fda注冊代理
你好~是的，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責進行位於美國的過程服務，是聯系FDA與申請人的媒介。
B. FDA中注冊中要求填的美國代理可以是哪些人
美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶，負責緊急情況和日常事務交流。
美國內代理人必須能容隨時接聽FDA打來的電話。
FDA會不定期隨機地與美國代理人聯系，對於信息不真實的代理人，FDA會要求工廠提供真實信息，否則，會進行處罰，甚至注銷工廠的注冊編號。據2006年抽查結果顯示，約30%的美國代理人信息存在虛假成分或不存在，因此FDA也在加大監督檢查力度。
C. 美國FDA證書注冊是否一定需要一位美國代理人
是的，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責進行位於美國的過程服務，是聯系FDA與申請人的媒介。
D. 美國fda注冊代理費用是多少
FDA關心的是產品的安全性，及不良廠家對消費者的誤導，FDA有一套完整的認證程序，並且對不同產品有不同規定，已知的有害性物質不可以出現在化妝品成份中，誤導的標簽在進入美國必須改正。
E. FDA認證是什麼
FDA認證是美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA。
美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在版健康與人類權服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。
作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
(5)fda注冊代理擴展閱讀：
該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上，FDA被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其該國產品的安全。
食品和葯物管理局（FDA）主管：食品、葯品（包括獸葯）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。
F. 醫療器械出口美國為什麼需要FDA注冊
美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。換言之，食品，化妝品，葯物，生物制劑，醫療設備和放射產品在美國本篤銷售必須要通過FDA注冊批准。
美國FDA規定，國外的醫療器械、食品、酒類、葯品等工廠在進入美國之前必須進行注冊，同時必須指定一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。美國代理人是指在美國或在美國有商業場所，國外工廠為了進行FDA注冊而指定其為注冊代理人。美國代理人不能只是郵箱、語音電話，或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。
美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶，負責緊急情況和日常事務交流。當發生緊急情況時，FDA會聯系美國代理人，除非注冊時指定另一個作為緊急情況聯系人。
美國代理人代表國外工廠，FDA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述，並且將會認為向美國代理人提供的信息或文件等同於向國外工廠提供了信息或文件。
製造商只能指定一個人作為FDA工廠注冊的美國代理人，為了進行工廠注冊指定美國代理人不妨礙工廠為了進行其它商業活動而指定其他多個代理人（例如國外供應商）。公司在美國進行的商業活動不需要通過本注冊指定的代理人進行。
第一步：確定產品的分類
按照CFR TITLE 21第862-892部分大多數的醫療器械可以按照此分類編碼進行產品分類。FDA分類編碼?
第二步：選擇一個美國代理人（US AGENT）
第三步：注冊准備
1類產品直接進行工廠注冊和產品列名；2類產品需要准備510(k)文件。
第四步：向FDA提交510(k)文件進行文件評審
第五步：進行工廠注冊和產品列名
G. 辦理fda認證/fda注冊一定要有美國代理商嗎
FDA注冊是要的。
嚴格來講沒有FDA認證的說法，你說的認證可能是FDA檢測，就是按照FDA法規對產品進行檢測，這種情況是不需要代理的，直接找第三方機構做檢測就行。
H. 食品出口到美國，一定要在FDA注冊嗎自己可以注冊嗎怎麼聽代理公司說一定要有美國公司代理，是這樣嗎
食品出口到美國，一定要在FDA注冊。必須要有美國FDA授權代理人。
美國美德思有限公司（MEDevice Services, LLC)可以提供專業FDA認證服務。具體的聯系方式請在上搜索。
I. FDA如何自己工廠做更新注冊並增加註冊不找代理公司
找個英文好的，直接上FDA官方網站查詢即可
J. FDA注冊一定要找代理嗎能否自己在網上辦理
可以自己在網上辦的，只是有的公司可能嫌麻煩，請別人代辦，因為我公司就是有這項業務的，只要幾百塊錢服務費，就能幫您在FDA注冊。