保健食品許可證辦理
⑴ 申辦《保健食品經營企業衛生許可證》需要什麼資料
你好,申辦《保健食品經營企業衛生許可證》需要以下資料:1、《保健食品經營企業衛生許可證》申請表。 2、保健食品經營企業保健食品擬銷售清單。 3、工商行政管理部門的企業名稱預先核准通知書(在原企業增加保健食品經營范圍的,只須提交工商部門發放的《營業執照》(副本)復印件)。 4、法定代表人或擬任法定代表人資格證明:①履歷表;②身份證;③任命通知書或股東協議書。 5、企業負責人資格證明:①履歷表;②身份證;③任命書(具有上級主管部門的企業)。 6、質量負責人:①履歷表;②身份證;③學歷證明;④勞動合同和聘書。 7、營業場所有效使用證明材料。 8、經營場所和倉庫(貯貨區或櫃)總平面圖,包括擺放、存放區劃圖。 9、保健食品質量保證體系的情況(包括衛生管理機構、人員培訓及體檢記錄、質量管理規章制度等)。 10、許可機關需要提供的其他資料。 申請材料要求: 所附的資料均須採用A4紙列印,圖紙需標明面積及尺寸,凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上註明「此復印件與原件相符」字樣或者文字說明,註明日期,所有申報材料應逐頁加蓋單位公章或法人代表(企業負責人)逐頁簽字。
⑵ 保健品食品經營許可證需要什麼條件
保健食品經營許可證和普通食品經營許可證一樣,在當地食品葯品監督管理部門辦理。
第九條申請食品經營許可,應當先行取得營業執照等合法主體資格。
企業法人、合夥企業、個人獨資企業、個體工商戶等,以營業執照載明的主體作為申請人。
機關、事業單位、社會團體、民辦非企業單位、企業等申辦單位食堂,以機關或者事業單位法人登記證、社會團體登記證或者營業執照等載明的主體作為申請人。
第十條申請食品經營許可,應當按照食品經營主體業態和經營項目分類提出。
食品經營主體業態分為食品銷售經營者、餐飲服務經營者、單位食堂。食品經營者申請通過網路經營、建立中央廚房或者從事集體用餐配送的,應當在主體業態後以括弧標注。
食品經營項目分為預包裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、散裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、特殊食品銷售(保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品)、其他類食品銷售;熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點類食品制售、自製飲品制售、其他類食品制售等。
列入其他類食品銷售和其他類食品制售的具體品種應當報國家食品葯品監督管理總局批准後執行,並明確標注。具有熱、冷、生、固態、液態等多種情形,難以明確歸類的食品,可以按照食品安全風險等級最高的情形進行歸類。
國家食品葯品監督管理總局可以根據監督管理工作需要對食品經營項目類別進行調整。
第十一條申請食品經營許可,應當符合下列條件:
(一)具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環境整潔,並與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;
(二)具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、採光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;
(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度;
(四)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(五)法律、法規規定的其他條件。
第十二條申請食品經營許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品葯品監督管理部門提交下列材料:
(一)食品經營許可申請書;
(二)營業執照或者其他主體資格證明文件復印件;
(三)與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件;
(四)食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
利用自動售貨設備從事食品銷售的,申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點,經營者名稱、住所、聯系方式、食品經營許可證的公示方法等材料。
申請人委託他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。
第十三條申請人應當如實向食品葯品監督管理部門提交有關材料和反映真實情況,對申請材料的真實性負責,並在申請書等材料上簽名或者蓋章。
⑶ 如何辦理保健品經營許可證,需要哪些手續
辦理保健品經營許可證的手續如下:
1、保健食品企業經營許可申請表;
2、工商行政部門出具的預先核准證明復印件、營業執照復印件;
3、新開辦企業提供法定代表人、企業負責人資格證明復印件、身份證復印件;
4、經營場所證明文件復印件;
5、經營場所場地平面布局圖企業衛生管理組織文件、衛生及質量管理制度目錄;
6、從業人員健康檢查證明復印件、從業人員保健食品衛生知識培訓材料;
7、申報人不是法定代表人或負責人本人,應當提交企業《授權委託書》原件和復印件);
8、申報人不是法定代表人或負責人本人,應提交企業《授權委託書》原件和復印件;
9、食品葯品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
(3)保健食品許可證辦理擴展閱讀:
2017年6月1日起,任何食品經營者未取得含「保健食品銷售」許可項目的《食品經營許可證》的,不得從事保健食品銷售活動。
常見的:中國勁酒、椰島鹿龜酒、紅牛、樂虎、東鵬特飲、娃哈哈啟力等都屬於保健食品,都需要重新申領並取得含「保健食品銷售」許可項目的《食品經營許可證》才能經營。
如果您銷售或者將要銷售保健食品,需要提出申請,並辦理許可證。
根據《中華人民共和國食品安全法》、《食品經營許可管理辦法》(國家食品葯品監督管理總局令第17號)等法律法規規定,
必須取得包含「保健食品銷售」許可項目的《食品經營許可證》,方可銷售保健食品。
參考資料來源:渭南市食品葯品監督管理局-保健食品流通許可辦事指南
⑷ 如何申請辦理保健食品衛生許可證
1、先到工商行政管理機關申請公司名稱預先核准。
2、核定名稱後帶其資料到當地衛回生行政部門(有的答地區是食品葯品監督部門)申請辦理食品衛生許可證。
以上針對的是銷售保健品的單位,如果涉及生產,需要向當地質量技術監督部門申請辦理食品生產企業衛生許可證。
具體流程以當地公示的信息或者向行政機關進行咨詢。
⑸ 如何辦理保健食品生產許可證
以河南省為例說明如下:
(一) 保健食品生產許可證核發
一、項目名稱
《保健食品生產許可證》核發。
二、法律依據
(一)《中華人民共和國行政許可法》;
(二)《中華人民共和國食品安全法》;
(三)《中華人民共和國食品安全法實施條例》;
(四)《保健食品管理辦法》。
三、收費標准
不收費。
四、受理范圍
(一)河南省行政區域內新建、改建、擴建的保健食品生產企業;
(二)保健食品生產企業改變生產工藝和主要設備的。
五、申請資料
(一)河南省保健食品生產許可證核發申請書(下載列印) ;
(二)工商行政部門出具的企業名稱預先核准通知書或企業營業執照、法定代表人(企業負責人)身份證明等復印件;
(三)符合保健食品良好生產規范要求的證明文件復印件;
(四)技術人員登記表,生產管理和質量管理負責人的簡歷、學歷或者職稱證書、身份證復印件;
(五)擬生產保健食品產品目錄,注冊批件(含附件)、產品工藝規程文件、質量標准復印件、生產過程關鍵控制點和控制措施(按自主生產與受託生產分類准備);
(六)產品最小銷售包裝的標簽、說明書樣稿;
(七)申請生產的產品,需分別提供連續3個批次的自檢報告復印件;
(八)具備資質的檢驗機構出具的近1年內工藝用水合格檢測報告;
(九)主要檢測儀器及可檢測項目一覽表(必須具備產品出廠檢驗項目檢測能力;其它型式檢測項目若有檢驗委託關系,需提供委託合同);
(十)屬於受委託生產的,提交委託生產合同、委託方的資質及營業執照等證明文件復印件(合同內容除規定的內容外,合同中的委託時間最長不超過生產許可證和產品注冊證有效期);
(十一)原料前處理、提取等工序需要委託其他企業完成的,應當提交該部分工藝說明、中間產品質量標准及儲存運輸要求、受託方合法生產的證明文件和委託合同;
(十二)從業人員健康檢查證明一覽表;
(十三)從業人員保健食品知識培訓材料一覽表;
(十四)經辦人非法定代表人或負責人本人的,應當提交省局規范的《企業授權委託書》和經辦人身份證復印件;
(十五)申報資料真實性的保證書,包括企業對資料做出如有虛假承擔法律責任及不得用於生產可能影響保健食品質量安全的其他產品的承諾;
(十六)其它有助於許可審查的資料,如環評、設備、工藝驗證材料。
六、資料要求
(一)申請資料按上述順序裝訂,且各部分之間應有帶標簽的隔頁紙分隔。隔頁上寫明項目內容,標簽上標明項目編號,整套資料裝訂成冊。
(二)使用A4規格紙張列印(各項目標題小二號字,內容中文宋體小四號字,英文12號字,行間距25磅),左邊距3cm,頁腳居中標示頁碼。
(三)申請資料要逐頁加蓋企業公章(檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件原件除外)和騎縫章。提交的復印件必須與原件一致,並且申請人須在復印件上註明「與原件一致」字樣和復印日期,並加蓋企業公章。(申請人為受託加工企業,資料中由委託方提供的資料必須同時加蓋委託方的公章)。在遞交申請和/或現場核查時驗證原件。
(四)申報資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨,圖紙需標明真實的面積及尺寸。
(五)資料真實性的保證書應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。
(六)申報資料原件一份。另備申報資料復印件5-7份,現場審查用。
(七)實施動態驗收。1.現場隨機從每個試制的3批產品中抽取1批,封樣後由企業送至省局指定的保健食品檢測機構檢驗;2.企業准備3批產品試制過程錄像(加配音解釋),現場核查時隨機抽取1批試制錄像觀看;3.現場查看動態生產工藝。4.原料前處理、提取等工序委託其他企業完成的,其現場一並核查。
(八)本事項不得與其他行政許可事項同時申請。
七、許可程序
(一)受理。對申請資料齊全、符合形式審查要求的,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理。
(二)審批。自受理之日起,對申請資料審查和現場核查。現場抽取樣品,送指定檢驗機構復檢。審查合格的發放《保健食品生產許可證》正副本。不合格的,製作《不予行政許可決定書》,說明理由並告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(三)送達:由政務服務廳送達。
八、承諾時限
審批時限20個工作日(不包括樣品復檢時間),發證時限10個工作日。
九、實施機關
實施機關:河南省食品葯品監督管理局。
十、許可證件有效期及延續
保健食品生產許可證有效期為三年,每年復核一次。《保健食品生產許可證》有效期屆滿30日前向原發證機關提出延續申請,逾期提出延續申請的,按新申請《保健食品生產許可證》辦理。
十一、受理咨詢與投訴機構
咨詢:政務服務廳、食品安全監察處。
投訴:河南省食品葯品監督管理局紀檢監察室。
⑹ 辦理保健食品許可證需要什麼資料
保健食品歸食品葯品監督管理局監管,你可以到當地葯監局辦理保健食品衛生許可證,如果只是經營的許可證的話,應該在縣級以上的葯監局就可以辦理。如果當地有行政許可中心的話,就直接到許可中心辦理。
⑺ 銷售保健食品要辦理相關的許可證嗎
銷售保健食品要辦理衛生許可證,健康證和營業執照(目前三證合一)。
銷售保健食品如果含有保健食品的生產製造等環節,衛生許可證辦理相對復雜一些,僅僅是銷售相對簡單一些,衛生許可證辦理流程如下,僅銷售可以酌情減少相關流程:
一、 辦證順序:
申報圖紙(同時准備所需材料)審查圖紙及相關材料 現場驗收 合格後申報材料
10個工作日領取衛生許可證
二、 申辦衛生許可證所需申報材料:
1、 生產經營場所地平面布局圖一份,應標明比例尺(比例為1:100)、室內各功能房,基本要素(尺寸、名稱、設施名稱及個數),可自行手繪或用電腦繪制;
2、 生產經營場地場所的使用證明(房屋產權證明和租賃協議);
3、 法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議、章程或任命文件)一份;
4、 生產經營場所地址方位示意圖一份:應標明方向、街道名稱、生產經營場所所在位置與周圍建築、相鄰單位的關系;
5、 法人或負責人培訓證明;
6、 產品配方、生產工藝流程圖和說明,產品包裝材料、標簽、說明書樣稿;
7、 產品或試產樣品衛生檢驗報告(在區縣及以上衛生行政部門取得的當年度檢測報告)和產品執行標准(含企業標准);
8、 企業衛生管理的組織和制度的資料;
9、 實驗室設置情況(包括:實驗室規模、儀器設備、實驗人員資格證明)及可檢測項目(每批次、每天的留校和檢測指標、檢測項目);
10、衛生許可證申請書一份:申請單位名稱寫明全稱或法定簡稱,加蓋公章(與營業執照申請單位名稱一致,個人不蓋章),單位地址、使用面積、衛生設施按實際情況填寫詳細,申請許可項目填寫生產經營范圍和種類,空格處以「無」字填寫;
11、 建設項目衛生審查申請書一份:「項目類別」一欄填寫新建、改建、擴建、還是續建,空格處以「無」字填寫;
12、 食品的委託加工還需提交委託加工合同書和受委託加工企業衛生許可證,且受委託企業衛生許可證項目中應含有與委託加工產品相同工藝的新產品;
13、 生產加工學生營養餐的企業還需提供以下資料:
(1) 制定學生營養餐的依據及標准;
(2) 學生營養餐的合理營養配餐資料:學生營養餐的營養素、熱量、蛋白質、脂肪、鈣、鐵、鋅、視黃醇當量、維生素B1、維生素B2、維生素C的設計計算資料,根據營養成分計算的配料資料,根據食物配料編制食譜;
(3) 合理烹調,防止營養素損失的措施;
(4) 保證學生營養餐衛生安全的管理措施及食品留樣制度;
(5) 生產經營學生營養餐的送餐企業應提供企業標准,食品包裝上應標明廠名、廠址、主要營養成分最低含量、裝盒時間、食品時限;
(6) 營養工作人員資料(營養師資格證明);
14、 申請單位在工商管理局取得的《企業名稱預先核准通知書》復印件或《工商營業執照》(或副本)復印件;
15、 衛生行政部門認為有必要提交的其他資料。
⑻ 怎麼辦理保健食品經營許可證
我在徐州剛開了一家個體經營的店,主要想經營保健食品,但是我去工商注冊了字型大小後,去衛生部門辦理衛生許可證,工作人員告訴我:現在新的食品法實施後,去工商部門辦理.我又去了工商所和分局消保科,結果是:散裝食品和定型包裝食品才歸工商辦,辦一個食品流通經營許可證,保健食品具有一定功能,應到葯監局去辦.我又去了葯監局,結果是:我們只辦理葯品和醫療器械,保健食品不辦理.我無語了,又去了工商,我要辦理一個食品流通經營許可證,工商人員說:不行,如果你辦一個食品流通經營許可證來經營保健食品,我們發現了,是要罰款的.我無語了,於是又去衛生部門,一名科長說了,現在不歸他們管理辦證了,我說明了原因,他叫我問市局,我又去問市局,市局工作人員說:應去工商辦,食品包括普通食品\保健食品\新資源食品\,以前的食准字產品,現都歸普通食品了,工商的不懂,誰說膠囊就不是食品了.但我去工商就是辦不了,我又打12345,東找西找,東問西問,沒有結果!現在經營國家食品葯品監督管理局批準的保健食品就辦不了證了嗎?每個部門都不辦,不管的,出事了時,可能每個部門都要罰我的款了,衛生監督所網上也留言如此反映了問題,也在市12345網上反映了問題。沒有結果,現在我房子租著不能賣產品。請問:我該怎麼辦?
⑼ 生產保健食品需要達到什麼許可條件
生產保健食品需要辦理營業執照和食品經營許可證。
根據《食品經營許可管理辦法》第十一條申請食品經營許可,應當符合下列條件:
(一)具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環境整潔,並與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;
(二)具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、採光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;
(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度;
(四)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(五)法律、法規規定的其他條件。
(9)保健食品許可證辦理擴展閱讀:
《食品經營許可管理辦法》第十四條縣級以上地方食品葯品監督管理部門對申請人提出的食品經營許可申請,應當根據下列情況分別作出處理:
(一)申請事項依法不需要取得食品經營許可的,應當即時告知申請人不受理。
(二)申請事項依法不屬於食品葯品監督管理部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,並告知申請人向有關行政機關申請。
(三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,註明更正日期。
(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。當場告知的,應當將申請材料退回申請人;在5個工作日內告知的,應當收取申請材料並出具收到申請材料的憑據。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
(五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應當受理食品經營許可申請。