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中葯飲片經營許可證

發布時間: 2020-11-29 22:34:22

『壹』 中葯飲片生產企業有 葯品生產許可證和GMP證書可以向醫療機構銷售本企業生產的葯品嗎

只要你的葯品生產許可證上包含你的中葯飲片就可以銷售,否則是不可以的。

『貳』 葯品經營許可證經營范圍有中成葯,中葯飲片,抗生素,生物製品,生化葯品。

抗生葯睡不醒,那月昏睡中。

『叄』 中葯材種植企業銷售自產中葯材無需葯品經營許可證,是否包括飲片銷售

不能銷售飲片。能出售葯材的。不需要葯品經營許可證。要營業執照的

『肆』 特產店可以賣中葯材嗎(中葯材的品種只有兩三種) 辦營業執照或者葯品經營許可證外地戶口可以嗎

可以賣中葯材,但是不能賣中葯飲片,中葯飲片要按照葯品進行管理,也就是需要經營許可和GSP認證才可以銷售

『伍』 醫葯批發企業可以經營毒性飲片嗎需要辦什麼手續(葯品經營許可證經營范圍里有中葯飲片)

不可以。葯品經營許可證經營范圍需要有 :毒性葯品(中葯)

毒性中葯品種

砒石(紅砒、白砒)砒霜水銀生馬前子生川烏生草烏生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘蟲紅娘蟲生甘遂生狼毒生藤黃生千金子生天仙子鬧陽花雪上一枝蒿紅升丹白降丹蟾酥洋金花紅粉輕粉雄黃

『陸』 有葯品經營許可證但銷售了沒有生產日期的中葯飲片,會犯法嗎

會,屬於違法行為,可以判刑
。。。沒有生產日期的中葯飲片屬於劣葯

『柒』 經營許可證已辦,怎樣申請添加中葯飲片項目

先准備好經營中葯所需要的葯櫥等工具,然後去申請變更增加經營范圍就行了

『捌』 我想辦中葯材 斑蝥 屎殼郎 沙仁 草果 靈芝等葯材經營許可證和營業執照怎麼填寫和怎麼辦手續呢

若想從事斑蝥 屎殼郎 沙仁 草果 靈芝等葯材的話,其經營范圍可考慮為:

零售:中葯材、中葯飲片、中成葯、化學葯制劑、抗生素制劑、生化葯品、生物製品;葯品零售等。

若從事中葯材行業的話,除了需要辦理營業執照後,還必須辦理葯品經營許可證,具體流程如下:

辦理營業執照:

1、工商核名,就是將自己喜歡的企業名稱提交。若不存在重名的情況下,就可以核名通過;

2、准備經營范圍、注冊資本數額、注冊地址材料、企業相關負責人等身份證材料等等,提交至工商局;

3、設立,領取營業執照。

當領取營業執照後,就可以辦理葯品經營許可證,其流程大概如下:

1、申請人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:
擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
執業葯師執業證書原件、復印件;
擬經營葯品的范圍;
擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
2、食葯局對申請人提出的申請,若材料齊全後,就可以領取受理通知書;

3、食葯局自受理申請之日起30個工作日內,依據規定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,並書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,並告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

4、申辦人完成籌建後,向受理申請的食品葯品監督管理部門提出驗收申請,並提交以下材料:
葯品經營許可證申請表、企業營業執照;擬辦企業組織機構情況;營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

5、受理申請的食葯局在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦葯品批發企業驗收實施標准組織驗收,作出是否發給《葯品經營許可證》的決定。符合條件的,發給《葯品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人並說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

『玖』 中葯材批發需不需要辦理葯品經營許可證

中葯材批發需要辦理葯品經營許可證

第七條 葯品經營企業經營范圍的核定。

1、葯品經營企業經營范圍:

2、麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品;

3、生物製品;

4、中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。

5、從事葯品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格,並在經營范圍中予以明確,再核定具體經營范圍。

6、醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品和預防性生物製品的核定按照國家特殊葯品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。

第八條 開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:

一、申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

2、執業葯師執業證書原件、復印件;

3、擬經營葯品的范圍;

4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

二、食品葯品監督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:

1、申請事項不屬於本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,並告知申辦人向有關食品葯品監督管理部門申請。

2、申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正。

3、申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

4、申請事項屬於本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中註明的日期為受理日期。

三、食品葯品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,並書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,並告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

四、申辦人完成籌建後,向受理申請的食品葯品監督管理部門提出驗收申請,並提交以下材料:

1、葯品經營許可證申請表;

2、企業營業執照;

3、擬辦企業組織機構情況;

4、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

5、依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;

6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

五、受理申請的食品葯品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦葯品批發企業驗收實施標准組織驗收,作出是否發給《葯品經營許可證》的決定。符合條件的,發給《葯品經營許可證》;

不符合條件的,應當書面通知申辦人並說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

(9)中葯飲片經營許可證擴展閱讀

第二十條 食品葯品監督管理部門應加強對《葯品經營許可證》持證企業的監督檢查,持證企業應當按本辦法規定接受監督檢查。

第二十一條 監督檢查的內容主要包括:

1、企業名稱、經營地址、倉庫地址、企業法定代表人(企業負責人)、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執行和變動情況;

2、企業經營設施設備及倉儲條件變動情況;

3、企業實施《葯品經營質量管理規范》情況;

4、發證機關需要審查的其他有關事項。

第二十二條 監督檢查可以採取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。

1、發證機關可以要求持證企業報送《葯品經營許可證》相關材料,通過核查有關材料,履行監督職責;

2、發證機關可以對持證企業進行現場檢查。

有下列情況之一的企業,必須進行現場檢查:

(1)上一年度新開辦的企業;

(2)上一年度檢查中存在問題的企業;

(3)因違反有關法律、法規,受到行政處罰的企業;

(4)發證機關認為需要進行現場檢查的企業。

《葯品經營許可證》換證工作當年,監督檢查和換證審查工作可一並進行。

第二十六條 有下列情形之一的,《葯品經營許可證》由原發證機關注銷:

1、《葯品經營許可證》有效期屆滿未換證的;

2、葯品經營企業終止經營葯品或者關閉的;

3、《葯品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

4、不可抗力導致《葯品經營許可證》的許可事項無法實施的;

5、法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。

食品葯品監督管理部門注銷《葯品經營許可證》的,應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。

第二十七條 《葯品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

『拾』 中葯飲片與中葯材經營許可權的區別

要講清楚這個問題,首先要搞清楚中葯材與中葯飲片的定義。 中葯材:是指在一特定自然條件、生態環境的條件下所產的葯材,包括野生和栽培。狹義地講就是中葯原料; 中葯飲片是中葯材經過按中醫葯理論、中葯炮製方法,經過加工炮製後的,可直接用於中醫臨床配方的中葯。 《中華人民共和國葯品管理法》: ………… 第二十一條 城鄉集市貿易市場可以出售中葯材,國務院另有規定的除外。 城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品,但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。 ………… 由此可見,中葯材流通環節不存在「中葯材經營許可權」,葯農可以自產自銷,商販可以自由采購、販賣;而銷售中葯飲片則必須持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業。說白了,前者是個人行為,而後者是企業(包括個體企業——個體戶)行為。 說到這里,也就回答了你的問題:有中葯飲片經營許可權的葯品零售企業在規定的范圍內可以經營中葯材,而葯農、商販是不能經營中葯飲片的。

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