食品經營許可管理系統
⑴ 無錫市食品葯品監督管理局網站怎麼登入醫療器械經營電子監管系統
你好,您問的「無錫市食品葯品監督管理局網站怎麼登入醫療器械經營電子監管系統」這個問題指的是在網上申報的頁面嗎?其實對於這個問題在無錫市食品葯品監督管理局網站中明確的說明的是要通過無錫市食品葯品監督管理局行政許可網上申請平台來進行填寫申請的,詳細的信息都在網站中的「第二類醫療器械經營企業首次備案」「《醫療器械經營許可證》(零售)申領」都有說明。
申請需要具備的條件
從事第三類醫療器械經營(零售)的單位可申請《醫療器械經營許可證》 申報本部門審批前需要到其他部門辦理的審批: 取得《營業執照》(《營業執照》上未註明「組織機構代碼證號」的企業應同時取得《組織機構代碼證》)。 事項審批的必要條件:醫療器械經營企業達到醫療器械經營質量管理規范及醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則的要求。
申請需要准備的材料
1、《醫療器械經營許可申請表》樣表
2、《營業執照》副本復印件
3、《組織機構代碼證》副本復印件
4、企業法定代表人、企業負責人身份、學歷、職稱證明復印件
5、質量管理人員的身份證、個人簡歷、學歷證書及技術職稱證書復印件,本人簽名的在職在崗不兼職、勞動用工合同
6、擬經營角膜接觸鏡(不含角膜塑形接觸鏡)及其護理用液的醫療器械零售企業,提供專業技術人員的身份證復印件、有學歷的附學歷證書復印件、有職稱的附職稱證書復印件和相關資格證明復印件;在國家有就業准入崗位工作的人員,需通過職業技能鑒定並取得有效職業資格證書後方可上崗。
7、公司人員名單(註明姓名、性別、年齡、學歷、職務、職稱、身份證號碼)
8、《醫療器械經營質量管理規范自查表》文例
9、組織與部門設置說明
10、經營范圍、經營方式說明
11、經營設施、設備目錄
12、擬辦企業經營場所、庫房地址的租賃協議、房屋產權證明復印件、經營場所及庫房地址平面圖(註明面積)及地理位置圖
13、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
14、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明,附購買發票
15、經辦人授權證明
16、以上材料中提到的復印件需交驗原件
17、擬辦企業對行政許可(行政確認)申請材料真實性保證聲明;要求所有申報資料編寫頁碼,並在真實性保證聲明中註明頁碼范圍樣表
申請辦理流程
(一)對申請資料進行審查,核對申請資料是否齊全完整,符合法定形式:
1、申請事項屬於其職權范圍,申請資料齊全、符合法定形式的,應當受理申請;
2、申請資料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理; 3、申請資料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;
4、申請事項不屬於本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,並告知申請人向有關行政部門申請。
(二)審批部門自受理之日起20個工作日內完成資料審查和現場審查,並作出是否核發《醫療器械經營許可證》的決定。 對符合要求的醫療器械經營(零售)企業,在葯監局網站或辦公場所向社會公示相關內容,自公示之日起5日內,未收到投訴、舉報或其它異議的,在作出決定之日起10日內向申請人頒發《醫療器械經營許可證》。
對不符合要求的醫療器械經營(零售)企業,書面通知申請人,並說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
重要提示:
1、從事第三類醫療器械經營(零售)活動,應先辦理《營業執照》(《營業執照》上未註明「組織機構代碼證號」的企業還應取得《組織機構代碼證》),再辦理《醫療器械經營許可證》。
2、營業執照必須為企業性質,個體工商戶不能申請《醫療器械經營許可證》。
3、新設立獨立經營場所的,應當單獨申請醫療器械經營許可。
4、可能符合零售條件的第三類管理醫療器械主要分布在以下分類子目錄中:6815注射穿刺器械(一次性使用無菌注射器和注射針)、6822醫用光學器具(軟性角膜接觸鏡及護理用液)、6825醫用高頻儀器設備(高頻理療儀)、6840體外診斷試劑(個人用分子診斷試劑)、6854手術室、急救室、診療室設備及器具(胰島素泵、激素泵等)、6866個人消費用醫用高分子材料及製品(帶功能性添加劑的避孕套等)。
⑵ 湖南省食品葯品監督管理食品經營許可管理系統為什麼上不得
食葯局餐飲食品科的人可登陸。普通民眾不能登錄
⑶ 我想在阿里巴巴開網店,現在工商執照下來了,可是省級食品經營許可管理系統(網上申請)不會填寫
在網上申請 是按照上面的提示提交需要上傳的資料就可以,有什麼填寫什麼,盡量真實清晰,能增加通過的幾率。
⑷ 醫葯批發企業質量負責人變更,有一項是填報食品葯品監督管理局葯品經營許可證管理系統申報電子文檔
電子文檔就是電子版的變更材料。U盤是用來保存電子文檔的。打開U盤把要變更的內容改成和紙質材料一致,點擊保存即可。(應在葯監工作人員的指導下)
⑸ 食品經營許可管理系統受理機關怎麼填寫
所屬市場監督管理局
⑹ 糕點店需要辦食品經營許可證嗎
您好,這個是需要的,正規的都需要辦理這個證件的。
以下是一些資料,僅供參考。
一、食品經營許可的辦理流程:
1、申請食品經營許可,應當先行取得營業執照等合法主體資格;填寫和遞交辦理食品經營許可的申請報告,如《XX市衛生局衛生許可證申請書》;
3、 企業名稱預先核准通知書復印件以及營業執照或者其他主體資格證明文件復印件;
4、 衛生管理組織(架構)名單;
5、 各類場所衛生管理制度;
6、 主要生產設備清單;
7、 建設項目四置圖、平面布局圖(空調系統生產車間、生產設備、給排水系統、衛生設施布局、通風排氣),要求提供藍圖或電腦列印圖(標明尺寸、面積和經營單位名稱)。(已在我所辦理建設項目衛生驗收合格的單位可免提供);
8、從業人員健康證和衛生知識培訓證(申報時可不需要提供,但領證前必須提供)。
9、縣級以上地方食品葯品監督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的,應當出具受理通知書;決定不予受理的,應當出具不予受理通知書,說明不予受理的理由,並告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
二、根據最新《食品經營許可管理辦法》第十二條 申請食品經營許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品葯品監督管理部門提交下列材料:
(一)食品經營許可申請書;
(二)營業執照或者其他主體資格證明文件復印件;
(三)與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件;
(四)食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
利用自動售貨設備從事食品銷售的,申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點,經營者名稱、住所、聯系方式、食品經營許可證的公示方法等材料。
申請人委託他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。
三、第十一條申請食品經營許可,應當符合下列條件:
(一)具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環境整潔,並與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;
(二)具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、採光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;
(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度;
(四)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(五)法律、法規規定的其他條件。
望採納,謝謝
⑺ 申辦三類醫療器械經營許可證都需要什麼
對申請材料的要求:
1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;
2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、准確;
3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;
4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同,復印件確認留存,原件退回;
5、房產證明、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效;
6、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;
7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格。
8、申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章。
9、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上註明「此復印件與原件相符」字樣或者文字說明,註明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。
10、申請材料應完整、清晰、簽字,並逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用A4紙列印,復印使用A4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
(7)食品經營許可管理系統擴展閱讀
法律責任:
申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料的,省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》,並給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的,(食品)葯品監督管理部門應當撤銷其《醫療器械經營企業許可證》,給予警告,並處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
⑻ 遼寧省食品經營許可管理系統如何修改注冊資料
《食品經營許可證》網路修改個注冊材料,這個你得上網路查一下,上網路進入官網視頻去的那兒官網就可以查到。
⑼ 網上申請的食品經營許可證管理系統網站截圖
這個狀態,你首先確認:
1、食葯局這個軟體是否正常,如不正常可以聯系軟體開發商維護
2、上傳的附件是否太大,附件的大小是有限制的