一類醫療器械生產許可
Ⅰ 一類醫療器械生產許可證怎麼辦
辦理第一類醫療器械生產許可證：開辦第一類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品回相適應的生產條件答，並應當在領取營業執照後30日內，填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》，向所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門書面告知。
開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。國家食品葯品監督管理局應當依照《醫療器械監督管理條例》的規定，對醫療器械生產企業的開辦條件作出具體規定，針對不同類別醫療器械制定相應的醫療器械生產質量管理規范,並組織實施。
(1)一類醫療器械生產許可擴展閱讀
醫療器械生產備案：
本事項是生產第一類醫療器械的醫療器械生產企業應當向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門申請辦理生產備案。
網下辦事：辦理機構：上海市徐匯區市場監督管理局醫療器械監管科。地址：上海市徐匯區南寧路969號1104室。辦理時間：周一至周五：上午9：00至11:30，下午13：30至16：30。聯系電話：021-64415413。
網上辦事：前去網上政務大廳-"第一類醫療器械生產備案"
Ⅱ 關於一類醫療器械的生產許可
《醫療器械生來產監督自管理辦法》（局令第12號） 第六條 開辦第一類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，並應當在領取營業執照後30日內，填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》（見本辦法附件1），向所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門書面告知。
Ⅲ 一類醫療器械需不需要生產許可證
《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號） 第六條 開辦第一類醫療器械生產企業，版應當具備與所生產權產品相適應的生產條件，並應當在領取營業執照後30日內，填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》（見本辦法附件1），向所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門書面告知。
Ⅳ 第一類醫療器械生產企業不需辦理生產許可證有正式公告嗎
第一類醫療器械生產企業不需辦理生產許可證公告如下：
《醫療器械專生產監督管理辦法》（局令第屬12號）
第六條 開辦第一類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，並應當在領取營業執照後30日內，填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》（見本辦法附件1），向所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門書面告知。
生產一類醫療器械需要向市葯監局進行生產備案
Ⅳ 醫療器械生產企業許可證生產范圍只有二類，如果想增加上一類，需要准備什麼材料
一類醫療器械生產不需要生產許可證，所以葯監局不會在生產許可證上給你增加一類，如想增加一類醫療器械生產，須到葯監局進行備案，取得一張一類醫療器械生產備案表。
Ⅵ 第一類醫療器械生產企業需要辦理生產許可證嗎
生產第一類醫療器械的生產企業需要一個第一類醫療器械生產企業登記表，有這個就可以了，不需要醫療器械生產許可證!
Ⅶ 請問，生產第一類醫療器械的生產企業有沒有醫療器械生產企業生產許可證
生產第一類醫療器械的生產企業需要一個第一類醫療器械生產企業登記表，有這個就可以了，不需要醫療器械生產許可證，而且可以一直用下去。
Ⅷ 一類醫療器械生產許可證怎麼辦
辦理第一類醫療器械生產許可證：開辦第一類醫療器械生產企業，應當具備與所內生產產品相適應容的生產條件，並應當在領取營業執照後30日內，填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》，向所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門書面告知。 開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。國家食品葯品監督管理局應當依照《醫療器械監督管理條例》的規定，對醫療器械生產企業的開辦條件作出具體規定，針對不同類別醫療器械制定相應的醫療器械生產質量管理規范,並組織實施。 (8)一類醫療器械生產許可擴展閱讀 醫療器械生產備案： 本事項是生產第一類醫療器械的醫療器械生產企業應當向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門申請辦理生產備案。 網下辦事：辦理機構：上海市徐匯區市場監督管理局醫療器械監管科。地址：上海市徐匯區南寧路969號1104室。辦理時間：周一至周五：上午9：00至11:30，下午13：30至16：30。聯系電話：021-64415413。 網上辦事：前去網上政務大廳-"第一類醫療器械生產備案" 參考資料來源：網路——醫療器械生產許可證 參考資料來源：上海市徐匯區人民政府——第一類醫療器械生產備案
Ⅸ 二類醫療器械生產許可證可以生產一類醫療器械嗎
一、不可以的，各個醫療器械產品生產都要去去葯監局備案，有獨一的一個產品備案號版。
二、《醫權療器械監督管理條例》多想條例中也有明確指出：
第十四條增加生產產品的，醫療器械生產企業應當向原發證部門提交本辦法第八條規定中涉及變更內容的有關資料。
申請增加生產的產品不屬於原生產范圍的，原發證部門應當依照本辦法第十條的規定進行審核並開展現場核查，符合規定條件的，變更《醫療器械生產許可證》載明的生產范圍，並在醫療器械生產產品登記表中登載產品信息。
申請增加生產的產品屬於原生產范圍，並且與原許可生產產品的生產工藝和生產條件等要求相似的，原發證部門應當對申報資料進行審核，符合規定條件的，在醫療器械生產產品登記表中登載產品信息；與原許可生產產品的生產工藝和生產條件要求有實質性不同的，應當依照本辦法第十條的規定進行審核並開展現場核查，符合規定條件的，在醫療器械生產產品登記表中登載產品信息。
三、詳情可參考：http://www.fredamd.com
Ⅹ 怎樣辦理醫療器械許可證一類，二類，三類，有什麼要求
一、三類醫療器械許可證注冊所需材料:
1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東內出資比例，容股東等身份證明；
3、質量管理文件等；
4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；
5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；
6、公司章程、股東會決議等；
7、財務人員身份證和上崗證；
8、其它相關材料。
二、辦理三類醫療器械許可證的要求：
1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；
2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案並且持有證書；
3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，並出具證書；
4、其他相關法律法規要求。
三、辦理三類醫療器械許可證的流程：
1、申請人提交申請資料到相關部門；
2、相關部門受理申請人的申請；
3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
4、准予頒發三類醫療器械許可證。
以上就是對三類醫療器械經營許可證代辦的相關介紹，辦理的程序可能較為繁瑣。有不明白可以隨時咨詢我。