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實驗動物使用許可證

發布時間: 2020-11-27 13:29:06

㈠ 生物醫葯單位用實驗動物要有哪些資質證件

需取得實驗動物使用許可

㈡ 投動物實驗的文章,要求有動物倫理委員會授權許可證號,請問怎麼獲得如果有是否可以借用一下,金幣可以

我也遇見這種問題,可我們單位連動物倫理委員會證明都沒法開,咋辦?

㈢ 國家自然科學基金 動物實驗證放哪

參考資料:
實驗動物許可證管理辦法(試行)

第一章 總 則

第一條
根據《實驗動物管理條例》(中華人民共和國國家科學技術委員會令第2號,1988)及有關規定,為加強實驗動物管理,保障科研工作需要,提高科學研究水平,特製定本辦法。

第二條 本辦法適用於在中華人民共和國境內從事與實驗動物工作有關的組織和個人。

第三條 實驗動物許可證包括實驗動物生產許可證和實驗動物使用許可證。

實驗動物生產許可證,適用於從事實驗動物及相關產品保種、繁育、生產、供應、運輸及有關商業性經營的組織和個人。實驗動物使用許可證適用於實驗動物及相關產品進行科學研究的組織和個人。

許可證由各省、自治區、直轄市科技廳(科委)印製、發放和管理。

同一許可證分正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。

第四條
有條件的省、自治區、直轄市應建立省級實驗動物質量檢測機構,負責檢測實驗動物生產和使用單位的實驗動物質量及相關條件,為許可證的管理提供技術保證。

省級實驗動物質量檢測機構的認證按照《實驗動物質量管理辦法》(國科發財字[1997]593號)的有關規定進行辦理,並按照《中國人民共和國計量法》的有關規定,通過計量認證。

省級實驗動物質量檢測機構出具的檢測報告全國有效。

尚未建立省級實驗動物檢測機構的省、自治區、直轄市,應委託其他省級實驗動物質量檢測機構負責實驗質量及相關條件的檢測,且必須由委託方和受委託方兩省、自治區、直轄市科技廳(科委)簽定協議,並報科技部備案。

第二章 申請

第五條 申請實驗動物生產許可證的組織和個人,必須具備下列條件:

1. 實驗動物種子來源於國家實驗動物保種中心或國家認可的種源單位,遺傳背景清楚,質量符合現行的國家標准;

2. 具有保證實驗動物及相關產品質量的飼養、繁育、生產環境設施及檢測手段;

3. 使用的實驗動物飼料、墊料及飲水等符合國家標准及相關要求

4. 具有保證正常生產和保證動物質量的專業技術人員、熟練技術工人及檢測人員;

5. 具有健全有效的質量管理制度;

6. 生產的實驗動物質量符合國家標准;

7. 法律、法規規定的其他條件。

第六條 申請實驗動物使用許可證的組織和個人,必須具備下列條件:

1. 使用的實驗動物及相關產品必須來自有實驗動物生產許可證的單位,質量合格;

2. 實驗動物飼育環境及設施符合國家標准;

3. 使用的實驗動物飼料符合國家標准;

4. 有經過專業培訓的實驗動物飼養和動物實驗人員;

5. 具有健全有效的管理制度;

6. 法律、法規規定的其他條件。

第七條
申請實驗動物生產或使用許可證的組織和個人向其所在的省、自治區、直轄市科技廳(科委)提交實驗動物生產許可證申請書(附件1)或實驗動物使用許可證申請書(附件2),並附上由省級實驗動物檢測機構出具的報告及相關材料。

第三章 審批和發放

第八條 省、自治區、直轄市科技廳(科委)負責受理許可證申請,並進行考核和審批。

各省、自治區、直轄市科技廳(科委)受理申請後,應組織專家組對申請單位的申請材料及實際情況進行審查和現場驗收,出具專家組驗收報告。對申請生產許可證的單位,其生產用的實驗動物種子須按照《關於當前許可證發放過程中有關實驗動物種子問題處理意見》進行確認。

省、自治區、直轄市科技廳(科委)在受理申請後的三個月內給出相應的評審結果。合格者由省、自治區、直轄市科技廳(科委)簽發批准實驗動物生產或使用許可證的文件,發許可證。

第九條 省、自治區、直轄市科技廳(科委)將有關材料(申請書及申請材料、專家組驗收報告、批准文件)報送科技部及有關部門備案。

第十條 實驗動物許可證採取全國統一的格式和編碼方法(附件3、附件4)。

第四章 管理和監督

第十一條凡取得實驗動物生產許可證的單位,應嚴格按照國家有關實驗動物的質量標准進行生產和質量控制,在出售實驗動物時應提供實驗動物質量合格證(附件5),並附符合標准規定的近期實驗動物質量檢測報告。實驗動物質量合格證內容應該包括生產單位、生產許可證編號、動物品種系、動物質量等級、動物規格、動物數量、最近一次的質量檢測日期、質量檢測單位、質量負責人簽字,使用單位名稱、用途等。

第十二條
許可證的有效期為五年,到期重新審查發證。換領許可證的單位需在有效期滿前六個內向所在省、自治區、直轄市科技廳(科委)提出申請。省、自治區、直轄市科技廳(科委)按照對初次申請單位同樣的程序進行重新申核辦理。

第十三條
具有實驗動物使用許可證的單位在接受外單位委託的動物實驗時,雙方應簽署協議書,使用許可證復印件必須與協議書一並使用,方可作為實驗結論合法性的有效文件。

第十四條 實驗動物許可證不得轉借、轉讓、出租給他人使用,取得實驗動物生產許可證的單位也不得代售無許可證單位生產的動物及相關產品。

第十五條
取得實驗動物許可證的單位,需變更許可證登記事項,應提前一個月向原發證機關提出申請,如果申請變更適用范圍,按本規定第八條~第十三條辦理。進行改、擴建的設施,視情況按新設施或變更登記事項辦理。停止從事許可范圍工作的,應在停止後一個月內交回許可證。許可證遺失的應及時報失祉領。

第十六條 許可證實行年檢管理制度。年檢不合格的單位,由省(市、自治區)科技廳(科委)吊銷其許可證,並報科技部及有關部門備案,予以公告。

第十七條
未取實驗動物生產許可證的單位不得從事實驗動物生產、經營活動。未取得實驗動物使用許可證的研究單位,或者使用的實驗動物及相關產品來自未取得生產許可證的單位或質量不合格的,所進行的動物實驗結果不予承認。

第十八條
已取得實驗動物許可證的單位,違反本辦法第十四條規定或生產、使用不合格的動物,一經核實,民證機關有權收回其許可證,並予公告。情節惡劣、造成嚴重後果的,依法追究行政責任和法律責任。

第十九條 許可證發放機關及其工作人員必須嚴格遵守《實驗動物管理條例》及有關規定等以及本辦法的規定。

第五章 附 則

第二十條 軍隊系統關於本許可證的印製、發放與管理工作,參照本辦法由軍隊主管部門執行。

第二十一條 各部門和地方可根據行業或地方特點制定相應的管理實驗細則,並報科技部備案。

第二十二條 本辦法由科學技術部負責解釋。

第二十三條 本辦法自二〇〇二年一月一日起實施。

附 件

1、 實驗動物生產許可證申請書

2、 實驗動物使用許可申請書

3、 實驗動物許可證正本、副本樣式

4、 實驗動物許可證編碼方法

5、 實驗動物質量合格證樣式

㈣ 用於科學研究的實驗動物,必須來源於具備什麼證明的單位或部門

實驗動物生產許可證。

根據《實驗動物管理條例》第三條

實驗專動物許可證包括實驗動物生產許可證和實屬驗動物使用許可證。實驗動物生產許可證,適用於從事實驗動物及相關產品保種、繁育、生產、供應、運輸及有關商業性經營的組織和個人。

實驗動物使用許可證適用於使用實驗動物及相關產品進行科學研究和實驗的組織和個人。許可證由各省、自治區、直轄市科技廳(科委、局)印製、發放和管理。

(4)實驗動物使用許可證擴展閱讀

第五條

申請實驗動物生產許可證的組織和個人,必須具備下列條件:

1、實驗動物種子來源於國家實驗動物保種中心或國家認可的種源單位,遺傳背景清楚,質量符合現行的國家標准;

2、具有保證實驗動物及相關產品質量的飼養、繁育、生產環境設施及檢測手段;

3、使用的實驗動物飼料、墊料及飲水等符合國家標准及相關要求;

4、具有保證正常生產和保證動物質量的專業技術人員、熟練技術工人及檢測人員;

5、具有健全有效的質量管理制度;

6、生產的實驗動物質量符合國家標准;

7、法律、法規規定的其他條件。

㈤ 用於飼養實驗動物或進行動物實驗的設施或部門,必須具備什麼證明

必須具備實驗動物許可證。申請所需資料如下:

1、行政許可申請書;

2、河北省實驗動物生產(使用)許可證申請書;

3、實驗動物或動物實驗機構的規章制度;

4、申請機構實驗動物設施平面圖;

5、申請機構實驗動物標准操作規程;

6、從業人員培訓情況和體檢情況;

7、國家或省實驗動物質量檢測機構出具的檢測報告;

8、換發實驗動物許可證的單位,需提交五年工作總結。

(5)實驗動物使用許可證擴展閱讀

(一)年檢

1、各單位提交「自查報告」和「年檢申請表」。

2、專家組現場檢查,填寫「實驗動物許可證年檢現場檢查記錄表」,由專家組組長和被檢查單位負責人共同簽字認可。

3、現場檢查中,對不規范管理情況用照片、錄音、錄像等方式進行記錄。

4、專家組出具「年檢結果建議」。

(二)檢查、抽查

1、制定檢查、抽查工作方案。

2、專家組現場檢查,填寫「實驗動物許可證年檢現場檢查記錄表」,由專家組組長和被檢查單位負責人共同簽字認可。

3、現場檢查中,對不規范管理情況用照片、錄音、錄像等方式進行記錄。

4、專家組出具抽查、檢查結果建議。

㈥ 申辦實驗動物生產許可證需要什麼材料

一、申請
(一)、實驗動物生產許可證申請材料:
1、實驗動物生產許可證申請書一式二份;
2、法定質量檢測機構出具的近期實驗動物質量、環境設施檢測報告一式三份(其中一份為原件);
3、取得《遼寧省實驗動物崗位從業人員證書》的人員名單和證書號一份;
4、實驗動物管理組織機構及其成員名單一份;
5、實驗動物及相關產品質量檢測設備清單和質量檢測人員名單,或委託檢測的協議復印件一份。
6、實驗動物質量管理制度;標准操作規程;動物福利、生物安全管理制度;工作人員專業培訓計劃;健康保護制度的目錄。

㈦ 實驗動物實驗有哪些條件

一、行政許可事項名稱:動物防疫合格證

二、許可依據:《河北省動物防疫條例》第33條:「動物飼養場、屠宰廠(場、點)、肉類聯合加工廠以及從事動物、動物產品的貯存、運輸、銷售和動物產品加工等活動的,應當符合國務院畜牧獸醫行政管理部門和省畜牧獸醫行政管理部門規定的動物防疫條件,取得動物防疫監督機構核發的動物防疫合格證,並接受動物防疫監督機構的監督檢查。未取得動物防疫合格證的,不得開業或投產使用。」。

三、許可條件:

(一)動物飼養場應當符合下列動物防疫條件,但農民家庭散養的除外:1、選址、布局符合動物防疫要求,生產區與生活區分開2、畜(禽)舍的設計、建築符合動物防疫要求,採光、通風和污物、污水排放設施齊全,生產區清潔道和污染道分設;3、有患病動物隔離圈舍和病死動物、污水、污物無害化處理設施、設備;4、有專職防治人員;5、出入口設有隔離和消毒設施、設備; 6、飼養、防疫、診療等人員無人畜共患病;7、防疫制度健全。

(二)種公畜站和胚胎生產場所應當符合下列動物防疫條件:

1、選址、布局、設計、建築、設施、設備、用具符合動物防疫要求; 2、種用動物飼養區、采精區或者采胚區與生活區分開,有引進動物、病畜隔離場所; 3、有專職防治人員;4、種用動物應當取得健康證明; 5、有污水、污物無害化處理和清洗消毒設施、設備;6、直接接觸繁育動物、精液或者胚胎生產的工作人員無人畜共患病;7、防疫制度健全。

(三)孵化廠應當符合下列動物防疫條件:

1、選址、布局、設計、建築符合動物防疫要求,孵化車間的流程應當單向,不可交叉或迴流;2、孵化廠與和外界有隔離屏障,並保持一定距離;3、孵化設施、設備和專用工具、用具等符合動物防疫要求4、有種蛋熏蒸消毒設施;5、有病雛、死雛、蛋殼、廢棄蛋等無害化處理設施、設備;6、有清洗消毒設施、設備;7、防疫制度健全。

(四)屠宰場(廠、點)、肉類聯合加工廠應當符合下列動物防疫條件:

1、選址、布局符合動物防疫要求,生產區與生活區分開;2、設計、建築符合動物防疫要求,採光、通風和污物、污水排放設施齊全;3、設有檢疫室;4、有與屠宰規模相適應的待宰間、急宰間和患病動物隔離間; 5、有病死動物、染疫動物產品和污水、污物、糞便無害化處理設施、設備; 6、動物、動物產品運載工具和容器符合動物防疫要求並有清洗消毒設備;7、有符合防疫要求的屠宰設備和屠宰工具、用具;8、屠宰技術工人和肉品檢驗人員無人畜共患病和其他可能污染動物產品的化膿性或滲出性皮膚病;9、防疫制度健全。

(五)動物儲運、中轉、交易場所應當符合下列動物防疫條件:1、選址、布局、設計、建築、設施、設備符合動物防疫要求;2、有患病動物隔離間和污水、污物、糞便處理設施;3、有無害化處理和清洗消毒設施、設備;4、防疫制度健全。

(六)動物產品經營加工儲藏場所應當符合下列動物防疫條件:1、選址、布局、設計、建築、設施、設備、工具、用具符合動物防疫要求; 2、有清洗消毒設施、設備;3、有病死動物、染疫動物產品和污水、污物無害化處理設施、設備;4、有采購動物產品檢疫情況登記等健全的動物防疫制度;5、直接從事經營加工銷售人員無人畜共患病和其他可能污染動物產品的化膿性或滲出性皮膚病。

(七)原毛、生皮、骨、角加工場所應當符合下列動物防疫條件:1、選址、布局、設計、建築、設施、設備、用具符合動物防疫要求;2、有固定的原料貯存場地;3、有污水、污物處理設施;4、有消毒設施、設備;5、防疫制度健全。(八)各類動物隔離飼養場所應當符合下列動物防疫條件:1、選址、布局、設計、建築、設施、設備、用具符合動物防疫要求;2、必須遠離動物生產、屠宰、經營,動物產品加工、經營場所;3、隔離場的出入口有消毒設施、設備;4、有隔離動物的排泄物等污水、污物、病死動物無害化處理和清洗消毒設施、設備;5、飼養、診療人員無人畜共患病;6、防疫制度健全

(九)動物診療場所應當符合下列動物防疫條件:1、選址、布局、設計、建築、設施、設備、用具符合動物防疫要求;2、必須遠離動物生產、屠宰、經營,動物產品加工、經營場所;3、有污水、污物、病死動物無害化處理和清洗消毒設施、設備;5、防疫制度健全。

(十)動物源性致病微生物保存使用場所應當符合下列動物防疫條件:1、選址、布局、設計、建築、設施、設備、用具符合動物防疫要求;2、具有實驗動物、病料、廢棄的產品、污水、污物、污染的空氣處理設施,符合特殊要求; 3、有動物源性致病微生物保存使用專業知識的人員;4、有動物源性致病微生物保存使用管理制度;5、實驗室污染區和清潔區嚴格分開;6、有無菌操作設備,並符合動物防疫要求;7、對操作人員等有嚴格的消毒制度;8、有獨立設置的實驗動物強毒接種飼養場所;9、防疫制度健全。

四、需提交的資料:1、申請表(一式兩份);2、申請人(負責人)相片3張,身份證復印件1份。3、屠宰加工企業應附工藝流程圖或平面圖。

五、收費依據及標准:不收費

六、承諾時限:20日(工作日)

㈧ 沒有實驗動物使用許可證,能進行動物試驗嗎

北京市實驗動物管理辦公室管許可證的事情
北京市 環保局管動物屍體處理的事情

㈨ 實驗動物生產許可證申請難不聽說沒關系都不給批,是不是這樣啊我是安徽的,望得到詳細解答!謝謝!

實驗動物生產許抄可證申請確實比較困難。如果您要生產嚙齒類動物,那麼根據國家規定,現在只允許生產清潔級以上的動物,您只有具有屏障系統且內部環境達標的情況下,而且動物的遺傳背景必須明確(來源於國家實驗動物保種中心),才有可能拿到生產許可證

㈩ 實行 實驗動物許可證制度的意義

制度化的管理是規范一個行業、提高整體水平(管理、服務、能力)的一條必經之路。內

建議您參考下這篇容文章:
http://www.doc88.com/p-97841614302.html

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