實驗動物許可證
① 用於科學研究的實驗動物,必須來源於具備什麼證明的單位或部門
實驗動物生產許可證。
根據《實驗動物管理條例》第三條
實驗專動物許可證包括實驗動物生產許可證和實屬驗動物使用許可證。實驗動物生產許可證,適用於從事實驗動物及相關產品保種、繁育、生產、供應、運輸及有關商業性經營的組織和個人。
實驗動物使用許可證適用於使用實驗動物及相關產品進行科學研究和實驗的組織和個人。許可證由各省、自治區、直轄市科技廳(科委、局)印製、發放和管理。
(1)實驗動物許可證擴展閱讀
第五條
申請實驗動物生產許可證的組織和個人,必須具備下列條件:
1、實驗動物種子來源於國家實驗動物保種中心或國家認可的種源單位,遺傳背景清楚,質量符合現行的國家標准;
2、具有保證實驗動物及相關產品質量的飼養、繁育、生產環境設施及檢測手段;
3、使用的實驗動物飼料、墊料及飲水等符合國家標准及相關要求;
4、具有保證正常生產和保證動物質量的專業技術人員、熟練技術工人及檢測人員;
5、具有健全有效的質量管理制度;
6、生產的實驗動物質量符合國家標准;
7、法律、法規規定的其他條件。
② 申辦實驗動物生產許可證需要什麼材料
一、申請
(一)、實驗動物生產許可證申請材料:
1、實驗動物生產許可證申請書一式二份;
2、法定質量檢測機構出具的近期實驗動物質量、環境設施檢測報告一式三份(其中一份為原件);
3、取得《遼寧省實驗動物崗位從業人員證書》的人員名單和證書號一份;
4、實驗動物管理組織機構及其成員名單一份;
5、實驗動物及相關產品質量檢測設備清單和質量檢測人員名單,或委託檢測的協議復印件一份。
6、實驗動物質量管理制度;標准操作規程;動物福利、生物安全管理制度;工作人員專業培訓計劃;健康保護制度的目錄。
③ 實驗動物許可證申請報告怎麼寫
各地動管辦應該提供申請表,按照要求填表就可以了。
隨表一起報送的還有很多材料,在相關網站上查詢清楚了一起報送。
④ 沒有實驗動物使用許可證,能進行動物試驗嗎
北京市實驗動物管理辦公室管許可證的事情
北京市 環保局管動物屍體處理的事情
⑤ 實驗動物生產許可證申請難不聽說沒關系都不給批,是不是這樣啊我是安徽的,望得到詳細解答!謝謝!
實驗動物生產許抄可證申請確實比較困難。如果您要生產嚙齒類動物,那麼根據國家規定,現在只允許生產清潔級以上的動物,您只有具有屏障系統且內部環境達標的情況下,而且動物的遺傳背景必須明確(來源於國家實驗動物保種中心),才有可能拿到生產許可證
⑥ 實行 實驗動物許可證制度的意義
制度化的管理是規范一個行業、提高整體水平(管理、服務、能力)的一條必經之路。內
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⑦ 建一個實驗動物養殖場要那些條件
第一,必須申請實驗動物生產許可證。。。達到許可證的要求肯定就沒問題了
武漢市萬千佳興生物科技有限公司為您解答
第一條 實驗動物許可證的有效期為五年(以發證日期為准)。需換領實驗動物許可證的持證單位和個人,應在有效期滿前六個月內,經省轄市科委向省科委提出申請。
第二條 取得實驗動物許可證的單位和個人,應在實驗動物許可證有效期內的每年十一月,到其所在的省轄市科委辦理年檢手續。受檢單位和個人應提交與其業務相應的人員培訓、考核和體檢記錄;實驗動物許可證及動物質量檢測記錄;實驗動物來源、使用記錄及設施管理情況的報告。
省科委委託省實驗動物質量檢測機構,對已取得實驗動物許可證的單位和個人進行定期或不定期抽查。
第三條 取得實驗動物生產許可證的單位,必須對飼養、繁育的實驗動物按有關國家標准進行質量檢測。出售時應提供合格證,合格證必須標明:實驗動物生產許可證號;品種、品系的確切名稱;級別;遺傳背景或來源;微生物及寄生蟲檢測狀況,並有單位負責人簽名。
第四條 取得實驗動物許可證的單位和個人,不得將實驗動物許可證轉借、轉讓、出租給他人使用,也不得代售無實驗動物許可證單位或個人生產的動物及相關產品。
第五條 取得實驗動物許可證的單位和個人,需要變更實驗動物許可證登記事項者,應提前一個月以上申請辦理變更手續;停止從事實驗動物工作的應在停止後的一個月內交回實驗動物許可證。遺失實驗動物許可證的,應及時報失補領。
第六條 年檢不合格或逾期不辦理年檢手續的,限期改進或在三個月內補辦年檢手續,到期仍達不到要求或仍未辦理年檢手續的,由發證單位收回實驗動物許可證,並予以公告。
第七條 凡未取得實驗動物生產許可證的單位和個人得擅自從事實驗動物的繁育和經營。
實驗動物生產單位,供應和出售不合格實驗動物,或者合格證內容填寫不實的,視情節輕重,由發證部門予以警告、通報或收回實驗動物許可證;給用戶造成嚴重後果的,應承擔經濟和法律責任。
第八條 末取得實驗動物使用許可證的單位和個人,一律不得進行有關動物實驗和使用實驗動物生產葯品、生物製品,其所進行動物實驗一律視為無效,其使用實驗動物生產葯品和生物製品,一律視為不合格。
凡
涉及實驗動物或動物實驗的有關科研立項、成果鑒定(驗收)、新葯評審、葯品檢驗、環境檢測、商品檢驗以及其它利用實驗動物進行檢定或安全性評價等活動,必
須提供有關實驗動物質量及相關條件的合格證和許可證等證明材料。未能提供有關材料的,或者材料不符合要求的,不得申請或從事上述活動,否則,其結論一律視
為無效;需有關部門審批的,有關部門不予受理。
第九條 已取得實驗動物許可證的單位和個人違反本辦法規定,擅自翻印、偽造實驗動物許可證的,由發證單位予以收繳;情節惡劣,造成嚴重後果的,依法追究行政責任和刑事責任。
第十條 核發實驗動物許可證的部門及其工作人員,必須嚴格遵守國家《實驗動物質量管理辦法》和上述的規定。
如何申請許可證
1.本申請書中「設施類別」是指《中華人民共和國實驗動物標准實驗動物環境及設施》所規定的「設施分類及技術要求」(如:普通環境、屏障環境、隔離環境等)。
2.同一單位不在同一地點的動物實驗設施,需分別申領許可證。
3.新建設施需在試運行後正式啟用之前申領許可證。
4.本申請書及如下附件一並提交,方可作為完整申請材料予以受理:
(1)所用實驗動物來自有許可證單位的證明,即動物來源單位的「實驗動物生產許可證」復印件及實驗動物質量合格證;
(2)省級實驗動物質量檢測機構出具的環境及設施檢測報告;(3)其它相關證明材料
⑧ 投動物實驗的文章,要求有動物倫理委員會授權許可證號,請問怎麼獲得如果有是否可以借用一下,金幣可以
我也遇見這種問題,可我們單位連動物倫理委員會證明都沒法開,咋辦?
⑨ 實驗用動物的級別是怎樣區分的
第一條 實驗動物許可證的有效期為五年(以發證日期為准).需換領實驗動物許可證的持證單位和個人,應在有效期滿前六個月內,經省轄市科委向省科委提出申請.
第二條 取得實驗動物許可證的單位和個人,應在實驗動物許可證有效期內的每年十一月,到其所在的省轄市科委辦理年檢手續.受檢單位和個人應提交與其業務相應的人員培訓、考核和體檢記錄;實驗動物許可證及動物質量檢測記錄;實驗動物來源、使用記錄及設施管理情況的報告.
省科委委託省實驗動物質量檢測機構,對已取得實驗動物許可證的單位和個人進行定期或不定期抽查.
第三條 取得實驗動物生產許可證的單位,必須對飼養、繁育的實驗動物按有關國家標准進行質量檢測.出售時應提供合格證,合格證必須標明:實驗動物生產許可證號;品種、品系的確切名稱;級別;遺傳背景或來源;微生物及寄生蟲檢測狀況,並有單位負責人簽名.
第四條 取得實驗動物許可證的單位和個人,不得將實驗動物許可證轉借、轉讓、出租給他人使用,也不得代售無實驗動物許可證單位或個人生產的動物及相關產品.
第五條 取得實驗動物許可證的單位和個人,需要變更實驗動物許可證登記事項者,應提前一個月以上申請辦理變更手續;停止從事實驗動物工作的應在停止後的一個月內交回實驗動物許可證.遺失實驗動物許可證的,應及時報失補領.
第六條 年檢不合格或逾期不辦理年檢手續的,限期改進或在三個月內補辦年檢手續,到期仍達不到要求或仍未辦理年檢手續的,由發證單位收回實驗動物許可證,並予以公告.
⑩ 實驗動物行業相關的法規有哪些
第一部分 法律法規
實驗動物管理條例…………………………………………………………2
實驗動物許可證管理辦法(暫行)………………………………………5
實驗動物質量管理辦法……………………………………………………9
實驗動物許可證編碼方法…………………………………………… …13
實驗動物質量合格證樣式…………………………… … …………14
第二部分 許可證核發
海南省實驗動物許可證核發辦事指南…………………… …… ……15
實驗動物生產許可證申請書…………………………………… ………17
實驗動物使用許可證申請書………………………………………………21
海南省實驗動物許可證驗收項目考核標准…………………… ……25
海南省實驗動物生產許可證驗收規則(繁育)…………………………28
海南省實驗動物使用許可證驗收規則……………………… ………32
海南省實驗動物生產許可證驗收規則(籠器具)………………………35
海南省實驗動物生產許可證驗收規則(飼料)…………………………37
實驗動物許可證現場抽檢表……………………………………… ………40
實驗動物許可證驗收結果表……………………………………… ………41
第三部分 許可證年檢
實驗動物生產許可證年檢申請表…………………………… ……………42
實驗動物使用許可證年檢申請表…………………………… ……………51
許可證年檢現場檢查程序…………………………………… ……………58
實驗動物使用許可證年檢綜合評估表……………………… ……………59
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