葯品經營許可證

Ⅰ 《葯品經營許可證》如何辦理

1、提出申請：向所在地的省級食品葯品監督管理局提出籌建申請；

2、遞交材料：遞交與所申請經營類型相關的材料；

3、材料補正：受理部門根據不同情形進行處理，並告知申請單位補正材料；

4、審核階段：審核周期為30個工作日；

5、資質發放：對符合條件的單位發放葯品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。

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按照《葯品管理法》第14條規定，開辦葯品批發企業，應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求，並符合以下設置標准：

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度；

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形；

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；

（四）具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件；

（六）具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

Ⅱ 《葯品經營許可證管理辦法》規定，開辦葯品經營企業必須具什麼條件

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度；

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形；

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；

（四）具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求；

（六）具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

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開辦葯品經營企業所需具備的材料：

1、葯品經營許可證申請表；

2、企業營業執照；

3、擬辦企業組織機構情況；

4、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；

5、依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書；

6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

Ⅲ 食品流通許可證和葯品經營許可證有什麼區別

1. 食品流通許可證一般餐飲行業、超市、商場等需要辦理，「食品流通」是指食品在製作之後到消費者購買之前的這段過程。
2. 葯品經營許可證一般是葯店需要辦理的，「葯品經營許可證」是指可以出售帶「葯准字」產品的一種許可。
3. 兩證雖然都是由食品葯品監督管理局核發，但是不管是性質、申請方式、場地要求及使用范圍都完全不一樣的。

Ⅳ 怎麼辦葯品經營許可證

哪些公司需要辦理《葯品經營許可證》？

據《葯品經營許可證管理辦法》第七條 葯品經營企業經營范圍的核定。

葯品經營許可證經營范圍：

1、麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品；

2、生物製品；

3、中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。

4、從事葯品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格，並在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。

5、醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品和預防性生物製品的核定按照國家特殊葯品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。

葯品的安全關系人們的生命健康，所以葯品監督管理部門在資質發放上也是非常嚴謹的

需要滿足什麼條件:

1、具有保證所經營葯品質量的規章制度；

2、零售企業至少要配備2名葯師以上職稱的葯學技術人員，另外企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業葯師資格；批發企業至少要配備5名執業葯師人員；

3、零售企業營業場所面積不小於60平米，批發企業經營面積不小於100平米、倉庫面積不小於500平米（可委託）；

4、企業經營批發的還需具備獨立的計算機管理信息系統；

5、國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

需要提供哪些資料：

1、葯品經營許可證申請書

2、企業基本資料

3、法人身份證、簡歷

4、企業質量負責人等證明文件（身份證、學歷證書、執業葯師資格證）

5、質量管理制度目錄

申請《葯品經營許可證》途中有哪些要點需要注意：

1、申請《葯品經營許可證》需要企業具有能夠配備滿足當地消費者所需葯品的能力；

2、企業營業場所面積每超出開辦標准100平方米，需增加1名執業葯師；

3、質量負責人、處方審核員、葯學技術人員等關鍵崗位，不得兼職；

4、要確保葯品質量存放安全，常溫或者低溫，配置相關的設施儲存設備；保證場地衛生合格。

Ⅳ 辦理葯品經營許可證需要哪些資料

申請互聯網葯品信息許可證需要准備以下材料：
1、申請人列印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網葯品交易服務申請表》一式三份;
2、擬提供互聯網葯品交易服務的網站獲准從事互聯網葯品信息服務的許可證復印件;
3、業務發展計劃及相關技術方案;
4、保證交易用戶與交易葯品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業執照復印件;
6、保障網路安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;
8、儀器設備匯總表;
9、開展的基本業務流程說明及相關材料;
10、企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表;
11、軟體評測機構對有關功能模塊以及系統安全性的測評報告。

Ⅵ 深圳葯品經營許可證資質怎麼辦理申請許可證哪些資料

需要看你是屬於批發還是零售。
批發所需資料：
一、申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料：
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2.執業葯師執業證書原件、復印件；
3.擬經營葯品的范圍；
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
二、食品葯品監督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：
1.申請事項不屬於本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，並告知申辦人向有關食品葯品監督管理部門申請；
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正；
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
4.申請事項屬於本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中註明的日期為受理日期。
三、食品葯品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，並書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，並告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
四、申辦人完成籌建後，向受理申請的食品葯品監督管理部門提出驗收申請，並提交以下材料：
1.葯品經營許可證申請表；
2.企業營業執照；
3.擬辦企業組織機構情況；
4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；
5.依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書；
6.擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
五、受理申請的食品葯品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內，依據開辦葯品批發企業驗收實施標准組織驗收，作出是否發給《葯品經營許可證》的決定。符合條件的，發給《葯品經營許可證》；不符合條件的，應當書面通知申辦人並說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
我們可以處理，希望可以幫到你。純手打，望採納。

Ⅶ 對未取得葯品經營許可證經營葯品的處罰有哪些

依法予以取締，沒收違法銷售的葯品和違法所得，並處違法銷售的葯品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

根據《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第（一）項的規定，每日按罰款數額的3%加處罰款。逾期不履行行政處罰決定，又不申請復議或者起訴的，將依法申請人民法院強制執行。

如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定書之日起60日內向食品葯品監督管理局或者區人民政府申請行政復議，也可以於6個月內依法向區人民法院提起行政訴訟。

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注意事項：

要想辦理葯品經營許可證，首先得有合法合規的企業，該企業是和葯品相關的，而且資質合法合規，該企業並有完備的企業管理制度，能做好葯品的經營管理。

有必備場所。有了企業後，還必須要有可以經營、運輸、儲存葯品的必備場所，無論是軟體還是硬體，都必須要有必備的足夠的前置條件，還有一些葯品行業的特殊條件，比如葯品的運輸需要冷藏等，這些條件不滿足，也就無法得到相應的許可。

有人員支撐。要想辦理葯品經營許可證，企業或者門店裡還必須要有足夠的專業人員支撐，比如必須要有持證的執業葯師多少名，每個地方不一樣，要求就不一樣，為了滿足這種條件，就必須要招募夠相應的專業人才。

Ⅷ 葯品經營許可證和營業執照的區別

葯品經營許可證--葯監局--發放
營業執照---工商局--發放

Ⅸ 長春市《葯品經營許可證》辦理需要哪些材料

長春市申請《葯品經營許可證》需要以下材料（詳細信息請參閱長春市網上辦事大廳的服務指南）： 1.《工商執照》（原件1份；復印件1份；材料要求:統一用A4紙列印，一式一份裝訂成冊，均需加蓋企業公章）
2.《開辦葯品零售企業申請表》（一式一份）（原件1份；材料要求:統一用A4紙列印，一式一份裝訂成冊，均需加蓋企業公章）
3.法人委託書（原件1份；復印件1份；材料要求:真實有效）
4.企業負責人畢業證及身份證明（原件1份；復印件1份；材料要求:統一用A4紙列印，一式一份裝訂成冊，均需加蓋企業公章）
5.企業質量負責人和質量部門負責人畢業證（原件1份；復印件1份；材料要求:統一用A4紙列印，一式一份裝訂成冊，均需加蓋企業公章）
6.企業質量負責人和質量部門負責人繼續教育證（原件1份；復印件1份；材料要求:統一用A4紙列印，一式一份裝訂成冊，均需加蓋企業公章）
7.企業質量負責人和質量部門負責人健康證（原件1份；復印件1份；材料要求:統一用A4紙列印，一式一份裝訂成冊，均需加蓋企業公章）
8.企業質量負責人和質量部門負責人任職命令（原件1份；復印件1份；材料要求:統一用A4紙列印，一式一份裝訂成冊，均需加蓋企業公章）
9.企業質量負責人和質量部門負責人身份證明（原件1份；復印件1份；材料要求:統一用A4紙列印，一式一份裝訂成冊，均需加蓋企業公章）
10.企業質量負責人和質量部門負責人葯師證（原件1份；復印件1份；材料要求:統一用A4紙列印，一式一份裝訂成冊，均需加蓋企業公章）
11.企業質量負責人和質量部門負責人自我保證聲明（原件1份；復印件1份；材料要求:統一用A4紙列印，一式一份裝訂成冊，均需加蓋企業公章）
12.已開辦的兩家門店《葯品經營許可證》和《葯品質量規范認證證書》（原件1份；復印件1份；材料要求:真實有效）
13.營業場所（包括庫房）使用的合法證明（包括地理位置圖、室內平面圖、設施設備分布圖）（原件1份；復印件1份；材料要求:真實有效）
14.質量制度管理文件目錄（原件1份；復印件1份；材料要求:真實有效）

Ⅹ 如何辦理葯品經營許可證

1.申請表。三證合一後採用新系統，申請人需先登錄北京市食葯局網站填寫列印食品經營許可申請表。
2.營業執照復印件
3.法人身份證復印件，委託人身份證復印件（如有）