安徽醫療器械經營許可證
發布時間: 2020-12-07 03:46:24
Ⅰ 安徽省醫療器械經營許可證質量管理制度在哪裡能下載
葯局下載啊,我之前就是因為這個問題特地咨詢了奧咨達醫療器械咨詢有限公司,人家一點,我是如夢中醒啊,呵呵
Ⅱ 《安徽省醫療器械經營企業檢查驗收標准》怎麼填
安徽省醫療器械抄經營企業檢襲查驗收標准評分表說明
標准說明
安徽省醫療器械經營企業檢查驗收標准評分表(簡稱評分表)依據《安徽省(醫療器械經營企業許可證管理辦法)實施細則》制定。評分表分五部分,其中否決條款18項,總分為630分。
Ⅲ 安徽省對醫療器械經營企業質量負責人的學歷和職稱要求
沒有要求,一般相關專業大專以上就可以。
Ⅳ 在安徽注冊一個醫療器械公司最低要多少錢
首先,做工商注復冊,成立一制個公司.這部分費用不高.
當公司注冊完成後,這時要看你這個醫療器械公司是生產公司還是經營公司.
如果是生產醫療器械,則應按所生產產品的醫療器械分類去相應的食品葯品監督管理局去做備案或產品注冊.一般來說,一類在市局,二類在省局,三類則須到國家局.拿到產品注冊證後,申請相應的生產許可證.
若是一類產品,注冊及生產許可費用不高,幾萬塊就能解決.若是二類,檢測及注冊費用在幾萬到幾十萬不等,相對來說,有源產品會較貴.三類產品,最低注冊費用也在幾十萬以上.生產許可證費用較低,但須做13485/0287體系,所有費用算下來,至少也得十萬以上.
若只是經營醫療器械,則需要至食品葯品監督管理局去申請,級別同產品注冊.
一般會有現場體考或現場檢查,這部分費用約在幾萬元以上(因為要符合相關的法律法規.除非自已能搞定現場考核需要的文件以及規劃,否則請人費用會比較高).
相關的費用與你准備生產或經營的產品有很大關系.具體的信息,可以在你們安徽省食品葯品監督管理局上查到.
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