消毒產品衛生許可證

A. 辦理消毒產品衛生許可證需准備什麼資料

辦理消毒產品衛生許可證需准備的資料：

1、《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表；

2、工商營業執照復印件或企業名稱預先核准通知書；

3、生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）；

4、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖；

5、生產工藝流程圖；

6、生產和檢驗設備清單；

7、質量保證體系文件；

8、擬生產產品目錄；

9、生產環境和生產用水檢測報告，中科檢測可以做；

10、省級衛生行政部門要求提供的其他資料。

(1)消毒產品衛生許可證擴展閱讀：

《中華人民共和國傳染病防治法》（1986年2月21日第七屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議通過 2004上8月28日第十屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議修訂 根據2013年6月29日第十二屆全國人民代表大會常各第三次會議《關於修改〈中華人民共和國文物保護法〉第十二部法律的決定》修訂） 第二十九條 用於傳染病防治的消毒產品、飲用水供水單位供應的飲用水和涉及飲用水衛生安全的產品，應當符合國家衛生標准和衛生規范。飲用水供水單位從事生產或者供應活動，應當依法取得衛生許可證。生產用於傳染病防治的消毒產品的單位和生產用於傳染病防治的消毒產品，應當經省級以上人民政府衛生行政部門審批。具體辦法由國務院制定。 【行政法規】 《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（2004年6月29日國務院令第412號） 附件《國務院決定對確需保留的行政審批項目設定行政許可的目錄》 第200項 消毒產品生產企業（一次性使用醫療用品的生產企業除外）衛生許可，省級人民政府衛生行政主管部門。 【規章】 《衛生行政許可管理辦法》（2004年11月17日衛生部令第38號發布） 《消毒管理辦法》（2002年3月28號部令第27號發布 自2001年7月1日起施行） 第二十條消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性使用醫療用品的生產企業應當取得所在地省級衛生行政部門發放的衛生許可證後，方可從事消毒產品的生產。 第二十一條省級衛生行政部門應當自受理消毒產品生產企業的申請之日起一個月內作出是否批準的決定。對符合《消毒產品生產企業衛生規范》要求的，發給衛生許可證；對不符合的，不予批准，並說明理由。 第二十三條消毒產品生產企業衛生許可證有效期為四年，每年復核一次。 第二十五條取得衛生許可證的消毒產品生產企業變更企業名稱、法定代表人或者生產類別的，應當向原發證機關提出申請，經審查同意，換發新證。新證延用原衛生許可證編號。 【規范性文件】 衛生部關於印發《消毒產品生產企業衛生許可規定》的通知（2009年11月16日） 第二條 在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按照本規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》（以下簡稱衛生許可證）。 消毒產品生產企業一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。

資料來源：淮安市衛計委

B. 衛生部關於消字型大小批件的規定

1、由於消字型大小產品存在著安全隱患，衛生部於2005年5月下發了《關於消毒產品標簽說明書管理規范》和《關於調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。

2、《關於消毒產品標簽說明書管理規范》第四條規定：未列入消毒產品分類目錄的產品不得標注任何與消毒產品管理有關的衛生許可證明編號。

3、《關於消毒產品標簽說明書管理規范》第二十條規定：自2006年1月1日起專用於人體眼睛等特定部位的抗(抑)菌制劑衛生行政部門不再納入消毒產品進行受理、審批和監管，同時對於已獲衛生用品備案憑證的該類產品不得再以消毒產品的名義銷售。

4、按照衛生部和葯監總局的有關規定：我國對醫葯保健品和國產特殊用途化妝品、進口（特殊）化妝品實行衛生許可證、消毒用品、保健用品等實行部委審批制度，產品必須嚴格履行衛生部規定的一套檢測、報批程序，方可取得合法的衛生許可批件。

(2)消毒產品衛生許可證擴展閱讀：

消毒產品衛生監督工作規范

第一條 為保障公眾健康，規范消毒產品衛生監督工作，根據《中華人民共和國傳染病防治法》（以下簡稱《傳染病防治法》）、《消毒管理辦法》等有關法律法規規定，制定本規范。

第二條 本規范所稱的消毒產品衛生監督，是指縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構依據《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關法律法規規定，對消毒產品生產企業、進口消毒產品在華責任單位以及消毒產品的經營、使用單位進行衛生監督檢查的活動。

第三條 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。

第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用於醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。

同一個消毒產品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理。

第四條 縣級以上地方衛生計生行政部門負責消毒產品衛生監督能力建設，保障人員配備，合理配置工作裝備，並將監督抽檢等工作經費納入預算管理。

第五條 縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構在開展消毒產品衛生監督時，適用本規范。

C. 代理消字型大小的產品需要辦理衛生許可證嗎

需要辦理。

《消毒產品生產企業衛生許可規定》對其有相應的規定：

第二條 在國內從事消毒產回品生產、分答裝的單位和個人，必須按照本規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》（以下簡稱衛生許可證）。消毒產品生產企業一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。

(3)消毒產品衛生許可證擴展閱讀：

《消毒產品生產企業衛生許可規定》相關法條：

第七條 省級衛生行政部門對申請人提出的申請，應當根據《行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》等規定的時限、程序和要求完成受理、審查、決定，並出具相關衛生行政許可文書。

受理申請後，省級衛生行政部門應當對申請材料進行審查，及時指派2名以上衛生監督員或委託下一級衛生行政部門按照本規定和《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。

第九條 在省級衛生行政部門作出衛生行政許可決定前，申請人可書面要求撤回申請，省級衛生行政部門經審核同意後終止衛生行政許可程序。申請人提交的申請材料可以退回。

D. 我公司有消毒產品生產企業衛生許可證能從前事消毒服務嗎

根據《消毒管理辦來法》，只有符合以源下才可以從事消毒服務工作「：
第三十三條消毒服務機構應當符合以下要求：
（一）具備符合國家有關規范、標准和規定的消毒與滅菌設備；
（二）其消毒與滅菌工藝流程和工作環境必須符合衛生要求；
（三）具有能對消毒與滅菌效果進行檢測的人員和條件，建立自檢制度；
（四）用環氧乙烷和電離輻射的方法進行消毒與滅菌的，其安全與環境保護等方面的要求按國家有關規定執行；
第三十四條消毒服務機構不得購置和使用不符合本辦法規定的消毒產品。
第三十五條消毒服務機構應當接受當地衛生計生行政部門的監督。

E. 辦衛生證沒有消毒產品衛生許可證復印件怎麼辦

（1）食品生產加工企業 1.申請報告、衛生許可申請書； 2.基本情況表； 3.法定代表人或負責人職務證明和身份證復印件； 4.企業或單位名稱證明(工商行政管理部門核准單)； 5.從業人員健康和衛生知識培訓合格證明及登記； 6.食品容器、包裝材料和食品用工具、設備的衛生安全性證明； 7.新建、擴建、改建單位的《建設項目竣工衛生驗收認可書》； 8.生產加工場所平面布局圖、生產工藝流程圖； 9.所生產的產品名稱、原料、配方清單及執行標准； 10.生產用水的水源、水質資料； 11.衛生管理組織、制度； 12.衛生質量檢驗機構人員、儀器等資料； 13.房屋使用證明； 14.衛生行政部門要求提供的其他有關資料。
食品銷售企業 1.申請報告、衛生許可申請書； 2.基本情況表； 3.法定代表人或負責人職務證明和身份證復印件； 4.企業或單位名稱證明(工商行政管理部門核准單)； 5.從業人員健康和衛生知識培訓合格證明及登記； 6.經營場所平面布局圖； 7.新建、擴建、改建單位的《建設項目竣工衛生驗收認可書》； 8.衛生管理組織、制度； 9.房屋使用證明； 10.衛生行政部門要求提供的其它有關資料。
飲食服務企業 1.申請報告、衛生許可申請書； 2.基本情況表； 3.法定代表人或負責人職務證明和身份證復印件； 4.企業或單位名稱證明(工商行政管理部門核准單)； 5.新建、擴建、改建單位的《建設項目竣工衛生驗收認可書》； 6.經營場所平面布局圖； 7.生產經營項目； 8.加工用水的水源、水質資料； 9.從業人員健康和衛生知識培訓合格證明及登記； 10.衛生管理組織、制度；房屋使用證明； 11.衛生行政部門要求提供的其它有關資料。
食品攤販 1.申請報告、衛生許可申請書； 2.基本情況表； 3.負責人身份證復印件； 4.生產經營場地使用證明(佔道證、設攤證等)； 5.生產經營項目； 6.生產經營場所衛生設施； 7.加工用水的水源、水質資料； 8.從業人員健康和衛生知識培訓合格證明及登記； 9.衛生行政部門要求提供的其它有關資料。
公共場所衛生許可 1.申請報告、衛生許可證申請書； 2.基本情況表； 3.法定代表人或負責人的身份證； 4.工商行政部門單位名稱核准通知書； 5.新建、改建、擴建單位的《建設項目竣工衛生驗收認可書》； 6.場地使用證明； 7.場所內布局圖、消毒間布局圖； 8.經營場所微小氣候、空氣質量、雜訊、新風量等檢測報告； 9.從業人員的衛生知識培訓和健康合格證明及登記； 10.內部衛生管理的網路、組織、制度等； 11.其他有關資料。
集中式供水衛生許可 1.申請報告、衛生許可證申請書； 2.法定代表人或負責人的身份證； 3.工商行政部門單位名稱核准通知書或營業執照； 4.新建、改建、擴建單位的《建設項目竣工衛生驗收認可書》； 5.水井、水箱、水池、泵房、消毒設備等的布局圖及工藝流程圖； 6.從業人員的衛生知識培訓和健康合格證明及登記； 7.內部衛生管理的網路、組織、制度等； 8.其他有關資料。

F. 經營企業銷售消毒產品需要辦理衛生許可證嗎

經營企業銷售消毒產品需要辦理消毒產品衛生安全評價報告，向當地的衛生監督部門申請辦理，經營企業是經營衛生許可證。

(6)消毒產品衛生許可證擴展閱讀：

衛生許可證，衛生，顧名思義就是要講究清潔，預防疾病，有益於健康，衛護人的生命，維護人的健康。而隨著國家對安全衛生的監管力度的加大，各經營場所的衛生許可證的監察也在不斷的加大。相信很多辦理衛生許可證的第一反應就是那些注冊深圳公司經營食品的經營者才需要辦理的。

因為衛生許可證指的是個人或是企業單位從事食品經營或是餐飲經營，必須要經過衛生部門辦理衛生許可證後才能正常經營。因此，在大多數人眼裡，只有經營餐飲的，食品的經營者才需要辦理衛生許可證。

其實並不是，除了經營食品和餐飲的企業必須要辦理食品經營許可證外，還有以下行業也必須辦理了衛生許可證後才能正常開業：

1、 賓館、飯館、旅社、招待所、車馬店、咖啡館、酒巴、茶座。

2、 公共浴室、理發店、美容店。

3、 影劇院、錄像廳（室）、游藝廳（室）、舞廳、音樂廳。

4、 體育場（館）、游泳場（館）、公園。

5、 展覽館、博物館、美術館、圖書館。

6、 商場（店）、書店。

那麼辦理衛生許可證需要准備什麼資料呢？

1、公司法人代表身份證或個體戶經營者身份證。

2、衛生許可申請書。

3、經營場所的平面配置圖、衛生設施消毒間或消毒方法等。

4、從業人員的健康證，衛生培訓合格證。

5、經營場所衛生管理組織、衛生管理制度、消毒組織、消毒制度。

6、其他規定的相關資料。

G. 如何辦理消毒產品衛生許可證批准文號

根據《消毒產品生產企業衛生許可規定》 第五條 申請消毒產品生產企業衛生許可的單位和個人(以下稱申請人)應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請，提交以下材料並對其真實性負責，承擔相應的法律責任： （一）《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
（二）工商營業執照復印件或企業名稱預先核准通知書。
（三）生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）。
（四）生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
（五）生產工藝流程圖。
（六）生產和檢驗設備清單。
（七）質量保證體系文件。
（八）擬生產產品目錄。
（九）生產環境和生產用水檢測報告。
（十）省級衛生行政部門要求提供的其他材料。
申請材料按照附件1的要求和格式提供。

H. 辦理消毒產品衛生許可證

辦理事項：消毒產品衛生許可
審批形式：審核
辦事程序：受理現場監測審核上報
申報材料：
1、產品衛生許可證申請表、企業標准、工藝流程圖、配方（有效成分）、使用說明書及生產企業申請報告；
2、產品生產區環境衛生質量檢驗報告書；
3、產品質量檢驗證書；
4、從業人員健康合格證、衛生知識培訓證。

I. 消毒產品生產企業衛生許可證和衛生許可證一樣嗎

衛生許可證有公共場所衛生許可證，消毒產品衛生許可證，餐飲衛生許可證等等，如果辦理消毒產品生產企業衛生許可證，需准備以下資料：

(一)《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。

(二)工商營業執照復印件或企業名稱預先核准通知書。

(三)生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。

(四)生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。

(五)生產工藝流程圖。

(六)生產和檢驗設備清單。

(七)質量保證體系文件(詳見附件要求)。

(八)擬生產產品目錄。

(九)生產環境和生產用水檢驗報告。

(十)省、市衛生行政部門需要提供的其他材料。

附件：質量體系保證文件

1、不合格產品召回制度;2、物料采購管理制度;3、產品投訴與處理制度;4、產品銷售登記管理制度;5、原材料和成品倉儲管理制度;6、留樣管理制度;7、衛生質量檢驗制度;8、設備采購和維護制度;9、員工崗位責任制度;10、生產車間環境衛生規定;11、消毒產品生產標准操作規程;12、開機工人職責;13、包裝工職責;14、生產人員個人衛生制度;15、切割須知;16、員工個人衛生制度;17、員工健康要求;18、產品環境等檢驗監測，檢驗報告需由具有CMA資質的檢測機構出具的才有效。

J. 消毒產品生產企業 衛生許可證是哪個部門

辦理事項：消毒產品衛生許可
審批形式：審核
辦事程序：受理現場監測審核上報
申報材料：
1、產品衛生許可證申請表、企業標准、工藝流程圖、配方（有效成分）、使用說明書及生產企業申請報告；
2、產品生產區環境衛生質量檢驗報告書；
3、產品質量檢驗證書；
4、從業人員健康合格證、衛生知識培訓證。
承諾時限：7個工作日