力；

2、企業營業場所面積每超出開辦標准100平方米，需增加1名執業葯師；

3、質量負責人、處方審核員、葯學技術人員等關鍵崗位，不得兼職；

4、要確保葯品質量存放安全，常溫或者低溫，配置相關的設施儲存設備；保證場地衛生合格。

Ⅹ 《葯品經營許可證》如何辦理

1、提出申請：向所在地的省級食品葯品監督管理局提出籌建申請；

2、遞交材料：遞交與所申請經營類型相關的材料；

3、材料補正：受理部門根據不同情形進行處理，並告知申請單位補正材料；

4、審核階段：審核周期為30個工作日；

5、資質發放：對符合條件的單位發放葯品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。

(10)醫葯許可證擴展閱讀

按照《葯品管理法》第14條規定，開辦葯品批發企業，應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求，並符合以下設置標准：

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度；

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形；

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；

（四）具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件；

（六）具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。