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醫療器械許可證號

發布時間: 2021-01-13 19:18:07

『壹』 醫療器械注冊許可證怎麼查詢

查詢方法如下:

一、打開網路搜索,在搜索欄輸入「國家葯監局」,搜索後找到國家葯品監版督權管理局官網並點擊進入。

『貳』 如何區別一類二類三類醫療器械證號

醫療器械注冊號由六個部分組成,基本編排方式為:(X)1食葯監械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。

其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。

1、境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱。

2、境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱。

3、境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及台灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字。

醫療器械一、二、三類的區別:

一、安全性不同:

1、一類是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

2、二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

3、三類是指植入人體;用於支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

所以第三類的安全性最高,第一類最低。

二、注冊編號不同:

醫療器械注冊號由六個部分組成,基本編排方式為:X(X)1食葯監械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。

其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。

1、境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱。

2、境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱。

3、境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及台灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字。

三、產品不同:

1、一類產品:例如:外用止血貼。需要說明的是,並不是所有「止血貼」都是一類,有些是二類醫療器械,有些是化學類葯品,這些得根據其產品本身性質決定。

2、二類產品:例如:體溫計,血壓計,避孕套(安全套)等。

3、三類產品:例如:口罩。但是一個醫療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的,是由它的安全性決定的,國家局有權改變它的分類,比如口罩在一般時期都分為一類,但在非典時期就被劃到了二類!

『叄』 公司醫療器械許可證號是什麼

醫療器械許可證上的號碼
辦理三類醫療器械經營許可證的要求:
1、有辦公場地和版倉庫,其中辦公地址大權於100平米,倉庫地址大於60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大於40立方米;
2、有三名相關的人員,需要有臨床,醫療專業的證書(最低要求計算機專業);
3、有所經營的產品的產品證書;
4、其他相關的法律法規要求。
三類醫療器械經營許可證辦理流程:

1、經營企業經辦人攜帶上述資料前往所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門申請經營許可;
2、工作人員受理資料,並於30個工作日內進行審查,必要時組織核查;
3、對符合規定條件的,准予l許5可6並l發8給醫3療器Z械6經5營7許可3證;對不符合規定條件的,不予許可並書面說明理由。

『肆』 2018版《醫療器械分類目錄》實施後生產經營許可證里的編碼與產品注冊證號是什麼樣子的

新的編碼是:
2017版:01、02、03.....這種形式體現在許可證上的

『伍』 醫療器械許可證號是怎麼組成的

例:浙葯管械(准)字2002第2640118號 地區-年份-編號

『陸』 怎麼查醫療器械的衛生許可證號

醫療器械只有醫療器械注冊證號 生產企業許可證號
生產企業許可證可以到醫療器械生產企業所在省份的省局網站查詢 一 二類醫療器械注冊證號在醫療器械生產企業所在省份網站查詢,三類在國家總局網站查詢

『柒』 醫療器械經營許可證怎麼查詢真假

你好,很高興為你解答!
醫療器械許可證一般應該是市局辦理的,可以在市葯監局網站上進行查詢。

『捌』 如何查看《醫療器械經營許可證》

查詢方法如下:

一、打開網路搜索,在搜索欄輸入」葯監局「,搜索後找到國家葯品監督管理局官網並點擊進入。

『玖』 如何查詢國家醫療器械經營許可證號

去查詢,國家局網站查詢

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