生產許可審查細則

① 生產許可審查通則的作用是什麼

舊版的食品添加劑生產許可審查通則在2016年10月1日起就不再適用了。新版的食品生產許可審查通則在2016年10月1日起實施。新的審查通則中，食品和食品添加劑合為一體，統稱食品。

2016年8月9日食葯監總局關於印發食品生產許可審查通則的通知（食葯監食監一〔2016〕103號）。其內容如下：

第一條為加強食品生產許可管理，規范食品生產許可審查工作，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等有關法律法規、規章和食品安全國家標准，制定本通則。

第二條本通則適用於食品葯品監督管理部門組織對申請人的食品、食品添加劑（以下統稱食品）生產許可以及許可變更、延續等的審查工作。
食品生產許可審查包括申請材料審查和現場核查。

第三條本通則應當與相應的食品生產許可審查細則結合使用。使用地方特色食品生產許可審查細則開展生產許可審查的，應當符合《食品生產許可管理辦法》第八條的規定。

第四條對申請材料的審查，應當以書面申請材料的完整性、規范性、符合性為主要審查內容；對現場的核查，應當以申請材料與實際狀況的一致性、合規性為主要審查內容。

第五條法律法規、規章和標准對食品生產許可審查有特別規定的，還應當遵守其規定。

② 飲料產品生產許可證審查細則現在還用2006版嗎

親，飲料類生產許可證審查細則現在執行的是2010版的，可到網上查詢下載。
以下是茶飲料的審查細則，參考！
食品生產許可證申請書
申請食品品種類別及申證單元
申請人名稱
生產場所地址
聯 系 人
聯系電話 傳真
電子郵件
申請日期 年 月 日
首次申請□ 延續換證□ 變更□ （格式文本，自行下載，按法律規定和後附註意事項填寫）

注意事項1. 填寫要實事求是，不得弄虛作假。2. 用鋼筆填寫或列印，要求字跡清晰、工整，不得塗改。3. 申請人署名、印章的名稱應與工商行政管理部門預先核准或登記注冊的一致（印章復印無效）。4. 申請生產食品品種類別及申證單元按照相應審查細則的規定填寫。5. 一個申證單元一套申請材料，一套申請材料不得包含多個申證單元。6. 計量單位應使用行業通用的法定計量單位。7. 申請人提交本申請書一式3份。8．申請生產許可證變更時，只填寫變更部分內容。 食品生產許可證申請書目錄1. 申請人陳述2. 申請人基本條件和申請生產食品情況表3. 申請人治理結構4. 申請人生產加工場所有關情況5. 申請人有權使用的主要生產設備、設施一覽表6. 申請人有權使用的主要檢測儀器、設備一覽表7. 申請人具有的主要管理人員、技術人員一覽表8. 申請人各項質量安全管理制度清單及其文本 申請人陳述1. 本申請人企業名稱已經□預先核准、□登記注冊。附有效期內名稱預先核准通知書（或營業執照）復印件3份。2. 本申請人已組成治理結構。附結構圖及法定代表人、負責人或投資人的資格證明或身份證明復印件3份。3. 本申請人已獲得必要的生產加工場所。附生產加工場所有關情況、平面圖（標尺寸、面積等主要參數）及其有權使用證明材料各3份。4. 本申請人生產加工場所周圍環境符合相關規定。附周圍環境平面圖3份。5. 本申請人生產加工場所各功能間布局符合相關規定。附各功能間布局圖復印件3份（標尺寸、面積等主要參數）。6. 本申請人生產加工場所已擁有必要的生產設備設施。附設備設施清單，關鍵設備標有參數（其中委託檢驗的，附委託檢驗合同）3份。7. 本申請人生產工藝流程符合相關規定。附示意圖復印件3份。8. 本申請人已擁有必要的專業技術人員、管理人員。附一覽表3份。9. 本申請人已制定必要的質量安全管理制度。附制度文件清單及文本各3份（其中擬執行企業標準的，需提供備案的企業標准）。10. 本申請人按審查細則要求，提供附件相關材料3份（如有時）。 11. 本申請人擁有的以上資源，符合規定條件，能夠適應申請生產的食品品種，單班生產八小時：日產量可以達到 、月產量可以達到 、年產量可以達到 。本申請人承諾：願意對申請材料內容真實性負責，並承擔相應的法律責任。 申請人簽名/蓋章： 年 月 日 申請人基本條件和申請生產食品情況表申請人基本條件匯總申請人名稱或預核准名稱 食品生產許可證編號 （換證申請和擴項申請時填寫）生產場所地址 法定代表人或負責人 經濟性質 營業執照編號（如有時） 企業代碼（如已設立時） 主要管理和技術人員數 生產廠房建成時間 佔地面積 米2建築面積 米2申請生產食品情況申證單元及食品品種明細申證單元： （食品品種明細 ） （可附頁）執行食品安全標准或企業標准標准號：（列出全部項目）年設計能力噸年實際產量（企業已設立時）噸
申請人治理結構 職責 身份證（明）文件號碼法定代表人 負責人 投資人 註：本表需附治理結構圖。
申請人生產加工場所有關情況 序號申請人各生產場點、工藝、工序名稱該生產場點、工藝、工序所在地該所在地有權使用證明材料 註：1. 本表所報工序必須覆蓋審查細則規定的各工藝要求；2. 本表需附功能間平面布局圖示、工藝流程圖示、設備布局圖示。
申請人有權使用的主要生產設備、設施一覽表 序號設備設施名稱規格型號數量安裝使用場所生產廠及國別生產日期完好狀態購置或租用日期，購置資產證明或租用證明
申請人有權使用的主要檢測儀器、設備一覽表 類別序號名 稱型號規格精度等級數量檢定有效截止期使用場所生產廠及國別生產日期自行購置的儀器、設備 以上申請人自行檢驗時填寫以下申請人委託檢驗時填寫委託檢驗的（同時附委託合同）儀器、設備
申請人具有的主要管理人員、技術人員一覽表 序號姓名身份證號性別年齡職務職稱文化程度、專業負責領域工序
申請人各項質量安全管理制度清單及其文本 序號質量安全管理制度相應文本編號

③ 什麼是法律法規生產許可審查細則等規定應當具備的其他證明材料

你好。

4.5.3

核查原輔料及成品庫房。主要核查各功能庫房面積、防護條件、溫濕度控制等是否與申請材料申述情況一致，以及是否能滿足生產食品品種數量存要求等。

4.5.4 核查生產設備設施。主要核查所具有的生產設備設施是否與申請材料申述情況一致，以及對申請生產食品品種、數量的生產工藝和質量安全要求的足性。

4.5.5

核查檢驗條件。申請材料中申明自行出廠檢驗的，主要核查出廠檢驗設備是否齊全、精度是否滿足要求、是否與申請材料申述情況一致。申明委託檢驗的，核查委託合同是否滿足要求及其與申請材料的符合性。

4.5.6 核查工藝流程。主要核查工藝流程布局、設備布局是否與申請材料申述情況一致，及其與審查細則的合規性。

4.5.7核查相關技術人員，主要核查專業技術人員與管理人員是否與申請材料申述情況一致。

4.6

形成初步審查意見和判定結果在組長組織下，審查人員應當匯總、合並、討論資料審核和現場核查情況，確定符合、基本不符合項，形成初步審查意見和判定結果。

4.7與申請人交流溝通 在組長主持下，審查組應當對

4.5.1

～

4.5.7的初步審查意見和判定結果與申請人溝通。審查組全體人員應當參加溝通，申請人相關管理人員及技術人員可以參加溝通。

4.8 審查組應當填寫對設立食品生產企業的申請人規定條件審查記錄表。

4.9

判定原則及決定對設立食品生產企業的申請人規定條件審查記錄表中審查結論分為符合、基本符合、不符合。當全部項目的審查結論均為符合的，許可機關依法作出准予食品生產許可決定；當任何一個至八個項目審查結論為基本符合的，申請人應對基本符合項進行整改，整改應在

10日內完成，申請人認為整改到位的，由當地縣局予以審查確認並簽字，許可機關作出准予食品生產許可決定；當任何一個項目的審查結論為不符合或者八個以上項目為基本符合、預期未完成整改或整改不到位的，許可機關依法作出不予食品生產許可決定。

4.10

形成審查結論在組長主持下，審查組應當根據審查情況及與申請人的溝通情況，討論形成審查結論，填寫對申請人規定條件的審查報告。申請人應署名或簽署意見，參加審查人員應一並簽署。

4.11

報告和通知審查結論應報審查組織單位，審查組織單位應將審查結論書面告知申請人。需要申請人改進的，審查組織單位應在食品生產許可改進表中明確。

4.12 意見反饋申請人有權對審查全過程進行監督，並反饋現場核查意見。

5．生產許可檢驗工作程序及要點

5.1 通知檢驗事項

食品生產許可證審查通則2010版_網路文庫

http://wenku..com/link?url=OzscfvJZNUsFCQC5mqbY6-meOkS7fL11LnA2ZNk_If9cPITzBLT3TKTbKQ4cx_qKy4l48USf-

④ 罐頭食品生產許可證審查細則

罐頭食品生產許可證審查細則（2006版）
一、發證產品范圍及申證單元
實施食品生產許可證管理的罐頭食品是指原料經處理、裝罐、密封、殺菌或無菌包裝而製成的食品。罐頭食品應為商業無菌、常溫下能長期存放。罐頭食品的申證單元為3個：畜禽水產罐頭；果蔬罐頭；其他罐頭。
在生產許可證上應當註明獲證產品名稱即罐頭及申證單元名稱（畜禽水產罐頭、果蔬罐頭、其他罐頭）。罐頭食品生產許可證有效期為3年，其產品類別編號為0901。
二、基本生產流程及關鍵控制環節
（一）基本生產流程。
殺菌→無菌包裝
↑
原輔材料處理→調配（或分選、或加熱及濃縮）→裝罐→密封→殺菌及冷卻
（二）關鍵控制環節。
原材料的驗收及處理、封口工序、殺菌工序。
（三）容易出現的質量安全問題。
1．原料變質造成感官指標不符合要求。2．加工過程中帶入外來雜質。3．物理性脹罐或氫脹。4．馬口鐵罐腐蝕造成內容物變質或硫化鐵污染。5．密封不良或殺菌不足造成內容物腐敗變質或平酸菌敗壞。6．錫超標。7．違規使用食品添加劑。
三、必備的生產資源
（一）生產場所。
罐頭食品生產企業除必備的生產環境外，其廠房與設施的設計應當根據不同罐頭的工藝流程進行合理布局，並便於衛生管理、清潔清理、消毒。企業應當設有原輔材料庫房、成品庫、加工車間、包裝車間。原料有特殊貯藏要求的，企業應當具備冷庫、保（常）溫庫和解凍間。
（二）必備的生產設備。
1. 畜禽水產罐頭和其他罐頭
（1）原料處理設備（如清洗設施、鹽漬設施、油炸設備等）；（2）配料及調味設備（如調味、過濾等設施）；（3）裝罐設施及密封設備（如封口機）或無菌包裝設備；（4）殺菌設備（如殺菌釜或殺菌鍋）;（5）冷卻設施或場所。
2. 果蔬罐頭
（1）原料處理設備（如清洗、去皮、預煮機或漂洗桶、槽等）；（2）分選設備（如去核、切塊、修整等工具）；（3）裝罐設施及密封設備（如封口機）或無菌包裝設備；（4）殺菌設備（如殺菌釜或殺菌鍋）；（5）冷卻設施或場所。
四、產品相關標准
（一）禽水產罐頭。
GB/T 13213-1991《火腿豬肉罐頭》
GB/T 13515-1992《火腿罐頭》
GB 13100-2005《肉類罐頭食品衛生標准》
GB 14939-2005《魚罐頭衛生標准》
GB 2762-2005《食品中污染物限量》
QB/T 1352-1991《片裝火腿罐頭》
QB/T 1353-1991《火腿午餐肉罐頭》
QB/T 1355-1991《回鍋肉罐頭》
QB/T 1356-1991《豬肉蛋卷罐頭》
QB/T 1357-1991《香菇豬腳腿罐頭》
QB/T 1359-1991《五香肉丁罐頭》
QB/T 1361-1991《紅燒扣肉罐頭》～QB/T 1367-1991《辣味炸子雞罐頭》
QB/T 1371-1991《烤鵝罐頭》～QB/T 1373-1991《油炸禾花雀罐頭》
QB/T 1375-1991《熏魚罐頭》
QB/T 1376-1991《鳳尾魚罐頭》
QB/T 1404-1991《榨菜肉絲罐頭》
QB/T 1606-1992《紅燒排骨罐頭》
QB/T 1608-1992《紅燒元蹄罐頭》
QB/T 1609-1992《香炸鵝罐頭》
QB 2299-1997《午餐肉》
QB/T 2784-2006《咸牛肉罐頭》
QB/T 2785-2006《咸羊肉罐頭》
QB/T 2786-2006《清蒸豬肉罐頭》
QB/T 2787-2006《原汁豬肉罐頭》
QB/T 2788-2006《清蒸牛肉罐頭》
QB/T 3601-1999《香菇肉醬罐頭》
QB/T 3602-1999《豬肉香腸罐頭》
QB/T 3605-1999《豆豉鯪魚罐頭》
QB/T 3606-1999《鮮炸鯪魚罐頭》
QB/T 3608-1999《茄汁鯖魚罐頭》
（二）果蔬罐頭。
GB/T 13207-1991《菠蘿罐頭》～GB/T 13212-1991《清水荸薺罐頭》
GB/T 13516-1992《糖水桃罐頭》
GB/T 13517-1992《青豌豆罐頭》
GB/T 13518-1992《蠶豆罐頭》
GB 11671-2003《果、蔬罐頭衛生標准》
GB 7098-2003《食用菌罐頭衛生標准》
GB/T 14151-1999《蘑菇罐頭》
GB/T 14215-1993《番茄醬罐頭》
GB 2762-2005《食品中污染物限量》
QB/T 1117-1991《什錦水果罐頭》
QB/T 1378-1991《四鮮烤夫罐頭》～QB/T 1392-1991《干裝蘋果罐頭》
QB/T 1394-1991《原汁整番茄罐頭》
QB/T 1396-1991《酸甜紅辣椒罐頭》
QB/T 1397-1991《猴頭菇罐頭》～QB/T 1403-1991《調味榨菜罐頭》
QB/T 1406-1991《小竹筍罐頭》～QB/T 1408-1991《清水冬筍罐頭》
QB/T 1605-1992《清水蓮藕罐頭》
QB/T 1611-1992《糖水杏罐頭》
QB/T 1612-1992《紅燜大頭菜罐頭》
QB/T 1688-1993《糖水染色櫻桃罐頭》
QB/T 2390-1998《桃醬罐頭》
QB/T 2391-1998《糖水枇杷罐頭》
QB/T 3609-1999《草莓醬罐頭》～QB/T 3621-1999《清水竹筍罐頭》
QB/T 1607-1992《鹽水紅豆罐頭》
（三）其他罐頭。
GB 2762-2005《食品中污染物限量》
QB/T 1409-1991《花生米罐頭》
QB/T 1410-1991《琥珀核桃仁罐頭》
QB/T 1411-1991《咸核桃仁罐頭》
QB/T 2221-1996《八寶粥罐頭》
企業生產的罐頭產品未包含在相關的國家標准、行業標准內的，應按相關規定，制訂企業標准，企業標准應至少具備檢驗項目表中的☆項目,並按備案有效的企業標准考核。
五、原輔材料的有關要求
企業生產罐頭所用的原輔材料必須符合相應的國家標准、行業標准、地方標准及相關法律、法規和規章的規定。企業生產罐頭所使用的畜禽肉等主要原料應經獸醫衛生檢驗檢疫，並有合格證明。豬肉應選用政府定點屠宰企業的產品。進口原料肉必須提供出入境檢驗檢疫部門的合格證明材料。不得使用非經屠宰死亡的畜禽肉。如使用的原輔材料為實施生產許可證管理的產品，必須選用獲得生產許可證企業生產的合格產品。
六、必備的出廠檢驗設備
根據企業的出廠檢驗項目，要求具備相應的檢驗設備。
（一）分析天平(0.1mg)及台稱；（二）圓篩（應符合相應要求）；（三）乾燥箱；（四）折光計（儀）（適用於含糖的罐頭，如糖水罐頭、八寶粥罐頭）；（五）酸度計；（六）恆溫水浴鍋；（七）無菌室或超凈工作台；（八）微生物培養箱；（九）生物顯微鏡；（十）滅菌鍋。
七、檢驗項目
罐頭食品的發證檢驗、監督檢驗、出廠檢驗按照下列表格中所列出的相應檢驗項目進行，發證檢驗項目按該產品執行的標准進行檢驗。企業的出廠檢驗項目中注有「*」標記的，企業應當每年檢驗2次。
罐頭食品質量安全檢驗項目表
序號檢驗項目發證監督出廠備注 ☆感官√√√ ☆凈含量（凈重）√√√ 固形物（含量）√√√ 有此項目要求的 氯化鈉含量√√√ 脂肪（含量）√√* 水分√√* 蛋白質√√* 澱粉（含量）√√* 亞硝酸鹽√√* 糖水濃度（可溶性固形物）√√√ 總酸度（pH）√√√ ☆錫（Sn）√√*有此項目要求的 ☆鉛（Pb）√√* ☆無機砷√√*適用於肉類、魚類及其他水產品罐頭 ☆鎘√√*適用於肉類和魚類罐頭 ☆鋅√√* ☆總砷√√*不適用於肉類、魚類及其他水產品罐頭 ☆總汞（Hg）√√*果蔬、魚類罐頭不檢 ☆甲基汞√√*適用於魚類及其他水產品罐頭 總糖量√√√有此項目的罐頭，如果醬罐頭 番茄紅素√√*有此項目的，如番茄醬罐頭 黴菌計數√√* 六六六√√*僅限於食用菌罐頭 滴滴涕√√* 米酵菌酸√√*僅限於銀耳罐頭 油脂過氧化值√√*有此項目的，如花生米罐頭 黃麴黴毒素B1√√* 苯並[ α]芘√√*有此項目的，如豬肉香腸、片裝火腿罐頭 多氯聯苯√√*僅適用於海水魚罐頭 乾燥物含量√√*有此項目的，如八寶粥罐頭 著色劑√√*有此項目的，如糖水染色櫻桃罐頭、什錦果醬罐頭、蘋果山楂型醬罐頭 二氧化硫√√* 組胺√√*鮐魚罐頭需測指標 ☆微生物指標（商業無菌）√√√ ☆標簽√√

八、抽樣方法
根據企業申請發證產品的品種，每個申證單元隨機抽取1種產品進行發證檢驗。抽樣單上按該產品的具體名稱填寫，註明申證單元名稱。
在企業的成品庫內隨機抽取發證檢驗樣品。所抽樣品須為同一批次保質期內的產品，抽樣基數不得少於200罐（瓶、袋），隨機抽取18罐（瓶、袋）。樣品分成2份。1份檢驗，1份備查。樣品確認無誤後，由抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章、當場封存樣品，並加貼封條，封條上應有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。

⑤ 誰有酵母的生產許可審查細則

北斗闌干南斗斜.今夜偏知春氣暖

⑥ 食品生產許可審查細則是什麼性質

細則是生產許可發證單位組織審查的依據

⑦ 生產玉米的生產許可證審查細則是那一條、

生產玉米碴、玉米粉需要辦理生產許可證