醫療器械代理

⑴ 本人 想代理一個二類醫療器械 開家公司不太現實 想掛靠一家器械公司 不知道怎麼掛靠

按照《醫療器械銷售許可證管理辦法》，掛靠是不被允許的，被掛靠單位是要被葯監局處罰的。但是在實際操作過程中，許多企業也是在走掛靠這個路子，目的是坐等收利。所以除了要繳納相應的稅款外，一般是按單筆業務量收取2%-3%的管理費。這是北京的行價，不知道你在哪個地區。可以參考。找到掛靠公司後，廠家直接授權給掛靠公司，你也掛靠公司的名義就可以開展業務了。至於說和掛靠公司之間需不需要簽訂協議，這個要看掛靠公司有沒有這個膽量這么直接去寫，一般是不會有的，口頭談妥所有問題，就可以了，主要靠雙方的誠信。或是你們可以簽一個特聘業務員的協議，把你的利潤以傭金形式體現，這樣雙方都安全。你可以參考一下。總之這種方式不可靠。除非你和掛靠公司熟悉。畢竟錢最終要由掛靠公司給你。

⑵ 做醫療器械代理

您好，對於現在需要做醫療器械代理的話需要准備的條件是挺多的，下面是我為您找到來的資料，希望對您有幫助

醫療器械代理所需要具備的條件
一、經營醫療器械文件要求：《醫療器械經營企業許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫療器械經營企業名稱預先核准通知書。

二、人員要求：經營醫療器械企業負責人應該具備大專以上學歷熟悉醫療器械相關法律法規。同時企業負責人、質量管理人員、質量檢測人員不能夠兼職其他崗位。
質量管理人員必須具備大專以上學歷一年以上工作經驗。對於二類醫療器械產品質量負責人需要具備臨床醫學本科以上學歷或主治醫師以上職稱。

對於三類醫療器械產品例如經營植入類器械三類6821、6822、6846、6877、經營醫用電子類器械Ш類6821、6822、6823、
6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、經營醫用衛生材料和敷料耗材Ш類
6815、6863、6864、6865、6866、經營軟體三類6870質量管理人需要相關專業本科以上學歷2年以上工作經驗或中級以上職稱。

一般注冊一個醫療器械經營企業公司企業需要2個以上的股東。公司人員要求至少7個法人代表除外。企業負責人、監事或者是部門經理、質量負責人、專職質檢員、會計、銷售員、倉庫保管員等。
檢驗師要求一個為專科以上學歷從事檢驗學3年以上工作經歷質量負責人或專職質檢員一個為中專以上學歷檢驗學專業的作為驗收、售後人員倉庫保管員

三、辦公場所和倉庫的要求：經營醫療器械企業的辦公場地要求為非居民住宅區。試劑使用面積不低於60平方米。
倉庫要求非居民住宅區不低於20平方米對於部分產品要求達到100平方米以上而且要求避光、通風、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防污染、消防安全、檢測和溫濕度調節等設施設備、以及照明設施達到要求。
儲存實行分區分類管理標識清楚並按產品批次存放。庫區應劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區等專用場所。

四、衛生管理制度和售後服務制度的要求：經營醫療器械企業應該建立完善的衛生管理制度保證產品的安全性此外企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力或者約定由第三方提供技術支持。

⑶ 代理醫療器械需要辦理哪些證件

申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：
（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；
（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；
（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
（五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

⑷ 如何做醫療器械代理

這個比較簡單，一般做代理都是有要求的，看你在什麼渠道銷售了。線下和線上都不一樣

⑸ 醫療器械代理怎麼做起

醫療器械注冊代理需要辦理程序，而且環節也很多，建議你先了解各個地方的衛生局概況和找一個醫療器械注冊服務機構咨詢幫忙。

醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

⑹ 全國醫療器械代理商名錄

在工商局那備案著

⑺ 怎樣代理醫療器械

你好，首先你得有醫療器械公司，然後看你要代理什麼產品，再然後需要和廠家談代理的問題，還有返點的問題。

⑻ 代理醫療器械需要辦理哪些證件

首先你要去當地的食品葯品監督管理局辦理醫療器械經營許可證,其中如果是一類醫療器械和二類器械中放開經營的也就是不需要辦理經營許可證的有13個品種(上網可以查到詳細目錄)可以不辦經營許可證,然後去工商注冊公司,還有組織機構代碼證,稅務證等就可以開業了.另外經營醫療器械等你先要了解一下當地葯監部門的審批政策,現在要求挺高的.我們單位是經營診斷試劑的.所以熟悉.

⑼ 做二級醫療器械的代理需要什麼條件

一類醫療器械是無需許可直接辦理的 二類以上需要許可證才能經營。
申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：
（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；
（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；
（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
（五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

⑽ 如何找醫療器械的代理商

我就是做醫療器械的。