飲片經營許可證
㈠ 注冊葯房連鎖有限公司需要什麼條件
目前國家政策:必須具備四大條件,從2001年12月1日起,修訂後的《中華人民共和國葯品管理法》開始施行,根據規定,個人、企業或者其他組織可以投資開葯店。投資者在遵循合理布局和方便群眾的原則下可以向所在地縣級以上的地方葯品監督管理部門提出申請,並領取《葯品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。
開辦葯品經營的企業必須具備以下條件:
第一,具有依法通過資格認定的葯學技術人員;
第二,具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;
第三,具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員;
第四,具有保證所經營葯品質量的規章制度。
據了解,這些規定具體到本市,一是店面面積需達到100平方米以上,二是要通過GSP(葯品經營質量管理規定)認證。
(1)飲片經營許可證擴展閱讀:
中華人民共和國葯品管理法(修訂)規定如下:
第二章葯品生產企業管理
第七條開辦葯品生產企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品生產許可證》,憑《葯品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《葯品生產許可證》的,不得生產葯品
《葯品生產許可證》應當標明有效期和生產范圍,到期重新審查發證。葯品監督管理部門批准開辦葯品生產企業,除依據本法第八條規定的條件外,還應當符合國家制定的葯品行業發展規劃和產業政策,防止重復建設。
第八條開辦葯品生產企業,必須具備以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的葯學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;
(二)具有與其葯品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;
(三)具有能對所生產葯品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;
(四)具有保證葯品質量的規章制度。
第九條葯品生產企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品生產質量管理規范》組織生產。葯品監督管理部門按照規定對葯品生產企業是否符合《葯品生產質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。
《葯品生產質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。
第十條除中葯飲片的炮製外,葯品必須按照國家葯品標准和國務院葯品監督管理部門批準的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整准確。葯品生產企業改變影響葯品質量的生產工藝的,必須報原批准部門審核批准。
中葯飲片必須按照國家葯品標准炮製;國家葯品標准沒有規定的,必須按照省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的炮製規范炮製。省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的炮製規范應當報國務院葯品監督管理部門備案。
第十一條生產葯品所需的原料、輔料,必須符合葯用要求
第十二條葯品生產企業必須對其生產的葯品進行質量檢驗;不符合國家葯品標准或者不按照省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的中葯飲片炮製規范炮製的,不得出廠。
第十三條經國務院葯品監督管理部門或者國務院葯品監督管理部門授權的省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准,葯品生產企業可以接受委託生產葯品。
參考資料:全國人大常委會門戶網站-中華人民共和國葯品管理法
㈡ 中葯飲片與中葯材經營許可權的區別
要講清楚這個問題,首先要搞清楚中葯材與中葯飲片的定義。 中葯材:是指在一特定自然條件、生態環境的條件下所產的葯材,包括野生和栽培。狹義地講就是中葯原料; 中葯飲片是中葯材經過按中醫葯理論、中葯炮製方法,經過加工炮製後的,可直接用於中醫臨床配方的中葯。 《中華人民共和國葯品管理法》: ………… 第二十一條 城鄉集市貿易市場可以出售中葯材,國務院另有規定的除外。 城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品,但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。 ………… 由此可見,中葯材流通環節不存在「中葯材經營許可權」,葯農可以自產自銷,商販可以自由采購、販賣;而銷售中葯飲片則必須持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業。說白了,前者是個人行為,而後者是企業(包括個體企業——個體戶)行為。 說到這里,也就回答了你的問題:有中葯飲片經營許可權的葯品零售企業在規定的范圍內可以經營中葯材,而葯農、商販是不能經營中葯飲片的。
㈢ 葯品經營許可證經營范圍有中成葯,中葯飲片,抗生素,生物製品,生化葯品。
抗生葯睡不醒,那月昏睡中。
㈣ 中葯飲片生產企業有 葯品生產許可證和GMP證書可以向醫療機構銷售本企業生產的葯品嗎
只要你的葯品生產許可證上包含你的中葯飲片就可以銷售,否則是不可以的。
㈤ 中葯材種植企業銷售自產中葯材無需葯品經營許可證,是否包括飲片銷售
不能銷售飲片。能出售葯材的。不需要葯品經營許可證。要營業執照的
㈥ 我想辦中葯材 斑蝥 屎殼郎 沙仁 草果 靈芝等葯材經營許可證和營業執照怎麼填寫和怎麼辦手續呢
若想從事斑蝥 屎殼郎 沙仁 草果 靈芝等葯材的話,其經營范圍可考慮為:
零售:中葯材、中葯飲片、中成葯、化學葯制劑、抗生素制劑、生化葯品、生物製品;葯品零售等。
若從事中葯材行業的話,除了需要辦理營業執照後,還必須辦理葯品經營許可證,具體流程如下:
辦理營業執照:
1、工商核名,就是將自己喜歡的企業名稱提交。若不存在重名的情況下,就可以核名通過;
2、准備經營范圍、注冊資本數額、注冊地址材料、企業相關負責人等身份證材料等等,提交至工商局;
3、設立,領取營業執照。
當領取營業執照後,就可以辦理葯品經營許可證,其流程大概如下:
1、申請人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:
擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
執業葯師執業證書原件、復印件;
擬經營葯品的范圍;
擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
2、食葯局對申請人提出的申請,若材料齊全後,就可以領取受理通知書;
3、食葯局自受理申請之日起30個工作日內,依據規定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,並書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,並告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
4、申辦人完成籌建後,向受理申請的食品葯品監督管理部門提出驗收申請,並提交以下材料:
葯品經營許可證申請表、企業營業執照;擬辦企業組織機構情況;營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
5、受理申請的食葯局在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦葯品批發企業驗收實施標准組織驗收,作出是否發給《葯品經營許可證》的決定。符合條件的,發給《葯品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人並說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
㈦ 有葯品經營許可證但銷售了沒有生產日期的中葯飲片,會犯法嗎
會,屬於違法行為,可以判刑
。。。沒有生產日期的中葯飲片屬於劣葯
㈧ 醫葯批發企業可以經營毒性飲片嗎需要辦什麼手續(葯品經營許可證經營范圍里有中葯飲片)
不可以。葯品經營許可證經營范圍需要有 :毒性葯品(中葯)
毒性中葯品種
砒石(紅砒、白砒)砒霜水銀生馬前子生川烏生草烏生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘蟲紅娘蟲生甘遂生狼毒生藤黃生千金子生天仙子鬧陽花雪上一枝蒿紅升丹白降丹蟾酥洋金花紅粉輕粉雄黃
㈨ 經營許可證已辦,怎樣申請添加中葯飲片項目
先准備好經營中葯所需要的葯櫥等工具,然後去申請變更增加經營范圍就行了
㈩ 亳州市哪些中葯飲片廠被吊銷《葯品經營許可證》
網上查到的數據一般有限,建議你直接到安徽省食品葯品監督管理局網站查詢或者向其申請信息公開。